本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
美国监管监管

FDA推“五年战略计划” 电子烟行业普遍表示失望

2023-03-14
两个至上
2023-03-14
在被监管小组Reagan-Udall提出批评后,FDA提出的五年战略计划又遭到烟草行业不同程度的批评。

【两个至上快讯】电子烟行业代表对美国食品药品监督管理局(FDA)于2月24日宣布的解决其烟草产品中心(CTP)运营不足的计划感到不满。

 

这次负面声音是在FDA发表的“五年战略计划(CTP’s new 5-year strategic plan)”后集体出现的,这更像是一场对其过去管理迟缓的愤怒。

 

例如,公共卫生倡导者敦促CTP应更积极地监管普通卷烟和口味烟油,而烟草公司抱怨FDA不愿批准包括电子烟在内的新产品。尽管这些产品是为成年人戒烟而设计。

 

要理解公众或者电子烟行业对CTP的不满,就要看此次CTP为回应Reagan-Udall小组批评而推出的“五年战略计划”。

 

2022年12月,Reagan-Udall评估人员称FDA“反应迟缓,不堪重负”,员工士气低落,难以监管传统烟草产品和自由发展的电子烟市场。这引发了CTP内部的检讨,继而有了这份“五年战略计划”。

 

CTP在该计划的开头坦诚自己过去”反应迟缓“,但现在”为了应对当今的挑战并为未来定位,CTP 必须从被动模式转向主动模式”。

 

这些措施从交叉领域、科学与应用审查、监管和指导、合规与执法、公众教育活动、资源等6个方面出发,企图重新改善CTP已有的负面评价。15条单列措施,分别对应着Reagan-Udall小组所提出的15条建议。

 

但回到电子烟行业协会与厂商最为关心的是合规与执法、科学与应用审查部分。尤其是外界关注的焦点PMTA,其“五年战略计划”包括:在内部开展工作,并通过与外部利益相关者的接触,更好地就科学问题和实践进行沟通,以支持效率、有效性和透明度;雇用额外的专职人员来加强项目管理和实施,包括申请审查;加强内部沟通,以改进科学参与和审议的机制。   

 

然而这些措施并没有回答或者解决电子烟行业最关心的问题。行业普遍认为“目前的申请审查程序非常繁琐和耗时,提交要求模糊不清且经常变化,这可能对制造商的创新能力和遵守提交期限产生不利影响”。

 

电子烟技术协会(Vapor Technology Association)的负责人Tony Abboud认为,FDA的声明中没有表明其对含尼古丁产品“攻击”态度改善。

 

电子烟行业代表对FDA的声明表示失望,称这将继续导致大多数电子烟产品被FDA拒绝。

 

美国电子烟制造商协会在一份声明中写道:"在Reagan-Udall报告后,FDA就该机构(CTP)坚持压制尼古丁电子烟市场所造成的灾难,向美国公众作出道歉。

 

参考文献:

【1】Vaping Industry Unimpressed by CTP ‘Reset’

 

