本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
美国监管

FDA公开听证会 与会者称TPMP会扼杀新型烟草产品的创新

2023-04-13
两个至上
2023-04-13
4月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)烟草制品中心召开了公开听证会,听取各方对《烟草制品生产实践拟议要求》(TPMP) 的建议和意见。听证会共有18位参与者发表了观点,两个至上对听证会上与电子烟制造相关的重要观点做了归纳总结。

【两个至上快讯】4月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)烟草制品中心召开公开听证会,听取各方对《烟草制品生产实践拟议要求》(TPMP) 的建议和意见。与会人员包括电子烟的行业代表、公共卫生倡导者、研究人员和消费者。

 

听证会共有18位参与者发表了观点,两个至上对听证会上与电子烟制造相关的重要观点做了归纳总结。如下:

 

中国公司咨源科技的医学经理石晖宇(此前在思摩尔集团任职):

 

提议FDA修订1120.34章节中关于烟草制品饮用水的标准,目前TPMP的可接受标准是EPA的美国一级饮用水质量标准,其内容和可接受限与中国的国家生活饮用水标准或深圳市的饮用水水质标准差别较大,如果按TPMP要求遵照美国联邦EPA标准执行对饮用水的监控与检测,其过程复杂,成本巨大,对中国企业不利。因此,建议FDA修订该标准,电子烟生产使用的饮用水符合申报单位所属国的国家标准即可。

 

雷诺美国基金会副总裁兼首席科学家Patrick Murphy:

 

表示TPMP还需要更加明确一些信息,比如产品设计开发及变更如何开展、验证和确认活动等。这些内容在现有法规中不太清楚,且现有TPMP的定义并不适用于所有类型的烟草产品,需要针对不同类别的产品进行相应的详细说明。

 

零售店店主Delorse Orlando:

 

作为一名拥有5家零售店的店主,其认为根本没有人愿意去使用那几款通过了PMTA的电子烟产品,FDA在PMTA执行以及TPMP草案中完全忽略了科学依据以及事实情况,只考虑政治因素。

 

烟草行业非盈利研究机构Truth Initiative的公共政策主管Maham Akbar:

 

没有任何烟草产品是安全的,并敦促FDA解决电子烟标签错误和电池危险等问题。

 

科研人员Michelle Page:

 

建议FDA在TPMP的产品储存章节,强调产品(主要针对烟油)的储存条件并严格要求产品的储存时间。

 

小型电子烟制造商首席执行官Mark Anton:

 

询问FDA是否会给予那些不符合TPMP的企业更正的机会?另外表示现有的TPMP似乎把FDA应尽的责任推给了企业,比如FDA在TPMP中,要求企业自身识别所有从生产到运输整个过程中,可预见及不可预见的可能出现的任何风险,将企业作为了风险识别的主体,而不是由FDA来识别风险,这会给企业在生产活动中带来巨大的阻碍。

 

口含烟企业从业者Samy Hamdouche:

 

现有TPMP对小企业极不友好,比如繁重的文件工作会导致小企业无法与大企业平等的竞争。同时现有的大企业基本都还是制造危害大的传统烟草产品,小企业更加专注于创新减害型的烟草产品,TPMP对小企业的严格执行会扼杀减害型烟草产品的创新。

 

反电子烟监护人(PAVe)的联合创始人Meredith Berkman:

 

强调了烟草对群体尤其是青少年的危害,要求FDA严格监管来自中国的电子烟产品。并强烈要求加强加速ENDS执法。

 

卷烟和电子烟消费者Jason Hodge:

 

作为卷烟和电子烟的使用者,他分享了自己的亲身经历,声称尼古丁电子烟没有有害影响,表示FDA对尼古丁的担忧是毫无根据的。

 

反烟草志愿者Pamela Granger:

 

表达了到2035年结束所有烟草销售的愿望,强调了对电子烟处理的担忧,并提出了明确的处理方法。

 

据悉,FDA将会权衡公众的观点和利益相关者的观点,还将在5月18日召集烟草产品科学咨询委员会,听取独立专家的意见。

 

