本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。

倡导组织建议美国FDA进行改革

2022-11-10 来源:tobaccoreporter
tobaccoreporter
2022-11-10
美国税收改革人协会(ATR)在信中告诉里根-尤德尔基金会,美国FDA“严重和严重未能”履行其保护公众健康的国会授权。

【两个至上编译自tobaccoreporter】美国税收改革人协会(ATR)在信中告诉里根-尤德尔基金会,美国FDA“严重和严重未能”履行其保护公众健康的国会授权。

 

在对其处理电子烟审查数月的批评之后,里根-尤德尔基金会正在审查FDA烟草产品中心 (CTP) 的政策和程序。作为其评估的一部分,基金会为利益相关者提供了分享他们意见的机会。

 

在其评论中,ATR 建议进行七项改革以提高该机构的绩效:

 

FDA应引入跨学科专家分析,考虑来自心理学和行为经济学等领域的输入,以提高公众对决策过程的认识和参与度。
正如最初承诺的那样,FDA必须提供一个简单、精简的烟草上市前申请(PMTA)途径。


FDA 的上市前申请流程应侧重于产品安全和个人风险,而不是由单一的上市后监督团队更好地收集的行为和人群评估。
FDA 应该与所有申请人定期、主动地联系,而不是在长达一年的沉默之后才发布营销否决令。
FDA 应考虑实施产品标准,以协助简化流程,并将英国等国家视为有效监管体系的典范。
FDA 必须紧急采取行动,打击它承认存在于社区中并且是戒烟障碍的重大公共错误信息。
FDA 必须改革其处理青少年危险行为的方法。FDA 应该接受青少年可以从减少危害中受益,并正确评估减少成人和青少年使用电子烟的后果。
ATR 的消费者问题主管Tim Andrews写道,里根-尤德尔基金会的审查可以帮助该机构改进烟草上市前审查程序。

“目前的烟草上市前申请流程给申请人带来了不可能的行政负担,”他说。“当流程和要求发生变化时,FDA 未能通知申请人,并据称对某些申请人采用了新的不同标准。FDA 的失败是结构性的。我们的意见书认识到这一点,并强调这些问题不能通过增加资金来解决,尤其是不能通过向小型电子烟制造商收取用户费用。”

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

倡导组织建议美国FDA进行改革
以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
菲律宾官员:吸引未成年人的调味电子烟未获许可,均属走私产品
菲律宾官员:吸引未成年人的调味电子烟未获许可,均属走私产品
菲律宾贸工部官员在参议院电子烟监管听证会上表示,带有食品、甜点或卡通形象等吸引未成年人描述的调味电子烟产品“100%为走私产品”,未通过该部门许可程序。
国际
03-16
菲莫国际出售瑞典火柴巴西业务 称符合“无烟未来”战略
菲莫国际出售瑞典火柴巴西业务 称符合“无烟未来”战略
菲莫国际(PMI)表示,正出售其在瑞典火柴巴西业务,该公司控制巴西家庭用品品牌Fiat Lux。菲莫国际表示,此次出售与其“无烟未来”战略一致。
国际
03-20
日本4月起实施加热烟草税上调 BAT日本38款glo烟弹维持现价
日本4月起实施加热烟草税上调 BAT日本38款glo烟弹维持现价
日本将于2026年4月1日起实施以加热不燃烧烟草为中心的因烟草税上调而引发的涨价措施。BAT日本决定,glo系列专用烟弹中的Velo、neo、Lucky Strike和Kent共38个品项维持现行价格不变。
资讯
03-30
塞浦路斯拟立法规范尼古丁袋 最快4月初提交议会全体会议
塞浦路斯拟立法规范尼古丁袋 最快4月初提交议会全体会议
塞浦路斯一项拟规范尼古丁袋的法案预计将于4月初提交议会全体会议审议。该法案由民主党议员提出,旨在为目前市场上流通的尼古丁袋建立营销、成分和质量监管框架,并将其纳入现有控烟立法体系。
国际
03-13
美国第五巡回法院支持FDA:2021年PMTA最终规则符合法律程序
美国第五巡回法院支持FDA:2021年PMTA最终规则符合法律程序
美国第五巡回上诉法院裁定,FDA在出台2021年PMTA最终规则时已履行《监管灵活性法》要求,并可依赖2016年相关规则的成本评估作为对小企业影响“可忽略”的事实基础。
国际
02-27
澳大利亚首都领地启动青年戒电子烟支持项目 政府重申打击非法烟草
澳大利亚首都领地启动青年戒电子烟支持项目 政府重申打击非法烟草
澳大利亚首都领地(ACT)卫生部长表示,政府不会放松针对电子烟和非法烟草的行动,并将继续加强监管、立法与执法。她在一项面向年轻人的戒电子烟新项目启动仪式上表示,下调烟草消费税无法实质削弱非法烟草市场利润。
国际
03-10
雾芯科技公布2025年财报:全年营收同比增44%至近40亿元,四季度国际业务占比76.5%
雾芯科技公布2025年财报:全年营收同比增44%至近40亿元,四季度国际业务占比76.5%
3月13日,雾芯科技公布2025年第四季度及全年未经审计财报。2025年第四季度,公司净营收为人民币11.413亿元,同比增长40.3%;全年净营收为人民币39.589亿元,同比增长44.0%。公司表示,收入增长主要来自国际业务持续扩张、海外新投资实体贡献以及中国内地业务温和复苏。2025年第四季度,国际市场营收占比为76.5%。
市场
03-13
阿塞拜疆拟全面禁电子烟并设罚则:进口销售等行为将罚款并没收
阿塞拜疆拟全面禁电子烟并设罚则:进口销售等行为将罚款并没收
阿塞拜疆正在讨论对电子烟使用、进口、出口、生产、批发零售销售及以销售为目的的存储行为设定行政处罚,并对涉案产品实施没收。全面禁止电子烟进口、出口、生产、存储、销售与使用的措施预计将于2026年4月1日生效。
国际
02-27
泰国电子烟禁令再遭质疑:官方数据显示三年内用户增逾11倍
泰国电子烟禁令再遭质疑:官方数据显示三年内用户增逾11倍
泰国一个电子烟用户网络呼吁新政府审查现行电子烟禁令,称官方数据显示,电子烟用户人数从2021年的78,742人增至2024年的约90万人,三年增长逾11倍。
国际
03-27
国家烟草专卖局:关于公开征求《国家烟草专卖局关于修改部分电子烟监管政策文件的通知(征求意见稿)》意见的通知
国家烟草专卖局:关于公开征求《国家烟草专卖局关于修改部分电子烟监管政策文件的通知(征求意见稿)》意见的通知
为贯彻落实电子烟限制性产业政策要求,提升电子烟监管政策体系的系统性、整体性、协同性,国家烟草专卖局组织起草了《国家烟草专卖局关于修改部分电子烟监管政策文件的通知(征求意见稿)》,现公开征求意见。
原创
04-02
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。