本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
美国监管监管

FDA首次对四家电子烟烟油制造商提起民事诉讼和罚款

2023-02-23
两个至上
2023-02-23
FDA日前宣布,对四家烟草产品制造商提诉讼,原因是这些企业未经授权制造和销售电子烟烟油。

【两个至上快讯】美国食品药品监督管理局(FDA)日前宣布,对四家烟草产品制造商提诉讼,原因是这些企业未经授权制造和销售电子烟油。在向美国市场推出新的电子烟产品之前,公司必须向FDA提交营销申请,如上市前烟草产品申请(PMTA),并获得授权。

 

迄今为止,FDA已经授权了23种烟草味的电子烟产品和设备。这些是目前唯一可能在美国合法销售的电子烟产品。

 

2月21日,隶属于FDA的“烟草产品中心”(CTP)对四家制造商制造和销售缺乏所需营销授权的烟草产品提起民事罚款。这是CTP首次对烟草产品制造商未能遵守上市前审查要求而提起的民事罚款。CTP将继续酌情对未遵守《FD&C》法案和适用法规的制造商提起民事罚款。

 

目前,根据该法案,烟草产品的最高民事罚款金额为19,192美元。

FDA已对以下四家制造商提起民事罚款:

BAM Group LLC

Great American Vapes LLC

The Vapor Corner Inc

13 Vapor Co. LLC

 

对此,FDA表示,违反法律的制造商将面临更多的执法行动,包括查封、禁令和刑事起诉等。

 

参考文献:

【1】FDA Files Civil Money Penalty Complaints Against Four E-Cigarette Product Manufacturers

 

FDA首次对四家电子烟烟油制造商提起民事诉讼和罚款

 

本文章为深圳两个至上科技有限公司原创文章,其版权及许可使用权归属本公司,未经授权任何单位和个人不得擅自复制、转载或使用其他方式侵犯本公司版权,违者本公司将保留追究其法律责任的权利。

 

