本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。

美国蒸汽制造商协会(AVM)呼吁FDA推迟执行对合成尼古丁的监管

2022-06-28
2022-06-28
一个电子烟行业贸易团体提交了一份新的FDA公民请愿书,可能会促使FDA给部分制造商和销售商一个短期的生存机会。

小型电子烟制造商正在呼吁FDA推迟执行对合成尼古丁的监管,他们意图电子烟用户可以帮助推迟FDA执法。

 

一个电子烟行业贸易团体提交了一份新的FDA公民请愿书,可能会促使FDA给部分制造商和销售商一个短期的生存机会。

 

在3月通过综合支出法案后,其中包括要求FDA监管合成尼古丁,相关制造商有60天时间提交合成尼古丁产品的上市前烟草申请(PMTA)。

 

此后,无论美国食品药品监督管理局(FDA)是否对申请采取行动,他们都有额外的60天时间来继续销售具有待批PMTA的产品。

 

目前来看,所有尚未获得FDA授权或延期的合成尼古丁产品--没有或可能获得授权--必须在7月13日之前从市场上撤下,否则将被立即强制执行。

 

传统烟草尼古丁产品的PMTA程序虽然也很简短,但至少给了制造商10个月的时间来提交申请,并在PMTA提交截止日期后有一年的宽限期,使产品可以留在市场上而不被执法。

 

但是,FDA评估合成尼古丁产品的时间表--从宣布到从市场上撤下的四个月--没有给制造商时间来测量电子烟油中的化学成分,更不用说完成现在为成功提交PMTA而规定的任何复杂研究。

 

国会赋予FDA烟草产品中心对合成尼古丁的权力,其明确意图是关闭像Puff Bar这样的一次性电子烟制造商,该公司在2021年初转而使用合成尼古丁,而不是为其烟草衍生的尼古丁产品寻求FDA授权。

 

最近的青年调查显示,Puff Bar是高中吸烟者中最受欢迎的vape品牌。

 

小型电子烟油制造商生产的产品很少有学生吸烟者感兴趣,而且只在未成年顾客禁止进入的商店里销售。

 

部分制造含有合成尼古丁的电子烟油公司已经这样做了多年。其他公司是在美国食品药品监督管理局(FDA)对几乎所有烟草或薄荷以外口味的vape产品发出数百万份模板式拒绝令后,再推出的合成电子烟油。

 

超过100家这样的企业--包括美国蒸汽制造商协会(AVM)的许多成员--已经急于提交合成产品的PMTA,如果FDA按计划在7月开始对合成产品执法,许多企业将面临破产。

 

小型电子烟公司要求FDA推迟执法

 

吸烟者有机会帮助小型制造商提交意见以支持AVM提出的公民请愿。

 

该请愿书要求FDA使用其执法自由裁量权,允许开放系统制造商制造的合成产品(瓶装电子液体)在7月13日的最后期限后继续在市场上销售

 

在7月13日的最后期限之后,并允许制造商继续增加和修改他们的PMTA,因为产品有更多的数据可参考。

 

AVM向FDA提出的要求只适用于按时提交PMTA的瓶装电子烟油制造商,其申请符合该机构的备案和接受要求,并已采取措施消除未成年用户对产品的接触。该组织并不寻求对像Puff Bar这样的一次性产品的执法权。

 

美国食品和药物管理局的公民请愿书并不像Change.org上的请愿书那样是毫无意义的做法。这是一个合法的途径,在《联邦法规》中有所描述,它允许个人或公司要求FDA "发布、修改或撤销一项法规或命令",或 "采取或不采取任何其他形式的行政行动"。

 

 

