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美国监管

FDA烟草产品中心CTP遭遇大量诉讼

2022-12-28
吕娜
2022-12-28 · 两个至上
美国食品药品监督管理局(FDA)只批准了少量的烟草产品申请,并且通过PMTA批准的产品均来自拥有电子烟业务的大型烟草公司。

【两个至上快讯】根据12月初里根-乌德尔报告称,美国食品药品监督管理局(FDA)只批准了少量的烟草产品申请,并且通过PMTA批准的产品均来自拥有电子烟业务的大型烟草公司。

 

根据PMTA监管新规定,烟草产品中心CTP收到了约432份上市前申请。但获得批准的申请极少,通过PMTA批准的产品来自大型烟草公司,如 RJ Reynolds,还有中间市场独立的电子烟制造商,如 NJOY。

 

目前,FDA正在修改这个具有争议的烟草监管计划。因为烟草产品中心CTP和整个 FDA 在公共卫生和烟草行业遭遇的大量的诉讼。

 

2023年,美国拜登政府必须考虑“FDA烟草产品中心(CTP)允许产品以公平方式上市”的相关批评和建议。

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