本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
美国监管

FDA 2022年通过20款电子烟产品 均来自BAT、JT与NJOY

2023-02-01
朱黎虹
2023-02-01 · 两个至上
PMTA审核通过23款产品均来自英美烟草、日本烟草、NJOY(美国第三大电子烟品牌)。

【两个至上特稿】1月31日,美国食品和药品监督管理局(FDA )烟草产品中心(CTP)主任 Brian King发表公开信。公开信中表示,2022 年,CTP 通过提出改善公众健康的法规、在新烟草产品合法销售之前审查申请(PMTA)、采取合规和执法行动追究违法公司的责任,以及就烟草产品的风险对公众进行教育,取得了重大进展。目前正在为2023年做准备。 

 

迄今为止,FDA共收到超过670万份的电子烟产品申请,但仅通过23款。其中,2021年通过3款,2022年通过20款,均为烟草口味。


名单显示,允许上市销售的产品中,英美烟草(BAT)旗下公司R.J的Vuse产品9件,日本烟草旗下Logic产品8件,NJOY LLC旗下产品6件。

 

据分析,FDA在电子烟产品的PMTA审核中,最主要的考量因素是该产品是否有减害性、安全性。此外,FDA更加认可封闭式、一次性的电子烟。

 

据了解,NJOY是美国第三大电子烟品牌,且是唯一一家通过PMTA审核的美国电子烟公司,其陶瓷芯片由思摩尔所独家代工。2022年7月,有消息透露,奥驰亚打算收购NJOY。

 

PMTA通过名单如下:

 

FDA 2022年通过20款电子烟产品 均来自BAT、JT与NJOY
FDA 2022年通过20款电子烟产品 均来自BAT、JT与NJOY
2021年通过PMTA审核的名单|图源:FDA官网

 

FDA 2022年通过20款电子烟产品 均来自BAT、JT与NJOY
FDA 2022年通过20款电子烟产品 均来自BAT、JT与NJOY
2021年通过PMTA审核的名单|图源:FDA官网

 

参考文献:

【1】Premarket Tobacco Product Marketing Granted Orders

【2】Looking Back, Looking Ahead: FDA’s Progress on Tobacco Product Regulation in 2022

【3】Smoore Flattered by FDA Marketing Orders

【4】NJOY Rumored to be Readying for Potential Sale

【1】本文仅供行业内部研究交流。不做任何投资推荐或品牌推荐。本文不应作为任何投资依据。
【2】本文所引用数据和分析结论,并未与企业书面确认。所有数据请以企业发布为准。

【3】本文章为深圳两个至上科技有限公司原创文章,其版权及许可使用权归属本公司,未经授权任何单位和个人不得用于商业转载、复制或使用其他方式侵犯本公司版权,违者本公司将保留追究其法律责任的权利。

 

