本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
美国监管

PMTA审核饱受批评 FDA将审查其烟草部门

2022-09-22 来源:VapingPost
VapingPost
2022-09-22
FDA烟草部门因未能按时完成PMTA审查和保护未成年人吸烟等问题而饱受谴责,FDA负责人Robert Califf宣布,他将委托外部专家对其烟草部门进行审查。

【两个至上编译自VapingPost】由于与授权更安全的尼古丁替代产品有关的多种原因,FDA 一直受到质疑,这已不是什么秘密。上个月,该机构受到参议员迪克·德宾 (D-Ill.) 和苏珊·柯林斯 (R-Maine) 的严厉批评。在一封引用STAT 报告该机构在今年早些时候宣布的合成尼古丁禁令方面缺乏行动的信中,参议员们表示,FDA“似乎在保护我们国家的儿童方面再次处于失败的边缘。”

 

PMTA审核饱受批评  FDA将审查其烟草部门


同样,无烟儿童运动主席马特迈尔斯强调,FDA 应行使其权力将产品撤出市场。“所有未经授权的合成尼古丁产品现在都是非法的,依法必须立即从市场上撤出,而不是在未来某个未确定的日期。”

 

此外,该机构因不遵守规定的截止点并按时完成PMTA程序而不断受到谴责。雪上加霜的是,FDA 还被迫暂时中止刚刚发布的 Juul 营销拒绝令 (MDO)。

 

当然,为了让这些失误看起来正在被认真对待,Califf 专员宣布了 CTP 审查。“我已经与这些中心和办公室的相关领导讨论了这项评估,他们都欢迎有机会努力实现。”他在新闻稿中说。“每个领域都充满了勤奋和才华横溢的个人,他们将自己的职业生涯奉献给了各种科学、政策、法律和行政活动。FDA 员工应该得到尽可能最好的支持,以便他们能够履行对公共卫生以及我们所服务的美国公众的坚定承诺。”

 

审查将由非营利组织 Reagan-Udall 基金会与一些未透露姓名的专家合作进行,旨在评估食品计划和 CTP 的“流程和程序、资源和组织结构”。

 

“我不认为这会带来巨大的变化,”Filter 引用的一位前 CTP 员工说。“目前尚不清楚里根-尤德尔基金会是否是一个禁止主义的合作者,或者它是否会成为数百万使用电子烟产品戒烟的成年人的真正合作伙伴。”

 