部分内容来源:咨源科技

 

相关阅读:

【1】FDA将召开烟草产品暨电子烟制造规则公开听证会 两个至上将进行跟踪报道

 

英文版阅读:

FDA Public Hearing on E-cigarette Manufacturing Reveals Diverse Concerns

 

FDA公开听证会 与会者称TPMP会扼杀新型烟草产品的创新
 

 

本文章为深圳两个至上科技有限公司原创文章,其版权及许可使用权归属本公司,未经授权任何单位和个人不得擅自复制、转载或使用其他方式侵犯本公司版权,违者本公司将保留追究其法律责任的权利。

 

推荐阅读
德国查获56托盘非法电子烟,预计造成180万欧元税收损失
德国查获56托盘非法电子烟,预计造成180万欧元税收损失
德国达姆施塔特检察院与法兰克福海关调查局近日公布,一起涉及大规模非法电子烟的刑事调查案件取得进展。执法人员在黑森州Heusenstamm一处仓库查获装满56个欧洲托盘的未缴税、未获德国市场许可的一次性电子烟。调查人员估计,涉案产品造成的税收损失至少达到180万欧元。案件调查同时涉及涉嫌跨境供应链和组织化非法销售网络。
执法
07-14
产品|菲莫韩国推出TEREA Limona Pearl,Fresh Blend爆珠烟支扩展至5款
产品|菲莫韩国推出TEREA Limona Pearl,Fresh Blend爆珠烟支扩展至5款
菲莫韩国(Philip Morris Korea)于2026年8月31日在韩国推出IQOS ILUMA系列专用烟支新品TEREA Limona Pearl,将TEREA Fresh Blend胶囊烟支产品线由4款扩展至5款。新品采用胶囊和Fresh Filter设计,菲莫韩国将其描述为具有芳香、清新的风味与凉感,捏破胶囊后可增加清新风味。产品建议零售价为4,800韩元,并通过韩国全国IQOS官方门店及便利店销售。现有公开信息未显示同名SKU此前已在其他主要IQOS市场正式上市。
产品
09-01
IQOS首个全球旗舰空间落地东京银座,PMI加码日本市场体验战略
IQOS首个全球旗舰空间落地东京银座,PMI加码日本市场体验战略
菲利普莫里斯日本(PMJ)宣布,将于2026年9月4日在东京银座开设“IQOS Flagship Ginza”,该项目是菲利普莫里斯国际(PMI)旗下IQOS品牌首个全球旗舰空间。PMJ表示,该空间将面向20岁以上成年吸烟者,结合社区互动、本地文化和品牌体验,打造IQOS产品体验中心。新旗舰店设计将融入日本自然美学和传统工艺元素。此次布局体现PMI正在通过体验式零售和品牌空间强化IQOS与消费者之间的连接。现有银座IQOS门店预计将于2026年8月30日关闭。
大公司追踪
07-21
美国海关拟要求提交出口国报关单,物流专家称或对中国电子烟出口造成“灾难性”冲击
美国海关拟要求提交出口国报关单,物流专家称或对中国电子烟出口造成“灾难性”冲击
美国海关与边境保护局拟收集出口国报关单及其他境外海关文件,用于核对输美货物的申报价值、商品分类和身份。一位中国资深物流专家向2Firsts表示,如果相关措施落地,部分未授权电子烟所依赖的“双清包税”模式将受到直接冲击,并可能推动部分贸易转向成本更高的非法运输。风险不只在于补缴关税:真实申报还可能让美国监管机构更容易识别未获FDA市场授权的电子烟产品。
美国监管
2天前
英国电子烟税倒计时:零售商Vape HQ测算100ml烟油价格或从£12.99升至£39.39,Pod套装涨幅不足10%
英国电子烟税倒计时:零售商Vape HQ测算100ml烟油价格或从£12.99升至£39.39,Pod套装涨幅不足10%
