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美国监管

AVM起诉参议员干涉FDA关于监管电子烟的决策

2022-10-18 来源:VAPING360
VAPING360
2022-10-18
美国蒸汽制造商协会 (AVM)起诉美国伊利诺伊州参议员迪克·德宾 (Dick Durbin) 干涉FDA关于电子烟的决策。

【两个至上编译自VAPING360】近日美国蒸汽制造商协会 (AVM)致信参议院道德特别委员会主席和副主席,声称Durbin已向 FDA 施压,要求禁止所有电子烟产品,尽管他知道该机构有法定授权单独审查为每种产品提交的上市前的烟草申请 (PMTA)。

 

AVM起诉参议员干涉FDA关于监管电子烟的决策

 

AVM 援引Durbin在致该机构的信函、参议院演讲、新闻稿和非公开会议中要求 FDA 禁止和限制电子烟产品的历史,表示它认为参议员试图“干预和影响正在执行的行政人员的结果”违反参议院道德规范的分支机构审查程序。”

 

今年6 月,在 Durbin多次向 FDA 专员 Robert Califf 施压以对该公司采取行动后,FDA向制造商 Juul Labs 发出了紧急营销拒绝令 (MDO) 。该机构声明的否认理由立即失效,尴尬的监管机构迅速做出让步,并发布了暂停令。


“参议员Durbin傲慢的欺凌行为现在已成为对公共健康的严重威胁,”AVM 主席阿曼达·惠勒在新闻稿中说。“在对公共卫生当局的信任已经动摇的时候,Durbin在这一关键健康问题上劫持联邦政策的可耻运动应该立即结束。”

 

这封致参议院委员会的信标志着 AVM 今年第二次要求政府机构调查 FDA 上市前审查程序的腐败行为。7 月,该贸易组织要求卫生与公众服务部 (HHS) 监察长办公室调查来自参议员德宾和反电子烟团体的“不当政治压力”是否影响了 FDA 的科学程序。

 

道德委员会调查国会上议院的不当行为指控,尽管它很少采取行动谴责或惩罚议员。政府监督组织Issue One曾将委员会描述为“一个黑洞的化身,缺乏确保其监督的会议厅内道德文化的强大公开记录。”

 

该委员会特别不可能对德宾采取行动,因为参议院多数党鞭子是民主党领导的机构中排名第二的民主党人。即使共和党人明年接管参议院,道德委员会也不太可能认真调查德宾或引用他的不当行为。

 

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AVM起诉参议员干涉FDA关于监管电子烟的决策
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