本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。

国家烟草专卖局:电子烟产品技术审评实施细则

2022-04-15
2022-04-15
在中华人民共和国境内销售的电子烟产品,应当通过技术审评。未通过技术审评的电子烟产品,不得上市销售。

第一章  总  则

 

第一条  为规范电子烟产品技术审评管理,保障消费者权益,根据《中华人民共和国烟草专卖法》《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》及《电子烟管理办法》(国家烟草专卖局公告2022年第1号)等法律法规、规章和规范性文件,制定本细则。

 

第二条  在中华人民共和国境内销售的电子烟产品,应当通过技术审评。未通过技术审评的电子烟产品,不得上市销售。

 

第三条  本细则所称电子烟产品包括烟弹、烟具、一次性电子烟以及按照国家有关标准在一个包装单元内销售的电子烟产品等。

 

第四条  国务院烟草专卖行政主管部门负责技术审评管理制度的制定、发布、调整,以及技术审评实施的监督管理工作。

 

省级烟草专卖行政主管部门负责本行政区域内电子烟产品技术审评的申请受理,以及技术审评实施的监督管理工作。

 

技术审评工作由国务院烟草专卖行政主管部门组织专业机构(以下称技术审评机构)实施。

 

第五条  申请电子烟产品技术审评,应当确保提交的材料合法、真实、完整并作出承诺。

 

第二章  申  请

 

第六条  电子烟产品技术审评申请人(以下简称申请人)应当通过电子烟产品技术审评管理系统(以下简称管理系统),向企业住所所在地省级烟草专卖行政主管部门提交技术审评申请。

 

第七条  申请人应当具备下列条件:

 

(一)具有企业法人资格;

(二)为所申请电子烟产品的商标权人;

(三)符合国家电子烟产业政策要求;

(四)国务院烟草专卖行政主管部门规定的其他条件。

商标权人为境外企业的,应当委托其在境内设立的机构或代理商向属地省级烟草专卖行政主管部门申请。

 

为境外品牌持有企业办理申请的,应当符合前款第一、三、四项的条件。

 

第八条  申请技术审评的电子烟产品,应当具备下列条件:

 

(一)符合电子烟强制性国家标准;

(二)使用在中国核准注册的商标;

(三)符合电子烟产品包装标识和警语的相关规定;

(四)国务院烟草专卖行政主管部门规定的其他条件。

 

在一个包装单元内销售的电子烟产品,其内含烟弹及配套烟具应均为已通过技术审评的产品。

 

第九条  申请电子烟产品技术审评,应当通过管理系统提交下列资料:

 

(一)产品的基础信息;

(二)产品的商标注册证;

(三)产品包装及外观图片;

(四)产品内附说明书样稿;

(五)产品描述报告;

(六)产品配方与原材料报告;

(七)与安全性有关的关键生产工艺说明;

(八)产品检验检测报告及其他必要的检验检测报告;

(九)产品安全性评估或论证报告;

(十)申请人对提交材料合法性、真实性、完整性的承诺书;

(十一)其他相关资料。

 

在一个包装单元内销售的电子烟产品,仅需提交前款规定的(一)至(四)项资料。

 

进口电子烟产品除前款规定资料外,还需提供所在国(地区)的获准生产或销售的证明材料。

 

第十条  省级烟草专卖行政主管部门应当自收到申请后8个工作日内组织完成对线上提交资料完整性、规范性的审查。符合条件的,出具纸质资料和实物样品邮寄通知书。

 

第十一条  申请人收到邮寄通知书后,应当以邮寄方式向省级烟草专卖行政主管部门提交与申请资料相一致的技术审评纸质资料和实物样品。

 

第三章  技术审评

 

第十二条  技术审评工作应当坚持科学、公正、高效的原则。

 

第十三条  技术审评主要包括以下方面:

 

(一)产品描述、配方与原材料报告的完整性、合理性;

(二)相关检验检测报告的有效性、适用性;

(三)产品安全性评估与论证的科学性、可靠性和充分性;

(四)产品质量安全保障的合理性、可行性和可控性;

(五)产品风味的符合性;

(六)其他需进行技术审评的内容。

 

第十四条  技术审评机构应当建立由相关专业领域专家构成的专家库。

 

第十五条  技术审评机构负责对申请材料进行形式审查,合格后进行初审,提出审查意见,根据审评工作需要,从专家库中遴选人员组成审评专家组,以会议形式作出技术审评结论。

 

第十六条  技术审评机构应当在形式审查合格后60个工作日内完成技术审评。

 

第十七条  技术审评过程中,技术审评机构可根据实际需要开展相关复核检验、现场核查或要求申请人进一步补充有关证据材料。

 

