美国OIG批评FDA对烟草监管缺乏执法行动

【两个至上编译自vaporvioce】根据美国监察长卫生与公众服务办公室 (OIG)的一份报告，美国食品和药物管理局（FDA）在向在线烟草产品和蒸汽产品销售商发出警告信后未能贯彻执行。

报告称，在 2010 年至 2020 年间，FDA 向 899 家在线零售商发出了警告信，但“未采取任何执法行动”。

截至 2022 年 3 月，FDA 执法时间表要求采取以下行动：首次违规——警告信；12 个月内第二次违规——最高罚款 320 美元；24 个月内第三次违规——最高罚款 638 美元；24 个月内第四次违规——罚款高达 2559 美元；36 个月内第五次违规——最高罚款 6398 美元；48 个月内第六次违规——最高罚款 12794 美元；在 36 个月内重复违规五次或更多次——30 个日历日或六个月或永久的禁烟令。

OIG 报告批评 FDA 缺乏透明度，称这使得追踪 FDA 的表现变得困难。该报告建议 FDA 与酒精、烟草、火器和爆炸物局合作，对在线烟草零售商进行监督；根据《烟草控制法》的要求，完成关于非面对面销售烟草产品的规则制定；收集数据以支持其监督在线烟草零售商的过程和结果措施；发布有关其对在线烟草零售商的监督的信息和绩效数据。

在回应中，FDA 对缺乏执法行动没有异议，并同意第一条和第四条建议，并表示正在做出这些改变。该组织对其他两项建议不置可否。

OIG 报告独立于Reagan-Udall 基金会对 FDA 烟草产品中心的审查。