推荐阅读
英国烟油商Riot参选克拉克顿议员 抗议政府电子烟“白色包装”提案
英国烟油商Riot参选克拉克顿议员 抗议政府电子烟“白色包装”提案
英国电子烟液制造商Riot Labs借Clacton议会补选推出虚构“候选人”Riot Man,动员消费者和零售商反对英国政府正在考虑的部分电子烟包装、设备外观和零售陈列限制;官方候选人名单显示,Riot Man并未正式参选。
英国监管
08-12
Altria奥驰亚旗下USSTC启动2.5亿美元肯塔基工厂扩建,将新增逾200个岗位
Altria奥驰亚旗下USSTC启动2.5亿美元肯塔基工厂扩建,将新增逾200个岗位
奥驰亚集团(Altria Group)旗下U.S. Smokeless Tobacco Company(USSTC)已在肯塔基州Hopkinsville启动一项约2.5亿美元的制造设施扩建项目。新设施面积约27万平方英尺,预计新增超过200个岗位,并将承接田纳西州Nashville工厂的部分加工、生产和包装业务。USSTC此前已宣布,Nashville工厂生产计划在2028年初前逐步结束。该项目属于Altria无烟烟草制造网络整合与现代化的一部分。
大公司追踪
09-10
2Firsts现场报道|JTI Liggett亮相美国NACS展会,重点展示超值价位卷烟品牌
2Firsts现场报道|JTI Liggett亮相美国NACS展会,重点展示超值价位卷烟品牌
2026年美国NACS便利零售展会上,JTI Liggett重点展示LD、Montego等超值价位卷烟品牌,凸显其收购Vector Group后在美国市场的业务布局。2026年上半年,LD在美国销量同比增长32.6%,JTI美国卷烟业务市场份额有所提升。与此同时,Ploom加热烟草产品亮相奥驰亚展台。JTI Liggett展台工作人员向2Firsts表示,公司目前尚未在美国推出尼古丁袋产品。
展会
1天前
产品|IVG推出NEXiO预填充Pod系统,拓展可重复使用电子烟产品布局
产品|IVG推出NEXiO预填充Pod系统,拓展可重复使用电子烟产品布局
英国电子烟品牌IVG推出可重复使用预填充Pod系统 NEXiO,进入Reusable Pod产品领域。该设备采用1000mAh可充电电池,搭配预填充Pod和补充储液结构,提供最高10,000口使用体验。NEXiO于2026年7月9日在英国正式发布,首发提供17种口味,体现IVG从一次性电子烟产品向多元设备形态扩展的策略。
产品
08-19
美国扩大非法电子烟联合执法,ATF将PACT Act权限纳入贸易欺诈工作组
美国扩大非法电子烟联合执法,ATF将PACT Act权限纳入贸易欺诈工作组
美国烟酒枪炮及爆炸物管理局(ATF)9月23日宣布加入跨部门贸易欺诈工作组(Trade Fraud Task Force),以加强针对非法、虚假申报及走私电子烟和烟草产品的联邦执法。ATF将把《Prevent All Cigarette Trafficking Act》(PACT Act)下针对电子尼古丁传送系统州际销售的注册、报告、运输和记录检查权限纳入工作组。ATF表示,这将增强对相关产品从美国入境点进入国内运输和分销网络的追踪能力。
美国监管
09-28
2Firsts特别报道|从纽约到华盛顿:美国烟草监管话事人的新逻辑
2Firsts特别报道|从纽约到华盛顿:美国烟草监管话事人的新逻辑
FDA烟草产品中心正在调整烟草产品审评方式。基于2Firsts在纽约和华盛顿两场会议的现场报道,本文系统梳理CTP近期监管方向:进一步将PMTA与烟草减害目标连接,推动更具产品类别针对性的审评,更聚焦监管决定真正需要的科学证据,提高审评时间的可预测性,并扩大sPMTA在产品修改和生命周期管理中的作用。与此同时,CTP也公开承认,目前仅有9个PMTA科学审评团队,并仍面临积压案件和招聘能力等现实限制。
FDA
2天前
JUUL在美国便利零售展展示获FDA营销授权的JUUL2,突出年龄验证
JUUL在美国便利零售展展示获FDA营销授权的JUUL2,突出年龄验证
在2026年美国便利零售行业展会(NACS Show)上,JUUL Labs重点展示了JUUL2电子烟系统,以及现有产品、年龄验证措施和零售优惠券。JUUL2设备及两款烟弹已于2026年8月获得美国FDA营销授权。2Firsts现场拍摄的资料显示,JUUL重点宣传了新设备的续航、烟油容量及手机应用功能,展台还设置了TruAge标识,并展示面向完成年龄核验的成年尼古丁消费者的手机优惠券计划。
展会
1天前
美国威斯康星州电子烟目录法实施一年:商户称关闭4家门店、裁员70%,跨州购买增加
美国威斯康星州电子烟目录法实施一年:商户称关闭4家门店、裁员70%,跨州购买增加
美国威斯康星州电子烟目录制度自2025年9月全面执行已逾一年。当地电子烟零售商称,产品准入范围收窄后出现销售下降、门店关闭和裁员,其中Johnny Vapes店主表示已关闭7家门店中的4家并裁减70%员工。州法律规定,未列入电子烟设备目录的产品不得在州内销售,零售商和制造商违规销售可按每件产品每天1,000美元处罚。2026年4月,美国第七巡回上诉法院维持了州政府继续执行该制度的权利。
美国监管
22小时前
德国前8个月烟草税(含新型烟草)总收入同比下降10.8%,卷烟完税销量减少12.6%
德国前8个月烟草税(含新型烟草)总收入同比下降10.8%,卷烟完税销量减少12.6%
德国联邦财政部最新数据显示,2026年1月至8月烟草税总收入为97.89亿欧元,同比下降10.8%。德国“烟草税”(Tabaksteuer)统计口径不仅包括卷烟和细切烟草,也涵盖加热烟草、电子烟烟油等应税产品。德国烟草与新型产品行业协会(BVTE)援引联邦统计数据称,同期已完税卷烟销量下降12.6%至406亿支。BVTE据此反对政府2027年至2030年进一步加税,而德国联邦议院将于9月24日对相关税改法案进行一读。
欧洲市场
09-23
澳大利亚将6-甲基尼古丁列入《毒物标准》附表9“禁用物质”,10月1日起生效
澳大利亚将6-甲基尼古丁列入《毒物标准》附表9“禁用物质”,10月1日起生效
澳大利亚治疗用品管理局(TGA)9月25日公布最终决定,将6-甲基尼古丁(6-methylnicotine)列入《毒物标准》Schedule 9“禁用物质”,自2026年10月1日起生效。TGA表示,该物质已被发现于澳大利亚销售、宣称“无尼古丁”或“尼古丁替代品”的电子烟液中,并有证据显示其也被添加到口含袋等制剂。监管部门最初拟将其列为Schedule 7“危险毒物”,最终认为这一等级不足以应对其急性毒性、依赖风险和误导性营销,改采更严格的Schedule 9分类。
监管
09-29
朱黎虹
两个至上中文站内容编辑,研究全球电子烟市场与政策。联系方式:zhulihong@2firsts.com
作者主页
最近文章
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。