复核检验、现场核查、补充证据材料所需时间不计算在审评时限内。

 

第十八条  国务院烟草专卖行政主管部门应当将通过技术审评的产品纳入交易管理平台,并实施动态管理。

 

第十九条  企业注册信息发生变化,或因法定事由导致企业主体发生变化的,应当及时向原受理部门申请变更。

 

产品设计(包括外观、结构、配方、原材料等)发生变化,需重新申请技术审评。

 

第二十条  上市销售的电子烟产品与通过技术审评的产品信息应当保持一致。

 

第二十一条  存在以下情形的,烟草专卖行政主管部门不予受理该企业提交的技术审评申请:

 

(一)被市场监督管理部门吊销营业执照的,或企业经营主体依法终止的;

(二)被烟草专卖行政主管部门取消从事电子烟生产经营业务资格的;

(三)委托未获得烟草专卖生产企业许可证的企业进行生产的;

(四)申请时提交虚假资料的,或以不正当手段通过技术审评的;

(五)违反法律、法规、规章规定的其他情形。

 

第二十二条  电子烟产品在出口前,应当通过管理系统进行备案,对产品符合相关法律法规和标准要求的情况进行书面承诺。

 

第四章  附  则

 

第二十三条  烟草专卖行政主管部门和技术审评机构的工作人员在技术审评及管理过程中存在玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊等行为的,依法给予处分;涉嫌犯罪的,依法移交有关部门处理。

 

第二十四条  未经申请人同意,烟草专卖行政主管部门和技术审评机构的工作人员不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息,法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。

 

第二十五条  本细则由国务院烟草专卖行政主管部门负责解释。

 

第二十六条  本细则自发布之日起施行。

 

参考文献:

