本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
美国监管

数据表明:FDA向小公司发出97%的警告信

2022-10-17 来源:vaporvoice
vaporvoice
2022-10-17
数据表明:FDA97%的警告信都发给了小型在线零售商,而销售数据证明,这些零售商都不是拥有可衡量市场份额的大公司。

【两个至上编译自vaporvoice】一项对监管机构针对营销违规行为的警告信的分析表明,目前美国食品药品监督管理局(FDA)对美国电子烟行业的监督可能产生的影响微乎其微,该警告信发表在《烟草控制》杂志上。

 

数据表明:FDA向小公司发出97%的警告信

 

2016 年,FDA 宣布了监管电子烟行业的计划,包括要求电子烟制造商获得上市前批准 (PMTA),以确保其产品保护公众健康。

 

2017 年,监管机构开始就潜在违规行为向制造商、零售商和分销商发送警告信,例如向年轻人投放广告、向未成年人销售、违反法规的包装或标签以及未申请 PMTA。

 

但对于谁收到这些信函、他们所关注的产品类型、违规细节及其后果知之甚少。为了找出答案,Truth Initiative 的研究人员评估了 2020 年和 2021 年发布的公开可用的 FDA 警告信的内容和收件人。FDA 总共发布了 303 条警告:2020 年为 126 条,截至 2021 年 9 月 9 日为 177 条。

分析显示,到 2021 年,超过 98% 的目标公司履行了所有三个角色(制造商、分销商和零售商)。

 

但几乎所有的信件(97%)都发给了小型在线零售商,而销售数据证明,这些零售商都不是拥有可衡量市场份额的大公司。公司因一到三项违规行为而被引用。大多数涉及未能获得PMTA。在 2020 年和 2021 年,分别有 56% 和 99% 以上的违规行为与 PMTA 违规有关。

 

超过 90% 的产品是调味电子烟油,而不是有证据表明的最受年轻人欢迎的一次性电子烟设备。

 

处罚的严重程度从产品扣留到产品扣押和罚款不等。在审查时,大多数(72%)被引用为 2020 年违规的网站仍在运行,29% 的被引用为 2021 年违规的网站也是如此。正如作者指出的那样,不可能找出目标公司如何回应以及 FDA 是否遵循警告信中提到的后果,因为该信息不公开。

 

“虽然目前的研究估计在线销售约占市场的三分之一,但数据告诉我们,大多数年轻人从朋友那里购买产品(32.3%)、从另一个人那里购买(21.5%)或从电子烟商店购买( 22.2%),”作者在一份声明中指出。他们补充说:“优先考虑年轻人最常使用的产品,这些产品可以从各种来源获得,这对于遏制年轻人的使用非常重要。”

 

作者补充说:“需要制定强有力、有影响力和透明的后果,以防止销售违反保护成人电子烟用户健康和防止青少年使用此类产品所必需的法规的产品。”“FDA 应利用其执法权力,针对对青少年影响最大的烟草产品和不提供公共健康益处的产品的制造、分销和销售者。”

