俄罗斯圣彼得堡海关查获110万包卷烟非法托运

FDA烟草产品中心正在调整烟草产品审评方式。基于2Firsts在纽约和华盛顿两场会议的现场报道，本文系统梳理CTP近期监管方向：进一步将PMTA与烟草减害目标连接，推动更具产品类别针对性的审评，更聚焦监管决定真正需要的科学证据，提高审评时间的可预测性，并扩大sPMTA在产品修改和生命周期管理中的作用。与此同时，CTP也公开承认，目前仅有9个PMTA科学审评团队，并仍面临积压案件和招聘能力等现实限制。

R.J. Reynolds旗下三家公司申请介入Altria旗下Helix Innovations和NJOY针对美国FDA提起的诉讼，挑战FDA 2021年PMTA最终规则。双方均质疑FDA通过Acceptance和Filing等前置阶段确定180天法定期限的起算点，使部分申请长期处于等待状态。Reynolds还将PMTA积压与未经授权电子烟市场竞争联系起来。与此同时，FDA近年已推动PMTA提速并削减积压。

英国国家统计局（ONS）2025年数据显示，2Firsts根据加权人口数据估算，大不列颠地区电子烟用户中约54%为既往卷烟吸烟者，26%仍同时吸卷烟，20%从未规律吸过卷烟。既往卷烟吸烟者中的当前电子烟用户约81%每天使用电子烟，而双重使用者中这一比例约为50%。2025年，33.8%的当前卷烟吸烟者同时使用电子烟，高于2014年的10.6%。从未规律吸过卷烟者的电子烟使用人数约110万，使用率为2.9%，2014年仅为0.2%。数据呈现英国电子烟消费群体在吸烟经历、使用频率及长期变化方面的结构性差异。

FDA于8月28日授权JUUL2设备及烟草味、薄荷醇味烟弹上市，使美国获授权电子烟产品增至48款。FDA重点公布成年吸烟者“完全转换”数据，其中薄荷醇味产品六周完全转换率达28.4%至49.3%。此次决定发布之际，FDA正通过减少PMTA积压、优化审评流程等措施提高审评效率，同时继续推进对未经授权电子烟和尼古丁袋产品的执法。

美国卫生与公众服务部（HHS）宣布，Bret Koplow正式出任美国食品药品监督管理局（FDA）烟草制品中心（CTP）主任，结束此前代理任职状态。Koplow长期在FDA从事烟草监管、法律和政策工作，代理CTP主任期间已推动PMTA审查效率提升，并推进尼古丁袋审查试点。HHS此次同时明确，CTP将在保护青少年的同时，推动创新，并增加成年吸烟者获得危害更低替代产品的机会。

英国国家统计局（ONS）2025年数据显示，25至34岁女性电子烟使用率达到18.3%，高于2024年的13.7%和2020年的8.3%，创2014年开始统计以来最高水平。同期，同龄男性使用率为14.4%，16岁及以上女性总体使用率为9.6%。25至34岁也取代16至24岁，成为电子烟使用率最高的年龄群体。尽管大不列颠地区电子烟使用人数连续第二年维持约540万，不同年龄及性别人群的使用趋势仍存在差异。

美国宾夕法尼亚州于2026年10月19日开始执行电子烟产品目录销售限制。此前公布的163条产品记录中，四款CrossBar 20K一次性电子烟采用13mL容量和最高20,000口设计，与目录中多数传统换弹式及小型一次性电子烟形成鲜明对比。2Firsts调查发现，CrossBar早期产品容量为1.3mL，关联Romo LLC的历史PMTA申请；2025年起，13mL产品由Blue Nine LLC等主体申报进入多个州目录。PMTA合规专家Mr. K提出，相关变化可能涉及待审申请修订及申请权转移。与此同时，BAT旗下Reynolds于2025年以750万美元收购16款PACHA产品及相关资产，凸显历史PMTA申请相关资产的商业价值。

Philip Morris International（PMI，菲利普莫里斯国际）旗下ZYN已在英国推出ZYN Melts可溶解口含尼古丁片剂。产品包括Cool Mint和Peppermint两种口味，每种分别提供1mg和2mg单片尼古丁含量，共4个SKU；每罐20片，英国售价为6.50英镑。与ZYN现有尼古丁袋不同，Melts置于上唇与牙龈之间使用，并在使用过程中完全溶解。ZYN由此在尼古丁袋之外增加新的口含尼古丁剂型。

DOJO于2026年9月17日正式发布BLAST7K Fresh，面向英国市场推出最高7,000口、6ml烟油容量的预注油Pod产品。新品采用1000mAh可充电电池、INSTA-JUICED结构及COREX BLAST双网芯技术，并兼容BLAST系列既有Pod。此次发布距离英国10月1日实施按烟油容量征收的Vaping Products Duty不足两周；按新税率计算，6ml烟油对应1.32英镑消费税。DOJO未表示新品容量设计与新税制存在直接关系。

美国宾夕法尼亚州ENDS目录中的163条产品记录包含四款CrossBar 20K一次性电子烟。该系列采用13mL烟油容量、50mg/mL尼古丁浓度、2,000mAh电池和0.9Ω网状雾化芯，标称最高20,000口，是当时目录中唯一采用现代大口数设计的一次性电子烟系列。产品包装突出纽约设计和日本香料来源，CrossBar历史产品另有美国本土制造相关设施登记记录。新款13mL产品与早期1.3mL产品PMTA申请之间的关系仍存疑。