本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。

美国食品药品监督管理局委托审查的评估结果:烟草产品中心内部混乱

2022-11-02 来源:tobaccoreporter
tobaccoreporter
2022-11-02
根据提交给里根-乌德尔对美国食品药品监督管理局(FDA)烟草产品中心(CTP)绩效评估的一些评论,FDA处于混乱中,并受外部力量而不是科学研究的影响。

【两个至上编译自tobaccoreporter】根据提交给里根-乌德尔对美国食品药品监督管理局(FDA)烟草产品中心(CTP)绩效评估的一些评论,FDA处于混乱中,并受外部力量而不是科学研究的影响。

 

7月,在对婴儿配方奶粉短缺和电子烟审查的处理提出批评数月后,FDA委托对该机构的食品和烟草项目进行独立审查。FDA专员罗伯特·卡利夫选择了非营利组织里根-乌德尔基金会,这是一个由国会创建的非政府研究小组,以支持美国食品药品监督管理局的工作,执行评审工作。

 

作为其工作的一部分,里根-乌德尔基金会一直在征求利益相关者的反馈。

 

许多评论描绘了一个机构努力完成其任务的画面。

 

一位评论员说,CTP科学办公室的上市前烟草产品应用(PMTAs)的审查人员缺乏在审查PMTAs时行使“最佳科学实践”的自治权。

 

这位人士写道:“科学的分歧即使不是完全被压制,也是不受欢迎的,并通过各种间接的方法(例如,缺乏职业发展/晋升所需的任务、项目和其他机会)受到惩罚。”

 

“在一些部门(例如非临床科学部门),领导层将‘必须得到’的心态推给员工,这不支持评论者履行使用现有的最佳科学提供公正审查的基本职责。”

 

另一位评论者声称,外部(例如由法官)设定的武断和受政治驱动的时间表正在推动审查,而不是允许彻底的科学审查。“当发现错误时,CTP审查员会受到指责,而实际上缺乏足够的时间来完成审查是错误的。

 

这位评论员写道:“工作人员筋疲力尽,不断被告知在更短的时间内做更多事情,并被指责没有遵守疯狂的截止日期。在完成审查并做出科学决定的情况下,它们也会被政治议程推翻,并被迫改变决定。”

 

 声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

美国食品药品监督管理局委托审查的评估结果:烟草产品中心内部混乱
以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
日烟国际任命Olesja Flores为全球旅游零售总经理
日烟国际任命Olesja Flores为全球旅游零售总经理
日本烟草国际公司(JTI)任命资深高管Olesja Flores为全球旅游零售总经理。Flores在JTI任职逾25年,曾任瑞士市场总经理,将以迪拜为基地负责全球旅游零售业务。
资讯
01-23
加拿大联邦检查报告:546家电子烟专营店中43%不符合相关法规
加拿大联邦检查报告:546家电子烟专营店中43%不符合相关法规
据报道,Health Canada发布2024年4月至2025年3月零售端电子烟合规与执法报告,检查546家电子烟专营店,发现43%不符合《烟草与电子烟产品法》及《加拿大消费品安全法》。执法人员在235家店铺查扣电子烟产品。报告称常见违规包括宣传禁用口味、使用证言/背书、包装健康警示不符要求,以及包装显示烟油尼古丁浓度超过20 mg/ml。
国际
9小时前
美国爱荷华州拟调整烟草税制:卷烟税升至2.01美元,电子烟纳入15%税率
美国爱荷华州拟调整烟草税制:卷烟税升至2.01美元,电子烟纳入15%税率
美国爱荷华州州长提出调整烟草税收的举措,拟将卷烟税上调至全国平均水平,即2.01美元/包;并新增对电子烟及大麻产品的15%税率。
国际
02-06
Sesh 推出 200 袋装补充系统 扩展美国尼古丁袋销售规格
Sesh 推出 200 袋装补充系统 扩展美国尼古丁袋销售规格
根据 Sesh 首席营销官 Josh Metz 于 2026 年 2 月 25 日在 LinkedIn 发布的信息,Sesh Products 推出 200 袋装尼古丁袋补充包,并搭配可重复使用金属罐销售。在以 20 袋塑料罐为主流规格的美国 MO 市场中,该产品提供更大容量销售单位。官网显示标准售价为 49.99 美元,目前统一 15% 折扣,折后价为 42.49 美元。
产品
19小时前
美国弗吉尼亚州向上诉法院递交动议:要求上诉期间继续执行电子烟州法
美国弗吉尼亚州向上诉法院递交动议:要求上诉期间继续执行电子烟州法
美国弗吉尼亚州向第四巡回上诉法院提交动议,请求在上诉期间暂缓执行一项阻止其部分执行州电子烟法律的地方法院命令。州方称,州法属于独立措施,即使电子烟产品已获得美国FDA授权,若制造商未按州规定完成登记等步骤,仍可能被排除在可销售范围之外。
国际
01-21
产品|“预装+补充”组合、宣称最高3万口 DOJO BLAST 30K PRO上线英法渠道
产品|“预装+补充”组合、宣称最高3万口 DOJO BLAST 30K PRO上线英法渠道
DOJO 在官网上线 BLAST 系列升级款 BLAST 30K PRO。该产品采用(2+8)ml×2 的“2ml 预装烟弹+8ml 补充装”组合,单套装总油量 20ml,并以“最高 30,000 口”为续航口径,并标注与 BLAST 10K Pods 完全兼容。
产品
01-12
英国电子烟零售商VPZ宣布扩产扩店:新增第5条生产线,2026年拟新开40家门店
英国电子烟零售商VPZ宣布扩产扩店:新增第5条生产线,2026年拟新开40家门店
英国电子烟零售商VPZ宣布启动“数百万英镑”投资计划,拟扩建英国本土产能、强化供应链管控,并在2026年新开40家门店、新增数百个岗位;公司还将在爱丁堡总部设立保税仓库,以应对监管趋严与计划中的电子烟税。
资讯
02-02
东方烟草报:2025年烟草行业主要经济指标保持稳健增长
东方烟草报:2025年烟草行业主要经济指标保持稳健增长
2025年烟草行业实现工商税利总额16570亿元,同比增长3.5%;实现财政总额15800亿元,同比增长2.3%。
原创
01-23
IQOS日本上新三款ILUMA i定制套装:含皮革包覆/环形配件,1月29日起开售
IQOS日本上新三款ILUMA i定制套装:含皮革包覆/环形配件,1月29日起开售
IQOS日本官网披露,公司推出三款IQOS ILUMA i系列的定制套装,主打主机与配件的组合销售,并自1月29日起在多渠道同步发售。
资讯
01-29
菲律宾贸工部拟发布行政令:开放式烟弹与烟油或被全面禁止
菲律宾贸工部拟发布行政令:开放式烟弹与烟油或被全面禁止
菲律宾贸工部计划对开放式烟弹(open pods)及烟油(e-liquids)实施“全面禁止”,覆盖使用、生产、进口与分销等环节。DTI称,开放式注油结构可能导致使用未经认证烟油,带来中毒、皮肤接触等健康与安全风险。根据草案内容,DTI将立即停止受理此类产品的标准许可证申请与续期。
国际
01-29
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。