本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
原创美国监管

FDA接受L!X 尼古丁袋PMTA申请

2023-01-16 来源:tobaccoreporter
tobaccoreporter
2023-01-16
美国食品和药物管理局(FDA)已接受对TJP Labs 公司L!X尼古丁袋产品的上市前烟草产品申请进行审查。

【两个至上编译自tobaccoreporter】美国食品和药物管理局(FDA)已接受对TJP Labs 公司L!X尼古丁袋产品的上市前烟草产品申请进行审查。

 

“TJP Labs 为不能或选择不停止使用含尼古丁产品的成人(21 岁以上)用户创造了 L!X 尼古丁袋,尤其是那些希望过渡到不易燃的口服产品的用户,”TJP Labs 首席执行官David Richmond-Peck 在一份声明中表示。

 

他说,“FDA 接受我们的申请表明我们的团队致力于为成年用户提供替代品,这些替代品可能会减少与传统可燃烟草产品相关的危害。我们工厂的加拿大卫生部药品机构许可证 (DEL)、天然保健品现场许可证、ISO 9001:2015、HACCP 和 cGMP 认证证明了 TJP Labs 严格的质量标准,并将进一步增强我们为大容量国际市场提供服务的能力”

 

TJP Labs 是一流的下一代产品的全方位服务合同制造商,专注于现代口服尼古丁袋和咖啡因及其他保健品的口服递送解决方案。公司总部位于加拿大安大略省皮克林。

 

