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原创美国监管美国市场

FDA批准了Bantam的合成尼古丁烟油申请

2022-12-23 来源:yahoo!finance
yahoo!finance
2022-12-23
电子烟油品牌Bantam 今天宣布其非烟草尼古丁电子烟油的上市前烟草产品申请(PMTA)已被美国食品和药物管理局接受。

【两个至上编译自yahoo!finance】电子烟油品牌Bantam 今天宣布其非烟草尼古丁电子烟油的上市前烟草产品申请(PMTA)已被美国食品和药物管理局接受。该品牌的申请现在进入了PMTA程序的下一步--初步科学审查,以确认该申请包含所有必要的项目,允许FDA进行实质性审查。

 

Bantam公司于2022年5月13日向FDA提交了其非烟草尼古丁电子烟油的申请,并正在寻求该机构的营销指令。

 

"收到这封接受函反映了Bantam公司努力为成年消费者提供高质量、以科学为基础的电子液体,同时坚持我们的责任,限制青少年获得和使用这些产品,"Bantam公司发言人安东尼-迪伦说。"Bantam公司仍然支持对电子液体行业进行科学监管的必要性,并对我们的各种PMTA的进展感到自豪。我们对我们产品的质量和一致性以及它们背后的科学仍然充满信心。"

 

在提交以非烟草尼古丁为重点的申请之前,Bantam于2020年9月向FDA提交了其烟草衍生的电子液体的PMTA。该申请于2021年8月进入科学审查,迄今为止,仍在FDA审查中。

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