美国食品和药物管理局（FDA）烟草产品中心(CTP)提供了两个新资源，以帮助申请人准备和提交其上市前烟草产品申请(PMTAs)。
【两个至上快讯】美国食品和药物管理局（FDA）烟草产品中心(CTP)提供了两个新资源，以帮助申请人准备和提交其上市前烟草产品申请(PMTAs)的修订:
- 《情况说明——修订提示：完成FDA 4057a表格》
- 《视频——使用CTP门户网站》
情况说明书提供了填写FDA 4057a ——上市前烟草产品申请修订表格和一般信函提交的快速提示。
在大多数情况下，CTP只能接受包括FDA 4057a表格在内的PMTA修订进行审查。当提交PMTA修订时，FDA将首先审查所需的FDA 4057a表格。如果表格中缺少必要的内容，FDA可能不会继续审查修订。
该视频概述了CTP门户网站及其使用方法，包括如何在线查找申请提交跟踪号码。
参考文献：
【1】New Resources to Help Submit PMTA Amendments
【3】Amendment Tips：Completing Form FDA 4057a