电子烟产品技术审评实施细则

推荐阅读
法国烟草正规渠道外市场到底有多大?Logista称已成结构性问题,官方估计17.7%、行业研究最高超五成
法国烟草正规渠道外市场到底有多大?Logista称已成结构性问题,官方估计17.7%、行业研究最高超五成
欧洲物流与分销集团Logista法国公司称,法国正规烟草零售体系之外的市场已成为“大规模且结构性”现象,但不同研究对其规模判断差异显著。法国官方TAFE研究估计,2023年约17.7%的烟草消费逃避法国国内税收,其中大部分来自跨境购买;部分行业研究则给出超过50%的“正规烟草店体系外消费”比例。与此同时,法国海关2025年在境内查获547.94吨烟草,同比增长12%,显示非法贸易压力仍在上升。
市场
09-04
现场报道|美国FDA披露PMTA审评进展:待审申请降至13.5万份,说明180天目标与sPMTA流程
现场报道|美国FDA披露PMTA审评进展:待审申请降至13.5万份,说明180天目标与sPMTA流程
在2026年FDLI会议现场,FDA烟草产品中心进一步披露PMTA审评数据与流程变化:待审PMTA已从2025年初约45万份降至2026年9月的约13.5万份。CTP同时介绍了180天审评目标、sPMTA试点、备用供应商安排、超过5.03万份SE报告积压,以及尼古丁袋试点经验如何应用于ENDS审评。2Firsts作为媒体进行了现场报道。
美国监管
10-07
美国加州议会通过一次性尼古丁电子烟禁令,2028年拟全面禁止销售
美国加州议会通过一次性尼古丁电子烟禁令,2028年拟全面禁止销售
据CBS Los Angeles于2026年8月27日报道,美国加州议会已通过AB 762法案,拟逐步禁止一次性、内置电池的尼古丁电子烟。若州长Gavin Newsom签署,相关产品将自2027年1月1日起被禁止在加州制造和进口,并自2028年1月1日起禁止销售。法案以电子废弃物、锂电池火灾和环境污染风险为主要立法依据,意味着加州合法电子烟市场未来将进一步转向可充电、可补充或使用可更换烟弹的设备。
美国监管
08-28
PMI菲莫国际扩其建菲律宾全球第二个业务服务中心,覆盖160个市场并加码AI能力
PMI菲莫国际扩其建菲律宾全球第二个业务服务中心,覆盖160个市场并加码AI能力
Philip Morris International旗下PMI Business Solutions Philippines在菲律宾马卡蒂扩建全球业务服务中心,并计划新增80多个职位。该中心2021年成立时主要为约20个市场提供财务和IT支持,目前拥有519名专业人员,为全球160个市场提供约600项服务,覆盖财务、人力资源、IT、商业运营、数据分析、供应链和项目管理等领域。PMI称,下一阶段将重点扩大AI支持的高价值业务。此次扩建规模及投资金额未披露。
大公司追踪
09-24
中国烟草供应链头部华宝的三重转型开始显效:海外收入增长216%,非香精业务占比升至42.2%,已跻身国际烟草公司供应链
中国烟草供应链头部华宝的三重转型开始显效:海外收入增长216%,非香精业务占比升至42.2%,已跻身国际烟草公司供应链
华宝2026年半年度报告显示,这家长期处于中国传统烟草供应链核心位置的企业,正在同步推进国际化、新型烟草供应链延伸与业务多元化。上半年,华宝海外收入同比增长216.08%至9,601.68万元,非香精业务占比升至42.2%,并称已进入全球头部烟草客户供应链。公司营养健康、食品配料和香氛护理业务也在欧洲、东南亚及澳新市场取得进展。不过,华宝扣非净利润仅增长2.78%,新型烟草业务收入尚未单独披露,显示转型已开始改变收入和客户结构,但尚未充分转化为主营利润。
市场
08-28
美国电子烟监管边界变化,Charlie’s押注年龄验证并加快678项PMTA资产变现
美国电子烟监管边界变化,Charlie’s押注年龄验证并加快678项PMTA资产变现
Charlie’s Holdings在最新股东信中表示,随着FDA今年调整未经授权ENDS产品执法优先级,公司正在重新推进PACHA产品商业化,并围绕年龄验证、PMTA资产及大型烟草公司合作调整战略。30款PACHA产品此前被FDA初步识别为拟纳入“不优先执法”公开网页,公司还准备启动年龄验证调味一次性电子烟测试销售。Charlie’s目前披露拥有678项PMTA相关资产,并计划继续寻求战略交易和合作。
美国监管
09-11
2Firsts专访|女性能否成为尼古丁袋的独立细分市场?一家瑞典品牌的答案
2Firsts专访|女性能否成为尼古丁袋的独立细分市场?一家瑞典品牌的答案
瑞典尼古丁袋品牌Kelly White以成年女性消费者为核心目标人群。创始人兼CEO Sophia Wilsby在接受2Firsts专访时表示,2025年该品牌在瑞典HAYPP平台的复购客户中约70%为女性。专访同时讨论了女性消费细分、产品与设计差异化、性别刻板印象、包装监管,以及独立品牌如何与ZYN、VELO等全球品牌竞争,并通过融资、战略合作或更大消费品集团实现扩张。
专访
09-24
2Firsts现场|中烟香港亮相InterTabac 2026多特蒙德烟草展,尼古丁袋、加热卷烟与中国雪茄集中展示
2Firsts现场|中烟香港亮相InterTabac 2026多特蒙德烟草展,尼古丁袋、加热卷烟与中国雪茄集中展示
2026年多特蒙德烟草展(InterTabac)现场,中烟国际(香港)有限公司(CTIHK)分别在5号馆和4号馆设置新型烟草及中国雪茄展台。2Firsts现场看到,展品涵盖加热卷烟、尼古丁袋、中国雪茄及烟叶等多个品类,其中尼古丁袋产品包括TOOP、双喜和Ashima(阿诗玛)等。
欧洲市场
09-16
现场报道|美国FDA重新审视PMTA体系,烟草部门主任详解审评提速、AI应用与人员瓶颈
现场报道|美国FDA重新审视PMTA体系,烟草部门主任详解审评提速、AI应用与人员瓶颈
FDA烟草产品中心(CTP)主任Bret Koplow在华盛顿FDLI会议主题演讲中,进一步解释FDA如何重新审视PMTA监管框架。他谈到分类审评、尼古丁袋和sPMTA试点、AI辅助审评,以及待处理申请减少约70%。同时,他首次披露CTP目前仅有9个科学审评团队,并希望数量翻倍以上。演讲还重申烟草减害立场,同时强调青少年保护、调味产品、风险沟通及未经授权电子烟市场问题。2Firsts作为媒体进行现场报道。
监管
10-06
美国佛罗里达州州长DeSantis扩大TANF限制,禁止福利资金购买电子烟和烟草产品
美国佛罗里达州州长DeSantis扩大TANF限制,禁止福利资金购买电子烟和烟草产品
美国佛罗里达州州长Ron DeSantis宣布,该州将扩大临时援助计划(Temporary Assistance for Needy Families,TANF)福利资金使用限制,将烟草和电子烟产品列入EBT(Electronic Benefit Transfer)卡禁止购买范围。该措施将通过修改佛州TANF State Plan实施,并需提交联邦政府审批。佛州官员表示,新限制不会影响家庭获得临时现金援助的资格或领取金额,而是调整福利资金可购买商品范围。
美国监管
08-25
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。