本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
美国监管

FDA:电子烟PMTA审批流程又推迟 将于今年底完成

2023-01-29
朱泓旭
2023-01-29 · 两个至上
美国FDA表示,可能要到2023年12月31日才完成对市场上一些最受欢迎电子烟的上市前烟草产品申请(PMTA)的审查过程。

【两个至上快讯】在本周的一份法庭文件中,美国食品药品监督管理局(FDA)表示,可能要到2023年12月31日才完成对市场上一些最受欢迎电子烟的上市前烟草产品申请(PMTA)的审查过程。

 

此前,在2022全球烟草与尼古丁论坛(GTNF)上,美国食品药品监督管理局(FDA)烟草产品中心(CTP)主任Brian A. King承诺,CTP将会在2023年中期完成这670万份申请的剩余部分。而根据如今的最新信息,完成全部申请审批的时间又将推迟半年。

 

法院最早规定于2021年9月9日这一最后期限前完成对电子烟的上市前审查(PMTA),目前已逾期16个月。

 

两个至上将继续跟踪这一议题,并在下个月对话FDA 探讨美国电子烟的未来活动中跟中报道,敬请关注。

 

本文章为深圳两个至上科技有限公司原创文章,其版权及许可使用权归属本公司,未经授权任何单位和个人不得擅自复制、转载或使用其他方式侵犯本公司版权,违者本公司将保留追究其法律责任的权利。

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
日烟韩国将Ploom专用烟弹更名为EVO 并推出8款产品
日烟韩国将Ploom专用烟弹更名为EVO 并推出8款产品
JTI韩国宣布自3月10日起,将加热不燃烧产品Ploom的专用烟弹品牌由“MEVIUS for Ploom”更名为“EVO”。
国际
03-10
国家烟草专卖局:关于公开征求《国家烟草专卖局关于修改部分电子烟监管政策文件的通知(征求意见稿)》意见的通知
国家烟草专卖局:关于公开征求《国家烟草专卖局关于修改部分电子烟监管政策文件的通知(征求意见稿)》意见的通知
为贯彻落实电子烟限制性产业政策要求,提升电子烟监管政策体系的系统性、整体性、协同性,国家烟草专卖局组织起草了《国家烟草专卖局关于修改部分电子烟监管政策文件的通知(征求意见稿)》,现公开征求意见。
原创
04-02
中国波顿集团2025年收入14.96亿元 电子烟产品收入同比增4.6%
中国波顿集团2025年收入14.96亿元 电子烟产品收入同比增4.6%
中国波顿集团发布2025年年度业绩报告,公司收入为人民币14.96亿元,同比下降约9.5%;毛利为3.77亿元;年度净亏损为10.00亿元。分业务看,电子烟产品收入为6.69亿元,同比增长4.6%,为公司最大收入分部。
国际
03-24
日本4月起实施加热烟草税上调 BAT日本38款glo烟弹维持现价
日本4月起实施加热烟草税上调 BAT日本38款glo烟弹维持现价
日本将于2026年4月1日起实施以加热不燃烧烟草为中心的因烟草税上调而引发的涨价措施。BAT日本决定,glo系列专用烟弹中的Velo、neo、Lucky Strike和Kent共38个品项维持现行价格不变。
资讯
03-30
帝国烟草子公司就Zone尼古丁袋起诉FDA 要求撤销“拒绝受理”
帝国烟草子公司就Zone尼古丁袋起诉FDA 要求撤销“拒绝受理”
帝国烟草子公司Fontem US, LLC与得州零售商联合起诉美国FDA及卫生部,挑战FDA对部分Zone尼古丁袋产品PMTA作出的“拒绝受理”决定。原告称,FDA未按法律要求对申请作出批准或驳回,而是以信息缺失为由拒绝受理,此举违反《烟草控制法》、行政程序法及美国宪法任命条款。
国际
03-19
南非拟部分豁免无烟产品:电子烟、尼古丁袋等或不纳入烟草法案部分条款
南非拟部分豁免无烟产品:电子烟、尼古丁袋等或不纳入烟草法案部分条款
南非卫生部同意将咀嚼烟草、鼻烟、尼古丁袋与电子烟等非燃烧、无烟产品从《烟草制品与电子输送系统管控法案》部分豁免。其称,这些产品不涉及燃烧、毒性化学物质更少,部门现阶段愿意在包装与标签方面给予豁免。
国际
03-06
乌兹别克斯坦3月起全面禁止电子烟流通 行业转向加热烟草与高端卷烟
乌兹别克斯坦3月起全面禁止电子烟流通 行业转向加热烟草与高端卷烟
乌兹别克斯坦将自3月1日起对电子烟实施全面流通禁令,涵盖销售、存储与进口。消费者若自愿将相关设备交给执法人员,可避免刑事追责。正规销售网络正调整经营方向,较大的供应商转向加热烟草与高端卷烟。
国际
02-27
Haypp称尼古丁袋在其六大市场增长 决定停止英国电子烟业务
Haypp称尼古丁袋在其六大市场增长 决定停止英国电子烟业务
在线替代尼古丁产品零售商Haypp确认退出英国电子烟品类,将重心转向口含尼古丁市场。公司称基于销售数据分析,英国、美国、德国、挪威、瑞士与瑞典六个市场的尼古丁袋采用率上升。Haypp数据显示,英国尼古丁袋客户增长迅速,新增尼古丁袋客户中有超过四分之一直接从电子烟转入。
国际
03-04
泰国电子烟禁令再遭质疑:官方数据显示三年内用户增逾11倍
泰国电子烟禁令再遭质疑:官方数据显示三年内用户增逾11倍
泰国一个电子烟用户网络呼吁新政府审查现行电子烟禁令,称官方数据显示,电子烟用户人数从2021年的78,742人增至2024年的约90万人,三年增长逾11倍。
国际
03-27
秘鲁国会评估电子烟税收法案 税率最高可达100%
秘鲁国会评估电子烟税收法案 税率最高可达100%
秘鲁国会正在审议一项法案,拟将含尼古丁和无尼古丁电子烟纳入选择性消费税(ISC)征税范围,税率区间为20%至100%。
国际
03-20
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。