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

数据表明:FDA向小公司发出97%的警告信
以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
华府政策圈媒体关注:中国对美电子烟月出口量从 2200吨激增至 14800吨,强力监管效能受质疑
华府政策圈媒体关注:中国对美电子烟月出口量从 2200吨激增至 14800吨,强力监管效能受质疑
《华盛顿观察家报》 在 2025 年 12 月 9 日报道:强力监管下,中国对美电子烟出口量从 6月的2200吨反常激增至10月份 14,800吨。这一数据反弹不仅揭示了中美海关数十亿美元的长期贸易鸿沟,更因“牛鞭效应” 导致货物转移后,由此引发的现金流压力和运营资金被压占的风险,将不成比例地反噬中国制造商和供应链。 监管升级已成必然。
数据
12-11
KT&G印尼新工厂本月完工 将成最大海外生产基地
KT&G印尼新工厂本月完工 将成最大海外生产基地
KT&G位于印尼的新工厂预计于本月完工,并计划于明年2月投产。该工厂建成后,KT&G将在印尼形成年产约350亿支卷烟的生产能力,成为其全球最大的海外生产基地。
国际
11-12
孟加拉高院质疑菲莫国际建立尼古丁袋工厂合法性,要求相关方10天内回应
孟加拉高院质疑菲莫国际建立尼古丁袋工厂合法性,要求相关方10天内回应
孟加拉高等法院就孟加拉经济特区管理局(BEZA)批准菲莫国际在纳拉扬甘杰设立尼古丁袋生产工厂一事发出质询令,要求相关部门在 10 天内作出解释。请愿人称,该批准与政府既有政策及最高法院此前关于限制烟草产业的新指令相冲突。
国际
11-20
波兰拟修法禁售一次性电子烟 尼古丁袋将纳入药品管理体系
波兰拟修法禁售一次性电子烟 尼古丁袋将纳入药品管理体系
波兰卫生部提出一项修订草案(编号UD213),计划全面禁止一次性电子烟的销售与流通,无论是否含尼古丁。草案还计划将尼古丁袋及新型尼古丁制品纳入药品管理体系,并授权化学物质管理局对电子烟烟油成分进行检测。
国际
11-25
公司|英美烟草推进人脸“估龄”核验:欧洲已覆盖600+店,年内目标1000家
公司|英美烟草推进人脸“估龄”核验:欧洲已覆盖600+店,年内目标1000家
英美烟草称,已在英国泽西岛10家Coop门店启动人脸年龄估测试点,以减少未成年人接触烟草与尼古丁产品的风险。BAT称,Yoti方案通过顾客扫码自拍完成即时年龄估测。BAT表示,其已在欧洲600余家门店(含波黑、克罗地亚的自营店)使用Yoti,计划年底前扩至1000家。
市场
10-22
英国西约克郡警方联合执法 查获非法电子烟及卷烟近60万英镑
英国西约克郡警方联合执法 查获非法电子烟及卷烟近60万英镑
英国西约克郡当局在十月开展联合行动,查获价值近60万英镑的非法商品,包括5200支非法电子烟和45万支假烟。
国际
11-12
美国加州推进“无味烟草清单”法案:执法重点锁定风味特征突出产品
美国加州推进“无味烟草清单”法案:执法重点锁定风味特征突出产品
美国加州司法部发布执法通告,根据通告,州总检察长办公室将于2025年12月31日前建立并公布“无味烟草清单”(Unflavored Tobacco List, UTL),用于识别可合法销售的无味烟草产品。执法重点仍将放在“风味特征突出(obviously flavored)”的烟草制品上,未登记产品仍将面临查封与处罚。
国际
11-17
澳大利亚设立跨部门“国家打击小组” 重点整治非法烟草与电子烟网络
澳大利亚设立跨部门“国家打击小组” 重点整治非法烟草与电子烟网络
澳大利亚政府宣布成立全国打击非法烟草的新工作组,由澳大利亚边防局(ABF)主导,联合联邦与州警察、澳大利亚刑事情报委员会、税务局、金融情报机构AUSTRAC、内政部、卫生部、农业部及非法烟草专员共同执行。
资讯
10-20
菲律宾推进开放式电子烟烟弹与未认证烟油禁令 部分设备已被移出合规名单
菲律宾推进开放式电子烟烟弹与未认证烟油禁令 部分设备已被移出合规名单
菲律宾贸工部(DTI)宣布,正推进禁止生产、进口、分销和零售“开放式烟弹”(可自行加注未认证烟油)的举措,以降低健康与安全风险。DTI已将某开放式烟弹型号从持证企业的菲律宾标准证书范围中移除,DTI正准备敲定最终文件,以在全国范围内禁止开放式烟弹及未认证的烟油产品。
国际
10-21
柬埔寨旅游部警告旅游业者:涉电子烟或水烟将被吊销营业执照
柬埔寨旅游部警告旅游业者:涉电子烟或水烟将被吊销营业执照
柬埔寨旅游部发布最新指令,禁止所有旅游服务机构持有、销售、进口、储存或宣传电子烟及水烟相关产品。违规者将面临书面警告、停业,甚至吊销旅游经营许可证。
国际
11-21
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。