英国电子烟新税(Vaping Products Duty, VPD)将于2026年10月实施,英国电子烟零售商Vape HQ发布价格测算,展示不同产品类别在新税制度下可能面临的成本变化。根据该测算,100ml shortfill烟油的最低价格可能从目前约£12.99升至£39.39,增幅约203%;相比之下,2ml预填充Pod设备套装价格预计从£5.99升至£6.52,涨幅约9%。由于新税按照电子烟液容量征收,不同产品类别将面临明显不同的价格压力。
英国市场
08-19
美国FDA因允许部分未授权电子烟和尼古丁袋留在市场被诉
美国FDA因允许部分未授权电子烟和尼古丁袋留在市场被诉
据Reuters报道,美国多个公共卫生组织、儿科医生和家长于2026年7月14日起诉美国食品药品监督管理局(FDA),挑战该机构5月发布的电子烟和尼古丁袋执法指南。原告称,该政策将允许部分未经上市授权的电子烟和尼古丁袋在申请审查期间继续销售,违反美国《烟草控制法》和行政程序要求。
美国监管
07-15
科威特收紧烟草与尼古丁监管:21岁以下禁售,电子烟与加热烟草纳入公共场所禁烟规则
科威特收紧烟草与尼古丁监管:21岁以下禁售,电子烟与加热烟草纳入公共场所禁烟规则
科威特卫生部长Ahmad Al-Awadhi签署2026年第237号部长决议,对烟草、电子烟、加热烟草及其他尼古丁产品实施新的综合监管。新规将于2027年1月1日生效,禁止向21岁以下人士销售相关产品,并禁止通过网站、应用程序、社交媒体和配送服务销售。电子烟和加热烟草还将被纳入现有公共场所禁烟规则。未经药品注册的尼古丁袋及其他口含尼古丁产品则被明确禁止进口、生产、销售和推广。
监管
08-17
爱尔兰电子烟税9个月带来2200万欧元收入,政府考虑在2027预算中进一步调整
爱尔兰电子烟税9个月带来2200万欧元收入,政府考虑在2027预算中进一步调整
据爱尔兰媒体Highland Radio和BreakingNews.ie报道,爱尔兰政府正在评估是否在2027年度预算(Budget 2027)中调整电子烟税政策。数据显示,电子烟税实施后的9个月内已带来约2200万欧元(约2400万美元)收入。虽然政府尚未确认是否提高税率,但不断增长的税收收入可能成为未来财政政策讨论的一项因素。若税率上调,可能增加电子烟产品成本,并影响零售价格。
欧洲监管
08-12
英美烟草扩大与ITC Infotech技术合作,覆盖波兰、罗马尼亚和印度并推进AI应用
英美烟草扩大与ITC Infotech技术合作,覆盖波兰、罗马尼亚和印度并推进AI应用
ITC Infotech宣布扩大与英美烟草(BAT)的多年期战略技术合作,将在波兰、罗马尼亚和印度为BAT提供技术服务,并继续支持BAT在印度新设的Future Capabilities Centre以及马来西亚和墨西哥现有技术中心。双方表示,新协议将重点推进AI驱动创新、技术能力建设和运营效率提升。此次合作也与BAT Fit2Win转型计划相衔接,后者正在通过扩大外部技术和业务服务合作,简化全球运营体系。
大公司追踪
08-13
美国便利店烟草柜台结构变化:尼古丁袋销售增长29%,电子烟销量下降14%
美国便利店烟草柜台结构变化:尼古丁袋销售增长29%,电子烟销量下降14%
据美国便利店行业媒体CStore Decisions报道,基于Circana OmniMarket美国便利店渠道数据,截至2026年6月14日的52周内,美国便利店烟草品类正在经历结构变化。数据显示,卷烟仍是最大销售品类,但单位销量同比下降5.3%;电子烟产品销售额和销量分别下降6%和14%;与此同时,现代口含尼古丁产品(modern oral nicotine)持续增长,相关尼古丁袋销售额同比增长29%,销量增长17%。零售商表示,消费者对替代尼古丁产品的需求变化正在影响便利店烟草柜台布局。
美国市场
08-07
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。