【两个至上编译自vapingpost】上周，美国食品和药物管理局（FDA）拒绝了一家电子烟公司的上市前烟草申请（PMTA），理由是销售薄荷醇口味对年轻吸烟者的风险。
FDA在拒绝该系列产品时表示，Logic Technology Development并没有证明其薄荷醇产品比无味产品更有可能帮助成年吸烟者戒烟。加上这些产品可能会鼓励未成年人尝试这些产品，FDA决定驳回这些产品。
FDA烟草产品中心（CTP）主任布莱恩·金（Brian King）表示：“在这种情况下，申请人没有提供足够的科学证据证明成年吸烟者的潜在利益大于青少年的风险。”
美国食品和药物管理局（FDA）迫于压力要求撤销并禁止薄荷醇产品
与此同时，由于CTP在处理正在进行的PMTA过程的方式上不断受到无情的批评，今年早些时候，FDA负责人罗伯特·卡里夫宣布，他将委托外部专家对该中心进行“全面评估”。
去年7月，该机构受到了参议员迪克·德宾（Dick Durbin，伊利诺伊州民主党）和苏珊·柯林斯（Susan Collins，缅因州共和党）的严厉批评。参议员们在一封信中援引STAT的报告称，该机构在今年早些时候宣布的合成尼古丁禁令方面缺乏行动。信中表示，FDA“在保护我们国家的儿童方面似乎再次处于失败的边缘。”
同样，无烟儿童运动主席马特·迈尔斯强调，美国食品和药物管理局应该行使其权力，将这些产品从市场上撤出。“所有未经授权的合成尼古丁产品现在都是非法的，根据法律，现在必须从市场上移除，而不是在未来的某个不确定的日期。”
此外，该机构因未遵守规定的截止点并按时完成PMTA程序而不断受到谴责。雪上加霜的是，FDA还被迫暂时暂停其刚刚发布的Juul市场营销拒绝令（MDO），称需要进行更彻底的审查。
FDA烟草产品中心面临审查
当然，为了表现出这些错误正在被认真对待，加州专员宣布了CTP审查。他在一份新闻稿中表示：“我已经与这些中心和办公室的相关领导讨论了这一评估，他们都欢迎有机会努力实现组织卓越。”。
“每一个领域都充满了辛勤工作和才华横溢的个人，他们将自己的职业生涯奉献给了各种科学、政策、法律和行政活动。FDA员工应该得到尽可能最好的支持，以便他们能够履行对公共卫生和我们服务的美国公众的坚定承诺。”
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