L!X 尼古丁袋由 TJP Lab 的子公司 L!X Innovations 销售。

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

推荐阅读
产品|JT将于日本推出MEVIUS Tropical Option,Ploom烟支阵容扩展至32款
产品|JT将于日本推出MEVIUS Tropical Option,Ploom烟支阵容扩展至32款
Japan Tobacco(JT,日本烟草产业株式会社)宣布,将于2026年10月6日起在日本全国推出Ploom专用新烟支MEVIUS Tropical Option。新品采用热带风味胶囊,以芒果风味的甜感结合薄荷清凉感,为MEVIUS的Ploom烟支阵容首次加入热带风味。产品每包20支,上市价格为590日元,兼容全部Ploom设备。新品加入后,Ploom烟支产品阵容将扩展至32款。
产品
2天前
英美烟草旗下雷诺在美推出四款Vuse Pro风味烟弹,尚未获FDA营销授权
英美烟草旗下雷诺在美推出四款Vuse Pro风味烟弹,尚未获FDA营销授权
英美烟草(British American Tobacco, BAT)旗下雷诺蒸汽公司(R.J. Reynolds Vapor Company, RJRVC)已开始在美国俄亥俄州及其他部分市场销售四款Vuse Pro风味烟弹,包括桃子(Peach)、莓果(Berry)、西瓜(Watermelon)和清新薄荷(Fresh Mint)。根据Vuse美国官网FAQ,Vuse Pro的尼古丁浓度约为5.0%(按重量计),相关预注油烟弹可用于Vuse Alto设备。雷诺向2Firsts表示,产品标签标示每颗烟弹的烟油容量为2.0 mL。Vuse Alto主机(FDA正式产品名称为Vuse Alto Power Unit)已于2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)营销授权,但此次新上市的Vuse Pro烟弹本身尚未获得营销许可。此次上市发生在FDA于2026年5月调整部分未授权电子烟产品执法优先级之后。
大公司追踪
12小时前
湖北中烟探索尼古丁袋分阶段递送,以动态隔膜减缓前期释放、梯度颗粒维持后期递送
湖北中烟探索尼古丁袋分阶段递送,以动态隔膜减缓前期释放、梯度颗粒维持后期递送
湖北中烟工业有限责任公司于2026年8月公开多项口含尼古丁相关专利,其中两项分别从袋内动态隔膜和梯度颗粒结构入手,探索尼古丁袋的分阶段释放控制。动态隔膜方案利用控释剂遇唾液后形成的高黏度糊状隔膜限制使用初期的快速释放;梯度颗粒方案则通过外层快速崩解、核心层较慢释放形成“快—慢”双相曲线。两项技术均指向如何兼顾前期尼古丁递送与后续持续释放。
国内
09-03
PMI在法兰克福机场扩大IQOS与VEEV旅行零售布局,打造无烟产品体验空间
PMI在法兰克福机场扩大IQOS与VEEV旅行零售布局,打造无烟产品体验空间
据Moodie Davitt Report报道,PMI Global Travel Retail与Frankfurt Airport Retail合作,在法兰克福机场推出新的IQOS和VEEV品牌展示空间。此次合作通过位于免税店内外的多个体验区域,展示IQOS加热烟草系统和VEEV电子烟产品,并通过产品体验、品牌教育和消费者互动强化旅行零售渠道布局。Frankfurt Airport Retail由Fraport集团与Gebr. Heinemann共同运营,是法兰克福机场零售业务的重要运营方。该项目延续了PMI近年来在全球旅行零售渠道推进无烟产品战略的方向,此前公司已在多个欧洲机场推出VEEV产品,并持续扩大IQOS、VEEV等无烟产品的国际市场覆盖。
大公司追踪
07-17
产品|IVG Pro 15K进入欧洲渠道,高容量Pod系统拓展电子烟产品形态
产品|IVG Pro 15K进入欧洲渠道,高容量Pod系统拓展电子烟产品形态
英国电子烟品牌IVG推出Pro 15K高容量Pod系统,通过2ml预填充烟弹与10ml补充液仓组合,实现最高15,000口使用体验。与传统高口数一次性电子烟不同,IVG Pro 15K采用可重复使用设备结构,反映出欧洲电子烟市场正在从单纯追求口数,逐步转向更长使用周期和设备生态建设。
产品
07-14
财报分析|英美烟草2026年上半年新型烟草收入增长18%,全品类战略带来更多胜算与风险
财报分析|英美烟草2026年上半年新型烟草收入增长18%,全品类战略带来更多胜算与风险
英美烟草2026年上半年新型品类收入按固定汇率增长18%。尼古丁袋品牌VELO快速扩张,电子烟品牌Vuse在美国执法加强后恢复增长,但glo加热烟草业务仍然承压,卷烟继续提供主要利润和现金流。相比菲莫国际和日本烟草,英美烟草拥有更广泛的增长选择,也面对更复杂的资源配置、监管和执行风险。
大公司追踪
07-30
浙江中烟申请“按需释放”口腔尼古丁专利,舌唇挤压可调节尼古丁释放
浙江中烟申请“按需释放”口腔尼古丁专利,舌唇挤压可调节尼古丁释放
浙江中烟工业有限责任公司申请了一项可主动调节尼古丁释放的口腔尼古丁递送制品专利。该产品在可变形基质中设置两类不同壁厚、不同位置的尼古丁储库,使用者可通过舌头或嘴唇施加不同力度,使储库破裂并加快尼古丁释放。专利实验显示,在模拟口腔环境下,部分实施例的尼古丁释放速率峰值可随挤压力从0 N提高至1 N和3 N而明显增加。该技术探索将口含产品从预设释放模式转向使用过程中的主动释放控制。
国内
09-01
产品|PMI在日本试点bonds by IQOS与blends,探索第二套加热烟草平台
产品|PMI在日本试点bonds by IQOS与blends,探索第二套加热烟草平台
菲利普莫里斯国际(PMI)在日本推出bonds by IQOS设备及专用blends烟草棒,启动新的加热烟草产品平台试点。该系统采用Round Heat Technology外侧加热架构,与IQOS ILUMA采用的感应加热技术形成差异。此次试点于2026年7月6日起在日本福冈、佐贺和长崎三个县展开,PMI通过设备与专用耗材同步推出,测试完整新平台的市场接受度。
产品
07-30
独家报道|奥驰亚起诉FDA,美国PMTA审评体系面临司法挑战
独家报道|奥驰亚起诉FDA,美国PMTA审评体系面临司法挑战
2Firsts查阅美国联邦法院原始诉讼文件发现,奥驰亚旗下Helix Innovations与NJOY于9月2日起诉FDA,要求法院撤销2021年PMTA规则,并质疑FDA现行审评程序是否符合《烟草控制法》规定的180天期限。诉讼发生之际,FDA正加快PMTA审评并连续授权多款尼古丁袋和电子烟产品。本报道结合诉状、FDA文件、政府审计及相关判例,分析奥驰亚的核心质疑及案件可能带来的影响。
美国监管
09-03
从尼古丁盐到共晶:深圳华宝研究院探索更稳定、可持续释放的尼古丁新形态
从尼古丁盐到共晶:深圳华宝研究院探索更稳定、可持续释放的尼古丁新形态
深圳华宝协同创新技术研究院有限公司申请了一项尼古丁-抗坏血酸共晶专利,探索将尼古丁转化为新的固态晶体形态。专利提出,该共晶可用于电子烟烟油、加热烟草烟支以及口含、嚼食和鼻用烟草制品。口含袋实验中,共晶配方在加速储存3个月后尼古丁含量下降不足6%,并呈现前期较快、随后持续释放的溶出曲线。该申请反映企业正在探索尼古丁碱和尼古丁盐之外的新型尼古丁递送形态。
研究
08-13
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。