本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
美国监管

FDA公开听证会 与会者称TPMP会扼杀新型烟草产品的创新

2023-04-13
两个至上
2023-04-13
4月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)烟草制品中心召开了公开听证会,听取各方对《烟草制品生产实践拟议要求》(TPMP) 的建议和意见。听证会共有18位参与者发表了观点,两个至上对听证会上与电子烟制造相关的重要观点做了归纳总结。

【两个至上快讯】4月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)烟草制品中心召开公开听证会,听取各方对《烟草制品生产实践拟议要求》(TPMP) 的建议和意见。与会人员包括电子烟的行业代表、公共卫生倡导者、研究人员和消费者。

 

听证会共有18位参与者发表了观点,两个至上对听证会上与电子烟制造相关的重要观点做了归纳总结。如下:

 

中国公司咨源科技的医学经理石晖宇(此前在思摩尔集团任职):

 

提议FDA修订1120.34章节中关于烟草制品饮用水的标准,目前TPMP的可接受标准是EPA的美国一级饮用水质量标准,其内容和可接受限与中国的国家生活饮用水标准或深圳市的饮用水水质标准差别较大,如果按TPMP要求遵照美国联邦EPA标准执行对饮用水的监控与检测,其过程复杂,成本巨大,对中国企业不利。因此,建议FDA修订该标准,电子烟生产使用的饮用水符合申报单位所属国的国家标准即可。

 

雷诺美国基金会副总裁兼首席科学家Patrick Murphy:

 

表示TPMP还需要更加明确一些信息,比如产品设计开发及变更如何开展、验证和确认活动等。这些内容在现有法规中不太清楚,且现有TPMP的定义并不适用于所有类型的烟草产品,需要针对不同类别的产品进行相应的详细说明。

 

零售店店主Delorse Orlando:

 

作为一名拥有5家零售店的店主,其认为根本没有人愿意去使用那几款通过了PMTA的电子烟产品,FDA在PMTA执行以及TPMP草案中完全忽略了科学依据以及事实情况,只考虑政治因素。

 

烟草行业非盈利研究机构Truth Initiative的公共政策主管Maham Akbar:

 

没有任何烟草产品是安全的,并敦促FDA解决电子烟标签错误和电池危险等问题。

 

科研人员Michelle Page:

 

建议FDA在TPMP的产品储存章节,强调产品(主要针对烟油)的储存条件并严格要求产品的储存时间。

 

小型电子烟制造商首席执行官Mark Anton:

 

询问FDA是否会给予那些不符合TPMP的企业更正的机会?另外表示现有的TPMP似乎把FDA应尽的责任推给了企业,比如FDA在TPMP中,要求企业自身识别所有从生产到运输整个过程中,可预见及不可预见的可能出现的任何风险,将企业作为了风险识别的主体,而不是由FDA来识别风险,这会给企业在生产活动中带来巨大的阻碍。

 

口含烟企业从业者Samy Hamdouche:

 

现有TPMP对小企业极不友好,比如繁重的文件工作会导致小企业无法与大企业平等的竞争。同时现有的大企业基本都还是制造危害大的传统烟草产品,小企业更加专注于创新减害型的烟草产品,TPMP对小企业的严格执行会扼杀减害型烟草产品的创新。

 

反电子烟监护人(PAVe)的联合创始人Meredith Berkman:

 

强调了烟草对群体尤其是青少年的危害,要求FDA严格监管来自中国的电子烟产品。并强烈要求加强加速ENDS执法。

 

卷烟和电子烟消费者Jason Hodge:

 

作为卷烟和电子烟的使用者,他分享了自己的亲身经历,声称尼古丁电子烟没有有害影响,表示FDA对尼古丁的担忧是毫无根据的。

 

反烟草志愿者Pamela Granger:

 

表达了到2035年结束所有烟草销售的愿望,强调了对电子烟处理的担忧,并提出了明确的处理方法。

 

据悉,FDA将会权衡公众的观点和利益相关者的观点,还将在5月18日召集烟草产品科学咨询委员会,听取独立专家的意见。

 

部分内容来源:咨源科技

 

相关阅读:

【1】FDA将召开烟草产品暨电子烟制造规则公开听证会 两个至上将进行跟踪报道

 

英文版阅读:

FDA Public Hearing on E-cigarette Manufacturing Reveals Diverse Concerns

 

FDA公开听证会 与会者称TPMP会扼杀新型烟草产品的创新
 

 

本文章为深圳两个至上科技有限公司原创文章,其版权及许可使用权归属本公司,未经授权任何单位和个人不得擅自复制、转载或使用其他方式侵犯本公司版权,违者本公司将保留追究其法律责任的权利。

 

