Juul Labs 向FDA提起诉讼，并指责 FDA 发出MDO（拒绝销售禁令）背后的“科学纪律审查”，违反了联邦信息自由法。
【两个至上编译自vaporvoice】Juul Labs 与美国食品和药物管理局(FDA)之间的斗争继续升温。这家蒸汽制造商现已就 FDA给其发送的营销拒绝令 (MDO) 向 FDA 提起诉讼。
据路透社报道，在周二向华盛顿特区一家联邦法院提起的诉讼中，Juul Labs 指责 FDA 援引“被广泛滥用”的审议程序特权，不正当地扣留 6 月 23 日发布的基础“核心”的科学材料。
该公司声称，这些材料将显示 FDA 是否对其产品的公共卫生利益和风险进行了法律要求的平衡，包括声称 Juul 电子烟帮助吸烟者戒掉可燃香烟，以及该机构的推理是否科学合理。
“公众应该全面了解该机构近年来最具争议和最受严格审查的决定之一背后的事实，”Juul Labs 表示。
FDA 发言人拒绝置评，称该机构不讨论未决诉讼。
Juul Labs 指责 FDA 通过拒绝销售禁令背后的大部分“科学纪律审查”，违反了联邦信息自由法。
该公司表示，它通过该机构对其 MDO 提出了行政上诉，但FDA 错过了 9 月 13 日的解决期限。
联邦上诉法院于 6 月 24 日暂时中止了Juul 的 MDO。
本月早些时候，Juul Labs与 33 个州和波多黎各解决了青少年营销诉讼。
声明：
1.本文章内容来源于对第三方信息的编译，仅供行业内交流学习。
2.本文不代表两个至上观点，两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。
3.由于编译水平所限，编译文章可能与原文表达不尽相同，请以原文为准。
4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场，两个至上与中国政府完全保持一致。
5.编译信息版权归属原媒体及作者，如有侵权，敬请联系删除。
