本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
美国监管

PMTA审核饱受批评 FDA将审查其烟草部门

2022-09-22 来源:VapingPost
VapingPost
2022-09-22
FDA烟草部门因未能按时完成PMTA审查和保护未成年人吸烟等问题而饱受谴责,FDA负责人Robert Califf宣布,他将委托外部专家对其烟草部门进行审查。

【两个至上编译自VapingPost】由于与授权更安全的尼古丁替代产品有关的多种原因,FDA 一直受到质疑,这已不是什么秘密。上个月,该机构受到参议员迪克·德宾 (D-Ill.) 和苏珊·柯林斯 (R-Maine) 的严厉批评。在一封引用STAT 报告该机构在今年早些时候宣布的合成尼古丁禁令方面缺乏行动的信中,参议员们表示,FDA“似乎在保护我们国家的儿童方面再次处于失败的边缘。”

 

PMTA审核饱受批评  FDA将审查其烟草部门


同样,无烟儿童运动主席马特迈尔斯强调,FDA 应行使其权力将产品撤出市场。“所有未经授权的合成尼古丁产品现在都是非法的,依法必须立即从市场上撤出,而不是在未来某个未确定的日期。”

 

此外,该机构因不遵守规定的截止点并按时完成PMTA程序而不断受到谴责。雪上加霜的是,FDA 还被迫暂时中止刚刚发布的 Juul 营销拒绝令 (MDO)。

 

当然,为了让这些失误看起来正在被认真对待,Califf 专员宣布了 CTP 审查。“我已经与这些中心和办公室的相关领导讨论了这项评估,他们都欢迎有机会努力实现。”他在新闻稿中说。“每个领域都充满了勤奋和才华横溢的个人,他们将自己的职业生涯奉献给了各种科学、政策、法律和行政活动。FDA 员工应该得到尽可能最好的支持,以便他们能够履行对公共卫生以及我们所服务的美国公众的坚定承诺。”

 

审查将由非营利组织 Reagan-Udall 基金会与一些未透露姓名的专家合作进行,旨在评估食品计划和 CTP 的“流程和程序、资源和组织结构”。

 

“我不认为这会带来巨大的变化,”Filter 引用的一位前 CTP 员工说。“目前尚不清楚里根-尤德尔基金会是否是一个禁止主义的合作者,或者它是否会成为数百万使用电子烟产品戒烟的成年人的真正合作伙伴。”

 

“ FDA 毫无歉意地未能履行其监管授权,以批准促进公众健康的电子烟产品。这不是系统不堪重负或资金不足的问题——该机构每年收取近 10 亿美元的用户费用。

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

PMTA审核饱受批评  FDA将审查其烟草部门
推荐阅读
美国便利店重构烟草货架:尼古丁袋领跑增长,电子烟下滑
美国便利店重构烟草货架:尼古丁袋领跑增长,电子烟下滑
随着卷烟销量持续下滑,美国便利店运营商正重新调整后柜台(Backbar)布局,将更多空间分配给尼古丁袋等现代口含尼古丁产品。行业数据显示,尼古丁袋已成为当前增长最快的烟草替代品类别,并为零售商带来更高利润率。
美国市场
06-12
意大利六年卷烟税负争议落定,法院确认消费税计算规则合法
意大利六年卷烟税负争议落定,法院确认消费税计算规则合法
意大利拉齐奥大区行政法院驳回Italian Tobacco Manufacturing和Manifattura Italiana Tabacco针对卷烟消费税计算机制的上诉,确认最低税负计算规则合法,并排除小型烟草企业就相关税负机制获得损害赔偿的可能性。
资讯
06-26
印度认定孟买机场免税店销售尼古丁袋违规,阿达尼集团提起法院挑战
印度认定孟买机场免税店销售尼古丁袋违规,阿达尼集团提起法院挑战
据Reuters报道,印度一项调查认定,亿万富豪Gautam Adani旗下商业集团运营的孟买国际机场免税店销售尼古丁袋,违反印度相关法律。阿达尼方面否认不当行为,并已向法院提出挑战,主张印度《药品和化妆品法》不应适用于机场免税店及尼古丁袋销售。
国际
07-08
帝国烟草:2026年上半年德国非法电子烟查获量达2025全年70%,尼古丁袋达179%
帝国烟草:2026年上半年德国非法电子烟查获量达2025全年70%,尼古丁袋达179%
帝国烟草旗下德国公司Reemtsma发布的2026年上半年黑市追踪器显示,德国官方通报的非法烟草和尼古丁产品查获量继续上升。其中,非法电子烟查获量在今年前六个月已达到2025年全年约70%,Snus和无烟草尼古丁袋查获量则达到去年全年的179%。
大公司追踪
07-08
尼尔森与高盛数据:无烟产品成美国尼古丁市场唯一增长品类
尼尔森与高盛数据:无烟产品成美国尼古丁市场唯一增长品类
尼尔森(NielsenIQ)和高盛(Goldman Sachs)数据显示,在截至5月30日的52周内,美国无烟尼古丁产品销售额同比增长超过8%,成为主要尼古丁品类中唯一增长板块。
数据
06-23
数据|2026年前5个月中国对美电子烟出口下降13.8%,日本则成增长最快主要市场
数据|2026年前5个月中国对美电子烟出口下降13.8%,日本则成增长最快主要市场
根据中国海关出口数据,2026年1—5月,美国仍是中国电子烟相关产品最大的出口目的地,但出口额同比下降13.82%。与此同时,日本、俄罗斯、印度尼西亚和阿联酋等市场保持较快增长,显示中国电子烟出口市场结构持续调整,出口目的地进一步趋于多元化。
数据
06-29
Sesh强化独立尼古丁袋品牌定位,借资本与零售扩张争夺大烟草旗下品牌市场空间
Sesh强化独立尼古丁袋品牌定位,借资本与零售扩张争夺大烟草旗下品牌市场空间
美国尼古丁袋品牌Sesh近期在多篇公开内容中强调其独立于Altria、Philip Morris International和British American Tobacco,并突出8VC等投资方支持、名人投资者和超过7,500个零售网点,试图在由ZYN等大烟草旗下品牌主导的市场中建立差异化定位。
美国监管
07-07
英国扩大警方执法权,非法电子烟店或停业12个月
英国扩大警方执法权,非法电子烟店或停业12个月
英国政府计划扩大警方和贸易标准部门执法权,将销售非法电子烟和卷烟商店的关闭令最长时间从6个月延长至12个月,以打击有组织犯罪团伙对高街零售业的渗透。
英国监管
06-12
马来西亚法院裁定液体尼古丁豁免程序不合理,电子烟监管争议升级
马来西亚法院裁定液体尼古丁豁免程序不合理,电子烟监管争议升级
马来西亚高等法院裁定政府此前将液体尼古丁从《毒药法》管制名单中移除的决定“不合理”,再次引发该国关于电子烟监管、黑市及青少年保护的争议。
监管
05-18
韩国零部件企业ITM Semiconductor称印尼子公司电子烟设备量产启动,一季度相关营收增长55.4%
韩国零部件企业ITM Semiconductor称印尼子公司电子烟设备量产启动,一季度相关营收增长55.4%
韩国上市电子零部件企业ITM Semiconductor表示,随着其印尼子公司电子烟设备量产正式展开,电子烟业务正成长为公司核心业务之一。该公司2026年第一季度电子烟业务营收达421亿韩元,同比增长55.4%。
国际
07-08
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。