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原创美国监管

FDA为保护儿童对电子烟提出包装要求

2022-12-30 来源:VAPEHK
VAPEHK
2022-12-30
FDA对电子烟及烟草产品的包装要求进行儿童防护,在包装上提供警告标签和符号,以及食用产品的潜在危险,如何正确打开和关闭容器的说明。

【两个至上编译自vapehk】儿童防护包装 (CRP) 是一项重要的安全措施,旨在保护儿童免于接触具有潜在危险的物品。CRP 的开发旨在通过让儿童难以打开或接触危险产品来降低意外摄入、吸入和接触危险产品的风险。CRP 涉及一系列设计特点,使儿童难以打开或访问其中的内容,但仍使成人能够轻松打开或访问其中的内容。

 

美国食品药品监督管理局 (FDA) 致力于通过确保药品、医疗设备和其他烟草消费品的安全使用来保护公众健康。FDA 这样做的一个重要方法是要求对某些产品(含电子烟及烟草产品)进行儿童防护包装。防儿童包装旨在防止幼儿意外接触到危险物质。为了确保产品符合 FDA 制定的安全标准,制造商必须遵守儿童防护包装的特定要求。

 

是否需要防儿童包装?

 

当涉及到让儿童远离危险物品时,儿童防护包装是一个重要的工具。但有必要吗?这取决于情况和存在何种风险。

 

对于父母和负责照顾幼儿的人来说,防儿童包装可以成为防止意外摄入或接触可能不安全的物品(如药品或清洁产品)的基本保障。它还可以让年轻人高枕无忧,因为他们不会接触到他们不应该拥有的东西。

 

另一方面,有些情况下可能不需要儿童防护包装。例如,如果家中存放的所有物品都不会对年幼的孩子构成任何风险,则可能不需要儿童防护包装。

 

防儿童包装制造商法规

 

美国食品和药物管理局 (FDA) 发布了针对儿童防护包装制造商的规定,用于降低儿童意外中毒的风险。根据这些规定,所有固体或液体剂型的药品都必须放置在符合 FDA 制定的某些标准的儿童防护包装中。

 

制造商必须确保他们的儿童防护包装能够有效防止 5 岁以下儿童接触,同时对于没有任何身体障碍的成年人来说仍然足够容易打开。此外,他们必须提供适当的说明,说明如何在使用后安全地操作和重新关闭包装。包装还需要由足够坚固的材料制成,以防止在运输和储存过程中泄漏,但又不能太硬,以至于患有关节炎或视力障碍的成年人在没有帮助的情况下难以打开它们。

 

FDA 的标签要求

 

美国食品和药物管理局 (FDA) 对防儿童包装有特定的标签要求,制造商必须遵守这些要求,以确保消费者,尤其是儿童的安全。这包括在包装上提供警告标签和符号,表明食用产品的潜在危险,以及如何正确打开和关闭容器的说明。

 

这些标签要求旨在让 5 岁以下的儿童难以接触危险产品,例如药物、清洁用品和汽车液体。FDA 要求此类标签包括标准象形图或带有英语和西班牙语特定措辞的文本警告,以便在确保安全时语言不会成为障碍。此外,这些标签必须易于成人阅读,并醒目地展示在包装上,以便在购买前挑选或检查产品时能够清楚地看到。

 

测试和认证程序

 

FDA 负责制定法规以确保供儿童使用的产品的安全,包括那些采用儿童防护包装的产品。作为这项责任的一部分,FDA 为这些容器制定了严格的测试和认证程序,以确保 5 岁以下的儿童无法轻易打开它们。

 

认证过程始于容器制造商将其产品提交给 FDA 批准的认可实验室进行测试。然后根据美国材料与试验协会 (ASTM) 发布的标准对容器进行测试。如果容器满足所有要求,它将获得 FDA 颁发的儿童防护认证,该认证必须每三年更新一次。

 

一旦获得认证,制造商必须确保只有符合标准的容器才能在美国境内进行商业销售或分销。

 

CRP 的豁免

 

当美国食品和药物管理局 (FDA) 在 1970 年推出儿童防护包装 (CRP) 时,他们的目标只有一个:减少因儿童摄入有害物质而造成的伤害和死亡案例。尽管采取了这种拯救生命的措施,但如果 5 岁以下儿童摄入可能会造成危险的产品不需要 CRP,则有几项豁免。

 

FDA 不要求某些产品使用 CRP,例如标记为仅供成人使用的产品或成分对健康造成不良影响的可能性较低的产品。此外,如果每个包装包含不超过两个剂量单位并且其目的是单位剂量给药和/或方便包装,则处方药包装不受 CRP 规则约束。

 

家长应该在防儿童包装中寻找什么?

 

作为父母,在涉及到孩子的安全时,采取额外的预防措施非常重要。可以帮助确保他们安全的事情之一是投资于危险材料和产品的儿童防护包装。防儿童包装专为保护年幼的孩子免受潜在毒素或窒息危险而设计。

 

在研究儿童安全包装时,应该考虑几个关键点。首先,重要的是要寻找已根据行业标准进行测试并由第三方测试实验室认定为儿童安全的产品。其次,应该检查制造商是否使用了适当的闭合系统,例如防篡改带或带有咔嗒声机制的旋盖,以便您知道何时安全关闭。

 

结论

 

制造商必须了解 FDA 对儿童防护包装的要求。有了这些知识,制造商就能更好地保护儿童免受潜在危险产品的伤害。了解有关儿童安全包装的规定也有助于防止公司因包装和标签不当而面临潜在的法律后果。为了确保儿童安全,制造商不仅要遵守 FDA 制定的指南,还要定期审查他们的包装做法,这一点很重要。

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

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