推荐阅读
德国调查760万支非法电子烟案,涉税约3330万欧元;4名中国制造商员工被调查,执法现场部分包装疑似FUMOT(福摩特)旗下产品
德国调查760万支非法电子烟案,涉税约3330万欧元;4名中国制造商员工被调查,执法现场部分包装疑似FUMOT(福摩特)旗下产品
德国检方和海关正在调查一起跨境电子烟刑事案件。官方称,2024年1月至2025年3月,一个由某中国电子烟制造商4名员工组成的制造商端网络涉嫌通过销售代理和批发商向德国输入超过760万支含尼古丁一次性电子烟,造成约3330万欧元消费税损失。 德国官方尚未公布该制造商名称。执法现场部分产品包装与FUMOT旗下公开产品具有相似特征;与此同时,2024年欧洲监管文件、FUMOT海外销售资料以及德国电子烟进口及渠道公司Zamu-Pro GmbH的公开记录显示,FUMOT/RandM产品及相关德国渠道在案件同期已有多项公开商业活动。
欧洲监管
09-21
英国HMRC 10月1日启动电子烟税票监管,电子烟进入全链条可追踪时代,中国供应链面临新合规门槛
英国HMRC 10月1日启动电子烟税票监管,电子烟进入全链条可追踪时代,中国供应链面临新合规门槛
英国税务海关总署(HMRC)自10月1日起正式实施电子烟产品税和电子烟税票制度。所有在英国生产或进口的电子烟液体,无论是否含尼古丁,均按每10ml 2.20英镑征税。税票体系将进一步引入数字功能,经批准的制造商、进口商和仓储经营者须报告产品流转,未来零售商和消费者也可扫描税票验证真伪。2027年1月起,新生产或进口产品必须使用带数字功能的税票;4月1日起,所有在英国销售的电子烟产品均须贴有有效税票。与此同时,2026年8月中国对英国电子烟相关产品出口同比增长51.4%至1.77亿美元,英国税务和追踪体系的变化直接影响以深圳为核心的中国电子烟出口供应链。
英国监管
10-04
俄罗斯电子烟设备标识制度正式落地:9月强制注册,12月起新生产和进口产品需贴码
俄罗斯电子烟设备标识制度正式落地:9月强制注册,12月起新生产和进口产品需贴码
俄罗斯电子烟设备数字标识制度已于2026年9月进入实施第一阶段。自9月1日起,可重复使用电子烟及类似个人电子雾化设备的生产商、进口商等市场参与者须注册国家“诚实标志”(Chestny ZNAK)系统;自12月1日起,新生产和进口的相关设备将开始强制加贴数字标识并申报进入流通。俄罗斯近期还发布了针对进口产品的操作指南,显示此前的自愿试点已正式转入分阶段强制实施。
俄罗斯监管
09-15
马来西亚液态尼古丁重回毒药清单,电子烟零售与3.54亿林吉特税收陷入法律不确定状态
马来西亚液态尼古丁重回毒药清单,电子烟零售与3.54亿林吉特税收陷入法律不确定状态
马来西亚政府撤回针对液态尼古丁案件的上诉后,高等法院推翻2023年尼古丁豁免决定的判决继续有效,使电子烟所使用的液态和凝胶尼古丁重新受到《1952年毒药法令》管制。与此同时,《2024年公共卫生吸烟产品管制法令》仍设有电子烟监管框架,导致含尼古丁电子烟的零售、税收和库存处置出现法律不确定性。多名国会议员要求停止销售及征税,并退还自2023年以来超过3.54亿林吉特的消费税;行业和消费者组织则要求政府明确现行法律状态。
监管
09-04
Ispire Q4营收反弹33%但全年仍降25%,FY2027转向马来西亚制造、ODM、尼古丁袋与年龄验证
Ispire Q4营收反弹33%但全年仍降25%,FY2027转向马来西亚制造、ODM、尼古丁袋与年龄验证
Ispire Technology FY2026全年营收约9600万美元,同比下降24.7%,其中美国大麻雾化硬件和欧洲电子烟业务分别减少1740万美元和1270万美元。第四季度营收同比增长32.5%至2670万美元,但季度毛利率降至6.3%。进入FY2027,公司将近期增长重点放在马来西亚制造和ODM,同时推进尼古丁袋、IKE Tech年龄验证和G-Mesh技术许可。上述新业务的收入及利润贡献目前尚未被公司
美国市场
09-17
瑞典创立的尼古丁袋在线零售商GotPouches转向美国本地运营,覆盖逾25个州
瑞典创立的尼古丁袋在线零售商GotPouches转向美国本地运营,覆盖逾25个州
瑞典创立的尼古丁袋在线零售商GotPouches完成美国业务本地化,其美国业务目前由UpNorth Retail LLC运营,公司运营设于田纳西州Franklin,订单由Nashville仓库进行本地履约,客户支持也转至美国。公司称,目前产品目录覆盖20多个尼古丁袋品牌,并已服务美国超过25个州。
国际
09-18
产品|JNR面向国际批发市场推出Crown Shisha 100K,采用58ml容量与三组网芯强化DTL电子水烟定位
产品|JNR面向国际批发市场推出Crown Shisha 100K,采用58ml容量与三组网芯强化DTL电子水烟定位
JNR于2026年8月14日发布Crown Shisha 100K,一款面向直接肺吸(DTL)场景的超高容量一次性电子水烟设备。产品采用58ml烟油容量、三组1.0Ω网状雾化芯和1300mAh可充电电池,JNR宣称最高可提供100,000口使用量。设备还配备可调气流、电量及烟油状态显示、皮革质感外壳和水烟风格音效功能。目前JNR主要通过国际批发及分销渠道推广该产品,尚未披露具体首发零售国家。
产品
08-31
AIRSCREAM为何在欧洲建立生产中心:助力合规市场业务增长
AIRSCREAM为何在欧洲建立生产中心:助力合规市场业务增长
AIRSCREAM位于捷克共和国的生产中心,将尼古丁袋生产、电子烟烟油灌装、产品文件准备、仓储和国际物流整合到同一运营体系中,为品牌和商业合作伙伴提供一个用于推出产品、扩大业务和进入新市场的平台。
欧洲市场
09-16
PMI扩展美国ZYN产品矩阵:新增1.5 mg和8 mg强度,并推动包装规格向20袋/罐统一
PMI扩展美国ZYN产品矩阵:新增1.5 mg和8 mg强度,并推动包装规格向20袋/罐统一
菲利普莫里斯国际(PMI)正在扩展美国ZYN尼古丁袋产品组合,旗舰干式产品线新增1.5 mg和8 mg强度,并计划于2026年第四季度将3 mg和6 mg产品由每罐15袋调整为20袋。与此同时,ZYN ULTRA已商业化,其中FDA已授权10款9 mg产品和1款11 mg Smooth产品。PMI U.S.将1.5 mg和8 mg列为commercially available,但截至9月10日,FDA公开授权名单仍未显示这两个强度。公开资料尚未说明两款新品对应哪一批PMTA申请或其当前审查状态。
大公司追踪
09-11
法国上市电子烟经销商Kumulus Vape2026年H1营收降8.3%但净利润增24%,B2B下滑、B2C与门店网络增长
法国上市电子烟经销商Kumulus Vape2026年H1营收降8.3%但净利润增24%,B2B下滑、B2C与门店网络增长
法国电子烟企业Kumulus Vape 2026年上半年营收为2550万欧元,同比下降8.3%,其中占收入主体的B2B分销业务下降11%至2160万欧元;B2C和门店网络收入则分别增长5.6%和17.8%。同期,公司商业毛利率由21.7%升至26.3%,净利润增长24.1%至80万欧元。公司将盈利改善归因于产品目录优化、物流重组以及自有品牌生产单元Labster逐步放量。
欧洲市场
09-17
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。