FDA 拒绝近 95% 合成尼古丁产品的PMTA

【两个至上编译自vaporvoice】美国食品药物监督管理局（FDA）宣布截至10月7日，该机构已针对不符合接受标准的上市前烟草制品申请 (PMTA) 中的 889,000 多种产品发出拒绝接受 (RTA) 信函。

该机构还宣布，FDA 已接受超过 1,600 份申请，其中绝大多数是针对电子烟或电子液体产品的。  

“虽然申请审查正在进行中，但 FDA 在监督市场方面仍保持警惕，并将继续利用我们的合规和执法资源来遏制非烟草尼古丁产品的非法营销。迄今为止，FDA 已向制造商发出了 60 多 封警告信 ，其中包括 Puff Bar 等年轻人喜爱的品牌，”FDA 在一份新闻稿中表示。“制造商警告信包括那些已提交申请但该机构已采取负面行动的产品。”

FDA 还向零售商发出了 300 多封警告信，要求他们违反向未成年购买者销售合成尼古丁电子烟产品的行为，并对两家向未成年购买者销售电子烟产品的零售商处以民事罚款。

“迄今为止，FDA 尚未授权任何合成尼古丁电子烟产品。因此，市场上的所有合成尼古丁电子烟产品的都是非法销售的，并冒着 FDA 执法行动的风险，”FDA 表示。“零售商或分销商销售或分销未经 FDA 授权的电子烟是违法的，从事此类行为的人将面临 FDA 执法的风险，例如扣押、禁令或民事罚款。”

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