本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
美国监管

FDA拒绝电子烟企业Avail产品上市批准

2022-12-13 来源:reuters
reuters
2022-12-13
美国食品药品监督管理局拒绝批准Avail公司产品的上市,这是法院的最新一项命令,该命令支持监管机构对电子烟行业进行严格监管。

【两个至上编译自reuters】一家调味电子烟企业失去了美国市场。美国食品药品监督管理局拒绝批准其产品上市,这是法院的最新一项命令,该命令支持监管机构对电子烟行业进行严格监管。

 

美国食品药品监督管理局在权限范围内采取行动,处理了确保下一代美国人不会沉迷于尼古丁和烟草产品的艰巨任务,并驳回了总部位于弗吉尼亚州的Avail Vapor LLC公司的诉求。

 

Avail公司的律师Thompson Hine拒绝置评。美国食品药品监督管理局没有立即回应置评请求。

 

电子烟通过蒸发液体而不是燃烧烟草来输送尼古丁。2016年,美国食品药品监督管理局确定,电子烟与传统烟草产品一样受其监管,并允许制造商在2020年之前申请电子烟和液体等相关产品的批准。

 

Avail曾经是一家著名的调味电子液体零售商,在2020年寻求其产品的批准,告诉FDA,他们可以通过改用电子烟来帮助吸烟者戒烟。该公司表示,它已采取措施,包括在线销售的年龄验证和通过专卖店进行有限分销,以确保其液体不会出售给未成年人。

 

美国食品药品监督管理局在2021年拒绝了该申请,称该公司没有提出长期研究来支持在帮助吸烟者戒烟方面,其产品口味(包括水果味)比烟草味更有效的说法。

 

该机构表示,烟草味电子烟对未成年人的吸引力较小,它拒绝考虑该公司限制销售的计划。

 

巡回法官J。Harvie Wilkinson表示,Avail公司鼓励我们忽视树木森林,专注于程序性反对意见,而不是FDA保护公众健康的任务。

 

美国食品药品监督管理局拒绝了超过55,000份电子烟产品的申请。

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
2Firsts在深圳举办第二期PMTA合规培训 聚焦美国监管体系与企业合规能力建设
2Firsts在深圳举办第二期PMTA合规培训 聚焦美国监管体系与企业合规能力建设
2Firsts在深圳举办第二期美国PMTA合规培训,系统解读美国电子烟监管体系与企业合规策略,吸引来自制造、烟油及供应链企业的近20名从业者参与。培训结束后通过考试颁发合规认证。第三期培训将启动报名,并开放企业定制化内训。
原创
03-09
Qnovia无加热吸入式尼古丁替代疗法公布人体试验积极结果,推进FDA与MHRA申报并启动新一轮融资
Qnovia无加热吸入式尼古丁替代疗法公布人体试验积极结果,推进FDA与MHRA申报并启动新一轮融资
美国医疗科技初创公司Qnovia公布其吸入式尼古丁替代疗法(NRT)设备RespiRx的首次人体临床试验结果,显示该产品在尼古丁递送速度与控烟潜力方面取得积极数据。
科学
02-24
美国FDA诉电子烟分销商案获缺席裁定 将申请永久禁令
美国FDA诉电子烟分销商案获缺席裁定 将申请永久禁令
美国FDA在其针对北卡罗来纳州电子烟分销商Dream Distro LLC及其所有者的诉讼中取得程序性进展。联邦地区法官批准政府提出的缺席申请,原因是被告在送达后21天内未对诉状作出回应。政府下一步将申请缺席判决,寻求永久禁令。
资讯
04-09
哥斯达黎加宪法法院驳回申诉 电子烟新规将于8月6日生效
哥斯达黎加宪法法院驳回申诉 电子烟新规将于8月6日生效
哥斯达黎加宪法法院驳回了一项试图阻止电子烟新规实施的宪法保护申请,认定不存在对宪法权利的具体侵害。随着该申请被驳回,由卫生部推动的技术法规RTCR 519-2025将按原计划于8月6日生效。
国际
03-20
从Tamarind的AI转型到产业结构重塑,尼古丁产业的“亚马逊时刻”正在到来
从Tamarind的AI转型到产业结构重塑,尼古丁产业的“亚马逊时刻”正在到来
Tamarind Intelligence 任命一位来自科技行业的高管出任首席执行官。这一举措不仅是公司层面的管理调整,也折射出全球尼古丁产业正在发生的结构性变化——人工智能正被嵌入核心运营体系。
研究
02-18
南达科他州委员会通过加强尼古丁监管法案
南达科他州委员会通过加强尼古丁监管法案
南达科他州参议院卫生与公共服务委员会以7比0的票数通过修订后的第221号法案(SB 221),拟加强对尼古丁产品零售的监管。修订后法案要求零售商必须取得州许可方可销售尼古丁产品。持证商家不得通过自动售货机销售、不得直接邮寄给个人、不得通过电话销售,也不得提供免费样品。向21岁以下人士销售尼古丁产品仍属违法。 法案还规定,新的尼古丁零售商不得设立在距离中小学500英尺范围内,但2026年7月1日前已在该地点销售相关产品的商家可获豁免。支持者称该法案有助于填补监管空白,反对者则认为其可能增加企业负担。
美国监管
02-22
《The Hill》政策论坛聚焦美国军队控烟,尼古丁产品被讨论为戒烟“桥梁”
《The Hill》政策论坛聚焦美国军队控烟,尼古丁产品被讨论为戒烟“桥梁”
在由《The Hill》主办、PMI US 赞助的政策论坛上,美国国防部卫生官员、国会议员及行业代表围绕军队烟草使用问题展开讨论,并探讨电子烟与尼古丁袋等无烟尼古丁产品在减少军人卷烟依赖方面可能发挥的过渡性作用。 与会人士强调,最终目标仍是完全戒断,但非可燃尼古丁产品可能作为帮助军人远离卷烟的“桥梁”。
活动
03-23
产品|25秒预热+2250mAh电池,爱奇迹REJO加热不燃烧新品上线日英电商
产品|25秒预热+2250mAh电池,爱奇迹REJO加热不燃烧新品上线日英电商
爱奇迹旗下加热不燃烧品牌REJO已在官网上线加热烟草设备REJO CUBE。公开参数显示,REJO CUBE采用磁吸模块化结构、可拆卸电池与OmniHeat™ 360°加热方案,满电组合宣称可支持约20支使用。产品已在日本、英国主要电商平台发售,建议零售价为6,980日元(约45美元)。
产品
03-06
印尼国会正审议《麻醉品和精神药物法》草案 电子烟禁令或将纳入其中
印尼国会正审议《麻醉品和精神药物法》草案 电子烟禁令或将纳入其中
印尼国会第三委员会目前正审议《麻醉品和精神药物法》草案,并考虑将印尼国家禁毒局(BNN)关于禁止电子烟的提议纳入该法案。
国际
2天前
国家烟草专卖局发布《电子烟相关生产企业、电子烟批发企业信用管理细则(试行)》
国家烟草专卖局发布《电子烟相关生产企业、电子烟批发企业信用管理细则(试行)》
2026年3月26日,国家烟草专卖局发布了《电子烟相关生产企业、电子烟批发企业信用管理细则(试行)》,共5章、30条。
原创
03-26
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。