【两个至上编译自路透社】周一，美国第四巡回上诉法院的一个一致小组裁定，FDA 在处理“确保下一代美国人不会对尼古丁和烟草产品上瘾的艰巨任务”时在其职权范围内行事，拒绝了上诉来自弗吉尼亚州的 Avail Vapor LLC。
Avail 的律师 Thompson Hine 的 Eric Heyer 拒绝置评。FDA 没有立即回应置评请求。
电子烟通过蒸发液体而不是燃烧烟草来释放尼古丁。2016 年，FDA 确定电子烟与传统烟草产品一样受其监管，并要求制造商在 2020 年之前申请批准电子烟和液体等相关产品。
Avail 曾经是一家著名的调味电子烟油零售商，它在 2020 年寻求其产品的批准，告诉 FDA 他们可以通过改用电子烟来帮助吸烟者戒烟。该公司表示已采取措施，包括在线销售的年龄验证和专卖店的有限分销，以确保其液体不会出售给未成年人。
FDA 在 2021 年拒绝了该申请，称该公司没有提交长期研究来支持其声称其产品（包括水果味）比烟草味液体更有效地帮助吸烟者戒烟的说法，该机构表示对未成年人的吸引力较小。它拒绝考虑公司限制销售的计划。
2020 年 8 月 29 日，在美国马里兰州白橡市的食品和药物管理局 (FDA) 总部外可以看到标牌。REUTERS/Andrew Kelly
Avail 在行政上诉中败诉，然后请求第四巡回法院否决该机构。该公司辩称，FDA 并未表示需要在 2019 年对电子烟公司进行长期研究指导，并通过稍后要求他们拉动了一个“惊喜开关”。它还表示，该机构有义务考虑销售计划。
巡回法官 J. Harvie Wilkinson 周一写道，Avail 通过关注程序性反对而不是 FDA 保护公众健康的授权，“鼓励我们为了树木而忽视森林”。
巡回法官戴安娜·格里本·莫茨 (Diana Gribbon Motz) 和阿尔伯特·迪亚兹 (Albert Diaz) 加入了威尔金森的行列。
FDA 拒绝了超过 55,000 份来自电子烟产品的申请。DC Circuit、第三巡回法院和第七巡回法院此前曾支持这些否认。
Avail 创始人 James Xu 在 2022 年 1 月告诉 Richmond Times-Dispatch，由于未能获得 FDA 批准，他正在关闭公司，但公司希望最终“一切重新开始”。
本案是 Avail Vapor LLC 诉美国食品和药物管理局，美国第四巡回上诉法院，编号 21-2077。
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