本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。

AVM主席:FDA低估了PMTA申请数量

2022-09-13 来源:tobaccoreporter
tobaccoreporter
2022-09-13
美国蒸汽制造商协会 (AVM) 主席阿曼达·惠勒表示,FDA低估了合成尼古丁PMTA申请的数量。据了解,FDA 宣布已接受 NTN 产品的 350 多项 PMTA(近 100 万份申请)。

【两个至上编译自tobaccoreporter】据报道,美国食品和药物管理局低估了它已接受审查的与合成尼古丁 (NTN) 相关的上市前烟草产品申请 (PMTA) 的数量,以避免受到寻求禁止所有电子烟产品的烟草控制组织的批评。Vaping360引用美国蒸汽制造商协会 (AVM) 主席阿曼达·惠勒的话说。

 

AVM主席:FDA低估了PMTA申请数量
阿曼达惠勒(来源:AVM)

 

9 月 8 日,FDA 宣布已接受 NTN 产品的 350 多项 PMTA(近 100 万份申请)。Wheeler 坚持认为,仅 AVM 成员公司就收到了 4,700 份 PMTA 提交的录取通知书。

 

惠勒在一份声明中说:“FDA 及其烟草产品中心再次误导公众,并在其批准电子烟产品的过程中强调关键数据和方法。 ” “今天新闻稿中关于合成尼古丁申请的数据明显与 FDA 致我们自己成员的信件不一致,信中表明成功提交的申请比 FDA 现在声称的要多得多。”

 

AVM 还表示,FDA 在接近提交截止日期时更改了所需的 PMTA 表格,以取消已经提交的申请的资格。根据惠勒的说法,申请表在没有公开通知的情况下“突然更改”,“显然是为了取消大量已提交申请的资格。”

 

3 月,美国总统乔·拜登签署了授权 FDA 监管合成尼古丁产品的立法。制造商必须在 5 月 14 日之前提交 PMTA,并有额外两个月的时间继续销售具有未决 PMTA 的产品。当宽限期于 7 月 13 日结束时,所有基于合成尼古丁的产品都将受到 FDA 的强制执行。

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

AVM主席:FDA低估了PMTA申请数量

 

推荐阅读
加拿大研究警示:年轻人尼古丁袋使用率从7.6%升至34.8%
加拿大研究警示:年轻人尼古丁袋使用率从7.6%升至34.8%
加拿大最新研究显示,17至27岁年轻人中已有34.8%尝试过尼古丁袋,较2022年的7.6%增长逾四倍。与此同时,加拿大保守党、阿尔伯塔省政府及烟草行业正推动联邦政府放宽现行销售限制,引发公共卫生与减害政策争论。
监管
06-12
尼尔森与高盛数据:无烟产品成美国尼古丁市场唯一增长品类
尼尔森与高盛数据:无烟产品成美国尼古丁市场唯一增长品类
尼尔森(NielsenIQ)和高盛(Goldman Sachs)数据显示,在截至5月30日的52周内,美国无烟尼古丁产品销售额同比增长超过8%,成为主要尼古丁品类中唯一增长板块。
数据
06-23
西弗吉尼亚州《电子烟安全法》生效,标签与许可新规启动
西弗吉尼亚州《电子烟安全法》生效,标签与许可新规启动
西弗吉尼亚州《电子烟安全法》将于本周四生效,要求州内电子烟和烟草商店销售的雾化产品标注健康风险、购买年龄、制造商信息和常见成分,并启动零售许可和执法新规。
美国监管
06-10
英国禁售一次性电子烟一年后:青少年使用率从69%降至13%
英国禁售一次性电子烟一年后:青少年使用率从69%降至13%
英国一次性电子烟禁令实施满一年后,最新调查显示青少年和成年人对一次性电子烟的使用率均大幅下降。然而,行业组织和监管机构同时警告,非法电子烟市场仍在扩张,可能削弱禁令效果。
英国市场
06-09
韩国传统卷烟吸烟率降至17.9%,电子烟使用持续增长
韩国传统卷烟吸烟率降至17.9%,电子烟使用持续增长
韩国疾病管理厅(KDCA)数据显示,2025年韩国传统卷烟吸烟率降至17.9%,但加热烟草和液态电子烟使用率持续上升,特别是在20至30岁年轻人及女性群体中增长明显。
市场资讯国际
06-01
Sesh强化独立尼古丁袋品牌定位,借资本与零售扩张争夺大烟草旗下品牌市场空间
Sesh强化独立尼古丁袋品牌定位,借资本与零售扩张争夺大烟草旗下品牌市场空间
美国尼古丁袋品牌Sesh近期在多篇公开内容中强调其独立于Altria、Philip Morris International和British American Tobacco,并突出8VC等投资方支持、名人投资者和超过7,500个零售网点,试图在由ZYN等大烟草旗下品牌主导的市场中建立差异化定位。
美国监管
07-07
加拿大电子烟执法行动牵出VAPME:网站、商标与中国供应链线索浮现
加拿大电子烟执法行动牵出VAPME:网站、商标与中国供应链线索浮现
魁北克警方查获约30万支疑似非法电子烟,并冻结逾180万加元资金。当地媒体称,销售调味电子烟产品的vapme.ca已在行动中被关闭。vapme.ca页面和VAPME产品出现在当地报道中。VAPME在中国大陆的第34类商标注册主体为伊万科技(东莞)有限公司;深圳市亿洋维普科技有限公司则在外贸平台上展示多款VAPME产品。公开工商资料显示,两家公司均与胡海洋存在登记层面的关联。
执法
06-18
帝国烟草扩大blu产品线,在英国推出2ml+10ml格式电子烟套装
帝国烟草扩大blu产品线,在英国推出2ml+10ml格式电子烟套装
帝国烟草(Imperial Brands)在英国推出blu MAX 6000电子烟套装,主打高口数、更长续航和可替换补充装。该产品采用2ml+10ml click-on box格式,套装建议零售价为10.99英镑(约14美元),替换pod+refill套装建议零售价为7.99英镑(约10美元)。 新系列共包含8种口味,其中3款设备套装为Blueberry Sour Razz、Pineapple和Strawberry Ice,另有5款pod+refill补充装口味。产品配备双网芯技术、双功率模式、USB-C充电电池、LED屏幕、儿童锁及透明液体容量显示。
产品
05-19
美国缅因州通过一次性电子烟回收法案,生产商须负责废弃产品管理
美国缅因州通过一次性电子烟回收法案,生产商须负责废弃产品管理
美国缅因州议会通过《LD 1519法案》,拟建立针对电子烟及相关产品的生产者责任回收体系,要求生产商或进口商负责废弃产品的收集、运输、回收和处置,以应对一次性电子烟中锂离子电池带来的火灾和废弃物管理风险。
美国市场
06-12
爱尔兰电子烟新法案通过众议院,拟限制口味、包装和零售陈列
爱尔兰电子烟新法案通过众议院,拟限制口味、包装和零售陈列
爱尔兰《2026年公共卫生(烟草产品和尼古丁吸入产品)(修正)法案》已通过众议院最终阶段,将提交参议院审议;该法案拟将电子烟口味限制为烟草味或无味,并收紧包装颜色、零售广告、店内陈列和尼古丁袋未成年人销售规则。
资讯
06-26
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。