澳治疗用品管理局TGA回复两个至上：HQD、IGET、Gunnpod含非法成分名单 经销商或将面临诉讼

【两个至上原创】据外媒MIRAGE6月13日消息，澳大利亚治疗用品局Therapeutic Goods Administration (TGA)对4家进口电子烟的经销商发出 38 份侵权通知，并罚款588840澳元。

同时，TGA实验室对IGET、Gunnpod和HQD品牌的一次性电子烟样品进行检测，发现这些产品含有2021年治疗用品指令（尼古丁电子烟产品标准）(TGO 110)列出的违禁成分。
 

针对此事件，两个至上第一时间向TGA进行邮件对话。6月21日，TGA以邮件形式回复了两个至上的问题。TGA在回复中指出，IGET Bar、IGET Legend、Gunnpod、HQD的一次性电子烟产品被检测出含有苯甲醛、肉桂醛和乙二醇三种违禁成分。

两个至上在TGA官网查询得知，在TGA于2021年5月21日发布的《2021 年治疗用品（尼古丁电子烟产品标准）(TGO 110) 令》（Therapeutic Goods (Standard for Nicotine Vaping Products) (TGO 110) Order 2021）中，明确列出苯甲醛、肉桂醛和乙二醇是电子烟产品的禁用成分。

以下为TGA回复两个至上的原文译文：
 

下面的答复来自澳大利亚治疗用品管理局发言人

 

问题1：是否可以公布媒体报道中提到的IGET、Gunnpod和HQD品牌电子烟中所包含的违禁成分？

 

回答：治疗用品管理局（TGA）实验室进行的测试表明，IGET Bar和IGET Legend的一次性电子烟含有苯甲醛、肉桂醛和乙二醇；Gunnpod的一次性电子烟被发现含有苯甲醛和乙二醇；以及HQD的一次性电子烟被发现含有苯甲醛、肉桂醛和乙二醇。

 

问题2：收到侵权通知的企业会受到什么样的处罚？生产、制造这些产品的企业会受到处罚吗？

回答：违规通知是TGA可以使用的合规工具之一，当我们认为1989年《治疗商品法》的某项要求被违反时，我们可以用这种方式。

如果一个实体违反了规定，但不受理违规通知，TGA可能会采取进一步行动，如正式的法庭诉讼。

 

1989年的《治疗商品法》对澳大利亚境内治疗商品的进口、出口、供应、制造和供应进行监管。由于受到侵权通知的产品是在澳大利亚境外生产的，因此制造商并不在澳大利亚境内，不受澳大利亚法律的约束。

 

问题3：未来，TGA将采取什么监管措施？

 

回答：2023年5月2日，卫生和老年护理部部长宣布，澳大利亚政府正在采取强有力的行动，打击供应非法的电子烟产品。TGA正在与各州地区政府及边境部队密切合作，推行一系列全面的改革，包括：

• 停止进口非处方电子烟；
• 提高电子烟的最低质量标准，包括限制口味、颜色和其他成分；
• 要求类似药品的包装；
• 减少尼古丁浓度和数量；
• 禁止一次性电子烟，以及禁止在便利店和其他零售场所销售电子烟。

以下为邮件原文：

 

Please attribute the following response to a spokesperson the Therapeutic Goods Administration.

 

1.Is it possible to announce the prohibited ingredients contained in IGET, GUNPOD and HQD branded vapes referenced in the media release?

 

Testing conducted by Therapeutic Goods Administration (TGA) Laboratories identified the IGET Bar and IGET Legend disposable pod devices contained benzaldehyde, cinnamaldehyde and ethylene glycol; Gunnpod disposable pod devices were found to contain benzaldehyde and ethylene glycol; and HQD disposable pod devices were found to contain benzaldehyde, cinnamaldehyde and ethylene glycol.

 

2.Will there be other punishments for the enterprises named, such as arrests? Will the enterprises that produce and manufacture these products also be punished?

 

Infringement notices are one of the compliance tools the TGA can use when we believe that a requirement of the Therapeutic Goods Act 1989 has been breached. If an entity does not pay the infringement notice, the TGA may take further action such as formal court action.

 

The Therapeutic Goods Act 1989 regulates the import, export, supply, manufacture and supply of therapeutic goods within Australia. As the products subject to the infringement notices are manufactured outside of Australia, the manufacturers are not subject to Australian laws.

 

3.Will TGA strengthen supervision in the future?

 

On 2 May 2023, the Minister for Health and Aged Care announced that the Australian Government is taking strong action to combat the supply of unlawful vaping products. The TGA is working closely with state and territory governments and the Australian Border Force to introduce a comprehensive range of reforms, including:

• stopping the import of non-prescription vapes;
• increasing the minimum quality standards for vapes including by restricting flavours, colours, and other ingredients;
• requiring pharmaceutical-like packaging;
• reducing nicotine concentrations and volumes;
• banning all single use disposable vapes; and
• ending vape sales in convenience stores and other retail settings.

两个至上已向相关品牌方发出交流邀请，暂未收到可发布的回复内容。两个至上将继续关注该事件动向，如有后续将第一时间进行发布，敬请关注。

注：此前报道中提到的“GUNPOD”应为“GUNNPOD”，TGA在邮件回复中做了更正。

参考文献：

【1】Infringement notices totalling $588,840 issued to three Sydney-based TSG stores and Jaradat and Sabbagh Group Pty Ltd