赢合科技子公司获颁电子烟生产许可证

FDA于8月28日授权JUUL2设备及烟草味、薄荷醇味烟弹上市，使美国获授权电子烟产品增至48款。FDA重点公布成年吸烟者“完全转换”数据，其中薄荷醇味产品六周完全转换率达28.4%至49.3%。此次决定发布之际，FDA正通过减少PMTA积压、优化审评流程等措施提高审评效率，同时继续推进对未经授权电子烟和尼古丁袋产品的执法。

英美烟草（British American Tobacco, BAT）旗下雷诺蒸汽公司（R.J. Reynolds Vapor Company, RJRVC）已开始在美国俄亥俄州及其他部分市场销售四款Vuse Pro风味烟弹，包括桃子（Peach）、莓果（Berry）、西瓜（Watermelon）和清新薄荷（Fresh Mint）。根据Vuse美国官网FAQ，Vuse Pro的尼古丁浓度约为5.0%（按重量计），相关预注油烟弹可用于Vuse Alto设备。雷诺向2Firsts表示，产品标签标示每颗烟弹的烟油容量为2.0 mL。Vuse Alto主机（FDA正式产品名称为Vuse Alto Power Unit）已于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）营销授权，但此次新上市的Vuse Pro烟弹本身尚未获得营销许可。此次上市发生在FDA于2026年5月调整部分未授权电子烟产品执法优先级之后。

在2026年FDLI会议现场，FDA烟草产品中心进一步披露PMTA审评数据与流程变化：待审PMTA已从2025年初约45万份降至2026年9月的约13.5万份。CTP同时介绍了180天审评目标、sPMTA试点、备用供应商安排、超过5.03万份SE报告积压，以及尼古丁袋试点经验如何应用于ENDS审评。2Firsts作为媒体进行了现场报道。

2026年多特蒙德烟草展（InterTabac）现场，PMI以“The PMI Boulevard”呈现多个品牌及产品，包括IQOS、ZYN、VEEV和Marlboro。2Firsts现场拍摄显示，展区设置了IQOS Boutique、ZYN Café、PMI Gallery和Marlboro Office等不同空间。

英美烟草集团（BAT）旗下Reynolds American在2026年美国便利零售行业展（NACS Show）上展示了Vuse Pro四款调味电子烟烟弹及VELO尼古丁袋系列产品。现场工作人员向2Firsts确认，四款Vuse Pro烟弹已在美国销售，但尚未获得FDA营销授权。BAT计划分阶段扩大Vuse零售渠道覆盖范围。同时，BAT披露的数据显示，截至2026年8月，VELO在美国现代口含尼古丁品类的年内累计销量份额达到30.5%。展台还重点展示了新上市的VELO MAX系列，以及涵盖卷烟、电子烟和口含尼古丁产品的便利店货架陈列方案。

SnowPlus在韩国推出无尼古丁版DASH一次性雾化设备，将既有海外DASH平台本地化用于韩国市场。韩国版延续系列的扁平鸭嘴式吸嘴、陶瓷雾化结构和一次性设备形态，并将尼古丁含量调整为0%。与之对应，海外DASH 4000平台通常采用7.5ml预注油、最高4,000口和530mAh可充电电池，并提供含尼古丁版本。此次产品更新的重点不是硬件换代，而是通过配方调整适配韩国市场。

在纽约举行的2026 New Approaches Summit上，FDA烟草产品中心前主任Mitch Zeller提出，烟草减害讨论应从传统的“终局”（end game）转向对未来“最终状态”（end state）的思考。他同时讨论了双重使用、风险衡量和尼古丁认知问题，并指出，与每日卷烟消费量相比，暴露生物标志物可能更能反映风险是否真正下降。

美国卫生与公众服务部（HHS）宣布，Bret Koplow正式出任美国食品药品监督管理局（FDA）烟草制品中心（CTP）主任，结束此前代理任职状态。Koplow长期在FDA从事烟草监管、法律和政策工作，代理CTP主任期间已推动PMTA审查效率提升，并推进尼古丁袋审查试点。HHS此次同时明确，CTP将在保护青少年的同时，推动创新，并增加成年吸烟者获得危害更低替代产品的机会。

2Firsts查阅美国联邦法院原始诉讼文件发现，奥驰亚旗下Helix Innovations与NJOY于9月2日起诉FDA，要求法院撤销2021年PMTA规则，并质疑FDA现行审评程序是否符合《烟草控制法》规定的180天期限。诉讼发生之际，FDA正加快PMTA审评并连续授权多款尼古丁袋和电子烟产品。本报道结合诉状、FDA文件、政府审计及相关判例，分析奥驰亚的核心质疑及案件可能带来的影响。

美国印第安纳州酒精与烟草委员会（ATC）9月依据“外国对手产品”法规，要求持证烟草经营者将Elf Bar、Lost Mary、MR FOG、iJOY等品牌的相关电子烟产品移出库存并停止销售。随后，ATC修订通知，允许257项MR FOG及77项Lost Mary产品条目销售，其中Lost Mary新增20项产品明确是在监管机构收到合规证明后恢复可售。2Firsts合规专家Kurt认为，补件可能涉及烟油及原料产地、美国本土尼古丁类似物供应链以及FDA上市前烟草产品申请状态。