INTER-TABAC以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
菲莫国际在阿尔巴尼亚推出智能加热设备IQOS ILUMA i
菲莫国际在阿尔巴尼亚推出智能加热设备IQOS ILUMA i
菲莫国际公司推出先进设备IQOS ILUMA i,搭载SMARTCORE INDUCTION™技术,标志着无烟未来新时代
资讯
07-14
马来西亚犯罪预防基金会支持电子烟禁令
马来西亚犯罪预防基金会支持电子烟禁令
马来西亚犯罪预防基金会(MCPF)全力支持卫生部拟在全国禁售禁用电子烟的计划。其高级副主席指出,青少年等非吸烟者使用电子烟现象增多,可能引发包括致命的 肺损伤在内的健康问题,马来西亚自 2019 年已有 41 例肺损伤病例,相关治疗费用预计 2030 年达年 3.69 亿令吉(约 8708万美元)。该基金会呼吁通过立法加强监管、打击非法销售,并开展公众宣传。
资讯
08-04
巴西亚美利加纳市议员提案:拟禁公共场所使用电子烟
巴西亚美利加纳市议员提案:拟禁公共场所使用电子烟
巴西亚美利加纳市议员瓦格纳·罗维纳(Wagner Rovina)9月1日向市议会提交法案,拟禁止在市内公共场所使用电子烟,包括广场、公园、学校、餐厅、电影院等。该提案将于近期提交表决,旨在加强监管、保护公众健康,并防止未成年人使用电子烟。
资讯
09-02
前英美烟草创新负责人Chris Gemmell出任加拿大电子烟硬件制造商Greentank首席产品与创新官
前英美烟草创新负责人Chris Gemmell出任加拿大电子烟硬件制造商Greentank首席产品与创新官
加拿大电子烟硬件制造商Greentank Technologies宣布任命Chris Gemmell为首席产品与创新官(CPIO)。Chris曾在英美烟草及其子公司Reynolds任职,拥有超25年行业背景,将负责推动Greentank的创新、产品上市及全球拓展。
资讯
09-04
产品|宣称一款产品可实现35种口味体验 OXBAR DUALBLEND已上线中东
产品|宣称一款产品可实现35种口味体验 OXBAR DUALBLEND已上线中东
电子烟品牌OXBAR近日在中东地区经销商网站推出新款OXBAR DUAL BLEND 35K。该产品拥有双烟油罐,品牌宣称其可实现多达35种口味体验,并配备智能LED屏幕显示电量和烟油水平。此前该产品已在迪拜电子烟展亮相,售价约20-26美元。
产品
07-31
马来西亚国会:卫生事务委员会主席现场展示多款电子烟,呼吁加强对未成年人风险警示
马来西亚国会:卫生事务委员会主席现场展示多款电子烟,呼吁加强对未成年人风险警示
马来西亚下议院在8月27日的会议上展示了多种尺寸、形状和颜色的电子烟产品。卫生事务特别遴选委员会主席苏海赞·卡亚特(Suhaizan Kaiat)警告,这些产品被设计成USB笔、玩具和彩色铅笔等外形,旨在吸引未成年人并规避执法监管。
资讯
08-27
JUUL LABS 关于 FDA 上市许可的声明
JUUL LABS 关于 FDA 上市许可的声明
JUUL Labs在官网发布声明称,其电子烟产品已正式获得美国FDA的市场销售授权(MGO),确认符合“保护公众健康”的法定标准。声明中还强调,JUUL Labs是唯一一家未被传统烟草公司持股或投资的大型电子烟企业。
国际
07-18
菲莫国际在日本推加热烟弹TEREA限量版“KIWAMI” 庆祝市场份额跃居第一
菲莫国际在日本推加热烟弹TEREA限量版“KIWAMI” 庆祝市场份额跃居第一
菲莫国际(PMI)日本公司宣布,将在日本推出 TEREA 加热烟弹限量版“KIWAMI”,以庆祝其市场份额跃居第一。该限量版将率先在 IQOS 在线商店及日本全国 4 家 IQOS 专卖店发售,零售价与现有产品一致,为 每包 580 日元(约 4 美元)。
资讯
09-04
英国电子烟店报告:烟民从卷烟转向电子烟,年均可节省超2400英镑
英国电子烟店报告:烟民从卷烟转向电子烟,年均可节省超2400英镑
英国在线电子烟商店“电子烟超市(Vape Superstore)”公布的新数据显示,烟民从吸烟转向电子烟的人每年能节省可观费用。吸烟者年均吸烟花费达 2920 英镑(约3882美元),而电子烟年均花费为 480 英镑(约638美元),每年可节省 2440 英镑(约3243美元)。
资讯
08-04
尼泊尔当局起诉电子烟走私团伙:涉案31万支产品,面临超1亿美元罚款
尼泊尔当局起诉电子烟走私团伙:涉案31万支产品,面临超1亿美元罚款
尼泊尔税务调查局已对 12 人提起诉讼,指控其通过虚假贸易走私逾 31 万支电子烟,造成约 1000 万美元税收损失。检方要求罚款近 175 亿卢比(约1亿美元)并判处监禁,被告还面临最高监禁刑期。调查显示,该团伙利用近百个集装箱运输货物,并在加德满都等地销售电子烟。
资讯
08-19
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。