“ FDA 毫无歉意地未能履行其监管授权,以批准促进公众健康的电子烟产品。这不是系统不堪重负或资金不足的问题——该机构每年收取近 10 亿美元的用户费用。

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

PMTA审核饱受批评  FDA将审查其烟草部门
以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
2Firsts分析|英美烟草2025财报背后的产品战略转向:从扩张走向竞争壁垒
2Firsts分析|英美烟草2025财报背后的产品战略转向:从扩张走向竞争壁垒
基于BAT 2025财报及电话会议内容,2Firsts分析其在电子烟、口含尼古丁、加热烟草与卷烟领域的战略重构路径。文章认为,BAT正从规模扩张转向构建技术与产品分层壁垒,但这一高端化战略能否兑现业绩,仍高度依赖各市场对非法产品的执法力度,监管环境将成为2026年的关键变量。
大公司追踪
02-12
2Firsts 英美烟草(BAT) 2025 财年业绩专题系列报道
2Firsts 英美烟草(BAT) 2025 财年业绩专题系列报道
大公司追踪
02-12
阿塞拜疆议会三读通过电子烟行政处罚修正案 4月1日起施行
阿塞拜疆议会三读通过电子烟行政处罚修正案 4月1日起施行
阿塞拜疆国民议会三读通过《行政违法法典》修正案,拟对电子烟及其组件的使用、进出口、生产、批发零售及为销售目的的储存设定没收与罚款。在禁止地点、街道及其他公共场所吸电子烟拟罚30马纳特(约合17.70美元)。相关制裁拟自2026年4月1日起生效。
国际
03-04
科威特发布新规:禁止线上渠道销售电子烟等烟草产品
科威特发布新规:禁止线上渠道销售电子烟等烟草产品
科威特商务与工业部长发布决定,禁止通过配送平台或任何类似线上渠道销售烟草、烟草衍生品、各类卷烟、电子烟以及相关使用工具、设备和配件。该决定授权商务与工业部在确认违规后,可视情况采取警告、临时行政停业或在屡犯情况下吊销执照等措施。
国际
03-16
美国路易斯安那州议员推动立法:拟禁学校300英尺内销售电子烟产品
美国路易斯安那州议员推动立法:拟禁学校300英尺内销售电子烟产品
美国路易斯安那州议员提出HB 302法案,拟禁止企业在学校300英尺范围内销售电子烟产品。法案将以人行道步行距离测算,从学校财产最近点至商家最近点;并赋予专员调整距离计算方式的权限,但保持300英尺限制。
资讯
02-26
Haypp第四季度销售增长15% 尼古丁袋销量提升
Haypp第四季度销售增长15% 尼古丁袋销量提升
Haypp Group发布2025年10月至12月季度业绩,净销售额同比增长15%,达到1,052.2百万瑞典克朗(约1.05亿欧元级别规模),按固定汇率计算增长19%。季度内尼古丁袋销量同比增长28%。季度订单数量增至133.7万单,活跃消费者达到63万人,创历史新高。公司表示,美国和英国市场的增长动能为2026年奠定良好基础。
市场
02-23
菲律宾海关查获超300万件非法电子烟 货值达2380万美元
菲律宾海关查获超300万件非法电子烟 货值达2380万美元
菲律宾海关局查获价值约10亿至14亿菲律宾比索(约合1700万至2380万美元)的非法电子烟产品。海关局长表示,此次行动是自2024年以来针对非法电子烟产品的最大规模打击。官方称现场查获超过300万件电子烟产品,其中包括5个因包装不合规而被暂停的品牌。
国际
03-23
美国第四巡回法院:拒绝复审弗州电子烟法规“暂缓执行”裁定申请
美国第四巡回法院:拒绝复审弗州电子烟法规“暂缓执行”裁定申请
美国第四巡回上诉法院裁定,不对其此前“暂缓执行”阻止弗吉尼亚州部分电子烟法规的决定进行全院复审或其他复审。法院在简短命令中驳回Nova Distro Inc.与Tobacco Hut and Vape Fairfax Inc.的复审申请,并称无任何法官要求就该申请进行表决。
国际
03-05
南达科他州委员会通过加强尼古丁监管法案
南达科他州委员会通过加强尼古丁监管法案
南达科他州参议院卫生与公共服务委员会以7比0的票数通过修订后的第221号法案(SB 221),拟加强对尼古丁产品零售的监管。修订后法案要求零售商必须取得州许可方可销售尼古丁产品。持证商家不得通过自动售货机销售、不得直接邮寄给个人、不得通过电话销售,也不得提供免费样品。向21岁以下人士销售尼古丁产品仍属违法。 法案还规定,新的尼古丁零售商不得设立在距离中小学500英尺范围内,但2026年7月1日前已在该地点销售相关产品的商家可获豁免。支持者称该法案有助于填补监管空白,反对者则认为其可能增加企业负担。
美国监管
02-22
产品|30ml烟油、40,000口、三档功率调节,OXBAR推DTL新品ROVOTA
产品|30ml烟油、40,000口、三档功率调节,OXBAR推DTL新品ROVOTA
电子烟品牌OXBAR已在品牌官网上线新款DTL电子烟OXBAR ROVOTA。该产品内置30ml烟油,最高标称约40,000口,尼古丁浓度为6mg,提供约15种口味。设备搭载1400mAh电池,支持Type-C充电,配备0.4Ω双网状雾化芯,并支持20W、30W、40W三档功率调节。
产品
03-31
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。