FDA推“五年战略计划”   电子烟行业普遍表示失望

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

2Firsts 合规服务宣传06042026 InterTabac 报道合集
推荐阅读
韩国烟草KT&G Q1财报:营收同增14.3%达11.56亿美元,新型烟草业务将启动海外独立拓展
韩国烟草KT&G Q1财报:营收同增14.3%达11.56亿美元,新型烟草业务将启动海外独立拓展
韩国烟草KT&G在2026年第一季度合并净营收为1.70万亿韩元(约11.56亿美元),同比增长14.3%; 净利润为3782亿韩元(约2.57亿美元),同比增长46.6%。新型烟草总营收为2410亿韩元(约1.64亿美元),较去年同期增长51.6%。
国际
05-07
美国得州最高法院推翻下级法院裁定 裁定VELO尼古丁袋应按烟草产品征税
美国得州最高法院推翻下级法院裁定 裁定VELO尼古丁袋应按烟草产品征税
美国得州最高法院披露其在Hancock v. RJR Vapor Co. LLC(雷诺烟草子公司)一案中的裁定。该案围绕RJR Vapor销售的VELO口含尼古丁袋是否应根据得州税法作为“烟草产品”征税展开。下级法院此前认定相关产品不属于应税烟草产品,但得州最高法院推翻该裁定,认为VELO尼古丁袋由“烟草替代品”制成,因此属于应税烟草产品。
国际
05-09
特别报道|战争持续重塑乌克兰烟草市场
特别报道|战争持续重塑乌克兰烟草市场
战事持续四年后,乌克兰烟草市场正被多重因素重新塑造,包括由压力驱动的消费上升、税负压力、青少年电子烟使用增加,以及不断扩大的非法市场。多项调查显示,烟草及尼古丁制品使用率正在上升,而更高的消费税与灰色交易也在为市场增添新的复杂性。
国际
04-17
AIR将在罗马尼亚建设新制造设施 预计2027年一季度投产
AIR将在罗马尼亚建设新制造设施 预计2027年一季度投产
AIR Limited计划在罗马尼亚建设一座约7万平方英尺的制造设施,预计于2027年第一季度开始运营。公司称,该设施全面运营后预计将支持超过150个岗位,并具备每年生产超过4000吨调味水烟膏的能力。
国际
05-08
从烟具加热到卷烟纸发热:湖北中烟专利披露微波加热卷烟方案
从烟具加热到卷烟纸发热:湖北中烟专利披露微波加热卷烟方案
根据国家知识产权局公开信息,湖北中烟工业有限责任公司一项关于“用于微波加热的卷烟纸及卷烟”的发明专利于2026年5月19日获授权。该专利提出在卷烟纸中设置外包层、发热层和隔离导热层,使卷烟纸可吸收微波并将其转换为热能,从而加热发烟基质。公开文件未显示该技术已进入商业化应用阶段。
研究
1天前
波兰推进电子烟税改 将磁吸式产品纳入征税范围
波兰推进电子烟税改 将磁吸式产品纳入征税范围
波兰政府将审议《消费税法修正案》草案,该草案的主要目标是完善电子烟征税体系,重点覆盖采用磁吸组件的电子烟产品。草案指出,现行电子烟定义未覆盖这类产品,导致带有磁铁元件的含烟油烟弹未被视为电子烟,从而适用更低税负。
国际
04-14
2Firsts独家解读| 雾芯科技Q1营收同比增长96.2%,全球化运营加速整合
2Firsts独家解读| 雾芯科技Q1营收同比增长96.2%,全球化运营加速整合
雾芯科技Q1净营收同比增长96.2%,国际业务占总营收72.3%。除业绩增长外,财报还显示其全球化运营正在深化:欧洲业务、Nexus供应链整合及更宽的产品组合,成为后续观察重点。
大公司追踪
05-20
俄国家杜马主席称拟5月通过修正案 赋予地区禁售电子烟权力
俄国家杜马主席称拟5月通过修正案 赋予地区禁售电子烟权力
俄罗斯国家杜马主席沃洛金表示,一项拟赋予俄罗斯各地区禁止销售电子烟权力的修正案计划于5月通过。沃洛金称,这一决定关系到公民健康,尤其是儿童健康。
国际
04-24
孟加拉国新政府通过广泛控烟法案 电子烟等新型产品未被纳入
孟加拉国新政府通过广泛控烟法案 电子烟等新型产品未被纳入
孟加拉国新政府已批准一项广泛的控烟修正法案,禁止烟草广告、促销和陈列出现在印刷、电子、数字和社交媒体、娱乐平台及销售点。但该法律未涵盖电子烟、加热烟草和尼古丁袋等新型产品。
国际
04-22
纳米比亚拟修法收紧电子烟及新型尼古丁产品监管
纳米比亚拟修法收紧电子烟及新型尼古丁产品监管
纳米比亚正推进收紧电子烟和其他新兴尼古丁产品监管,以加强烟草控制。该国卫生部副部长Susan Ndjaleka表示,政府正在审查《烟草制品控制法》,以填补监管空白并将新兴烟草产品纳入管理。
国际
04-17
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。