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多家电子烟企业反对美国FDA裁决

2022-12-15 来源:cstoredecisions
cstoredecisions
2022-12-15
电子烟制造商反对美国联邦药品监督管理局对其不利的裁决,零售商继续等待该类别产品的最终裁判结果,同时储备销售的电子烟产品。

【两个至上编译自cstoredecisions】电子烟制造商反对美国联邦药品监督管理局对其不利的裁决,零售商继续等待该类别产品的最终裁判结果,同时储备销售的电子烟产品。

 

虽然随着联邦药品监督管理局(FDA)继续对提交的各种上市前烟草申请(PMTA)发布回复,电子烟看起来是烟草类别中具有挑战性的部分,但客户仍然涌向商店寻找他们最喜欢的电子烟设备。

 

据总部位于芝加哥的市场研究公司IRI称,在截至2022年10月2日的52周内,电子吸烟设备在美国便利渠道的美元销售额增加了13.2%,达到68.7亿美元(约合人民币479亿元)。然而,单位销售额保持相对持平,仅下降了1%。美元销售额的飙升可能是由于单位价格上涨了近2美元(约合人民币14元)。

 

尽管如此,便利店零售商仍在等待FDA关于烟草上市前申请PMTA的最终决定,这些PMTA在2020年9月9日之前提交烟草产品,并在2022年5月14日之前提交烟草以外的尼古丁产品。在截至2022年10月7日的100万份非烟草衍生或合成尼古丁产品申请中,有1600多份被接受,其中大多数是电子烟或电子液体产品。为超过889,000份申请发出了拒绝接受(RTA)信件。

 

早在2022年10月26日,FDA为日本烟草旗下Logic品牌的几种电子烟产品发布了营销拒绝令(MDO)。这些包括Logic Pro薄荷醇电子液体套件和Logic Power薄荷醇电子液体套件。

 

然而,美国全国烟草分店协会(北约)执行主任Thomas Briant说:“日本烟草Logic品牌起诉了FDA,并获得了MDO的法院暂缓执行MDO,等待法院审查。”

 

在做出这些裁决后,FDA向麦哲伦技术公司发布了32支海德电子烟的MDO,并就没有在美国接收和交付电子烟的营销授权致EVO Brands LLC和PVG2 LLC dba Puff Bar发出警告信。

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