【两个至上编译自FDA】近日，FDA与疾病控制和预防中心（CDC）协调，发布了2022年全国青年烟草调查（NYTS），关于美国青年使用电子烟的联邦数据。发表在《发病率和死亡率周报》上的调查结果显示，年轻人对电子烟的使用率仍然很高，全国有250万（9.4%）的初中和高中生报告了目前使用电子烟的情况。
“FDA仍然深切关注我们国家青年使用电子烟的情况。显然，我们仍然有一个严重的公共卫生问题，威胁到我们多年来在打击青年烟草产品使用方面取得的进展，”FDA专员Robert M.说，“我们不能也不会在这个问题上放松警惕。FDA仍然坚定不移地致力于利用我们所有的权威，正面解决青年电子烟的使用问题。”
这项研究于2022年1月至5月使用在线调查进行，研究结果显示，美国初中（3.3%）和高中（14.1%）学生中约有十分之一报告了当前（在过去30天内）使用了电子烟。在这些青年电子烟使用者中，近85%的人报告使用调味电子烟，超过四分之一的人（27.6%）报告每天使用电子烟。
在当前的青年电子烟用户中，最常用的设备类型是一次性设备。青年电子烟用户报告最常使用的三大品牌是Puff Bar（14.5%）、Vuse（12.5%）和Hyde（5.5%）。虽然Puff Bar和Vuse是调查中预先指定的选项，但Hyde并不是。学生们用Hyde作为他们的首选品牌，因此，报告的使用百分比可能被低估了。
解决受年轻人欢迎的品牌
FDA还宣布了其今天采取的其他措施，以解决年轻人欢迎的品牌问题。
首先，该机构向为Puff Bar开展业务的EVO Brands LLC和PVG2, LLC发出了一封警告信。FDA要求这些公司在收到信件后15个工作日内做出回复，详细说明他们打算如何解决该机构的担忧，包括他们停止销售和/或分销这些烟草产品的日期，以及继续遵守《联邦食品、药品和化妆品法》的计划。未能及时解决任何违规行为，制造商将面临监管行动的风险，如民事罚款、产品扣押和/或禁令。此外，进口到美国的看似品牌错误或假冒产品可能会被拒绝入境甚至拘留。受此警告信约束的产品是非烟草尼古丁（NTN）产品。为了应对流行烟草产品中NTN的增加，国会通过了一项联邦法律，该法律于2022年4月14日生效，澄清了FDA可以监管任何来源（包括NTN或合成尼古丁）的含有尼古丁的烟草产品的权力。
其次，在审查了32支Hyde电子烟的PMTA申请后，FDA为其公司提交的这些申请发布了营销拒绝令（MDO）。在进行科学审查时，FDA确定，这些申请缺乏足够的证据，以证明调味电子烟将为成年用户带来好处，而且这些好处足以超过对年轻人风险。因此，FDA已确定，这些产品不适合保护公众健康，公司必须停止销售和分销这些产品，目前市场上的产品必须被移除或采取风险执法行动。没有任何一款Hyde产品收到FDA的营销授权订单。
市场上所有未经法定上市前授权的电子烟都是非法销售的，并面临FDA执法行动的风险，包括Puff Bar和Hyde。零售商或分销商出售或分销FDA未授权的电子烟是非法的，从事此类行为的人面临FDA执法的风险，例如扣押、禁令或民事罚款。所有授权的电子烟都发布在FDA的烟草产品营销订单页面上。FDA鼓励公众通过我们的在线表格向我们提交潜在的违规行为。
以任何形式使用烟草产品（包括电子烟）都是不安全的，特别是在年轻人中。将烟草产品从年轻人手中排除在外仍然是FDA的首要任务，FDA今天采取的步骤标志着在实现这一目标方面取得了重要进展。
来源：FDA
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