来源:Vaping360

推荐阅读
FDA重塑PMTA审评与ENDS执法优先级之际,CTP代理主任将在NATO(全美烟草销售商协会)的活动发表演讲,该协会覆盖逾美国6.6万家零售门店
FDA重塑PMTA审评与ENDS执法优先级之际,CTP代理主任将在NATO(全美烟草销售商协会)的活动发表演讲,该协会覆盖逾美国6.6万家零售门店
美国食品药品监督管理局(FDA)烟草产品中心(CTP)代理主任Bret Koplow将于2026年9月29日至30日在华盛顿举行的美国全国烟草销售商协会(NATO)25周年庆典暨立法会议上发表主题演讲并参加炉边谈话。此次发言正值FDA连续推进PMTA审评提速与未经授权ENDS、口含尼古丁袋执法优先级调整数月之后。FDA还计划建立公开名单,列出根据5月指南目前不打算优先采取执法行动的相关制造商及产品。NATO称其当前会员体系覆盖逾6.6万家零售门店,这使产品监管状态与执法边界成为零售端高度相关的议题。
美国监管
08-14
英国首相Andy Burnham拟重塑电子烟零售规则,许可证制度或提高开店门槛
英国首相Andy Burnham拟重塑电子烟零售规则,许可证制度或提高开店门槛
英国首相Andy Burnham正在推动高街(high street)商业改革计划,拟通过扩大地方政府管理权限,加强对电子烟店等商业业态的监管。相关改革可能涉及电子烟零售许可证制度和地方规划权调整,使地方政府能够更大程度影响电子烟门店布局和市场准入。该政策延续英国近年来加强电子烟监管的方向,但目前相关措施仍处于政策推进和讨论阶段,并非已经实施的全国性电子烟零售限制。
英国监管
08-11
澳大利亚塔州公布年度执法成果:查获550万支非法卷烟及近3万支电子烟,现场图片显示IGET品牌字样
澳大利亚塔州公布年度执法成果:查获550万支非法卷烟及近3万支电子烟,现场图片显示IGET品牌字样
澳大利亚塔斯马尼亚州政府7月14日公布2025/26财年非法烟草执法成果。过去一年,当地执法部门累计查获约550万支非法卷烟、2.5吨散装烟草及近3万支电子烟,并开出约200张违规通知,罚款总额约18.5万澳元。官方公布的查获图片显示,部分电子烟产品可识别为IGET BAR PRO一次性电子烟,部分包装标注10000 Puffs规格及Cherry Pomegranate口味。
执法
07-15
女性消费占比升至40%,英国尼古丁袋市场迎来新变化
女性消费占比升至40%,英国尼古丁袋市场迎来新变化
英国线上尼古丁袋零售商Haypp发布《UK Nicotine Report 2026》显示,英国尼古丁袋市场在持续快速增长的同时,增长动力正在发生变化。2025年,Haypp与Northerner平台销量同比增长60%,其中女性消费增长202%,显著高于男性25%;女性消费者占比也由22%提升至40%。报告认为,产品隐蔽性、使用便利性以及更加中性的产品定位,可能共同推动更多女性消费者进入市场。随着消费群体不断扩大,英国尼古丁袋市场正进入新的增长阶段。
英国市场
07-01
欧盟TPD(烟草产品指令)修订收到逾82,000份反馈,分析称九成对拟议改革提出异议
欧盟TPD(烟草产品指令)修订收到逾82,000份反馈,分析称九成对拟议改革提出异议
欧盟《烟草产品指令》(TPD)修订公开征求意见收到逾82,000份反馈。创新政策网络We Are Innovation发布的分析称,超过90%的反馈对欧盟委员会拟议监管方向提出至少一项实质性异议。
国际
07-13
美国宾州电子烟认证名单更新 思摩尔等中国背景制造商进入州级认证体系
美国宾州电子烟认证名单更新 思摩尔等中国背景制造商进入州级认证体系
宾夕法尼亚州于6月26日更新电子烟(ENDS)Pending Certifications(待认证)名单,这是《Act 57 of 2025》实施过程中州级电子烟目录(ENDS Directory)建设的重要进展。最新名单共包含23家正在接受认证审核的制造商,其中包括思摩尔(Shenzhen Smoore Technology)、深圳IVPS(Shenzhen IVPS Technology)、YME Technology Limited等中国企业,以及具有中国研发制造背景的Boulder International。
美国监管
07-06
赢合科技控股电子烟企业SKE在英国推进Crystal Bar设计侵权诉讼,被法院要求提供56.9万英镑费用担保
赢合科技控股电子烟企业SKE在英国推进Crystal Bar设计侵权诉讼,被法院要求提供56.9万英镑费用担保
英国高等法院裁定,中国电子烟制造商SKE须在其针对Vapepen London等被告的Crystal Bar外观设计侵权诉讼中提供569,039英镑(约77.6万美元)诉讼费用担保。法院没有接受被告关于在中国追偿诉讼费用将面临重大障碍的主要论点,但认为SKE未充分披露自身财务状况,无法消除其可能无法承担败诉费用的疑虑。该裁定属于程序性决定,并未对设计侵权争议本身作出判决。
英国市场
08-21
特别报道|前苏联地区收紧电子烟监管,俄罗斯专家建议参考“中国模式”
特别报道|前苏联地区收紧电子烟监管,俄罗斯专家建议参考“中国模式”
俄罗斯、乌克兰和白俄罗斯近期分别收紧电子烟监管。乌克兰推动更强执法,白俄罗斯拟限制电子烟广告,俄罗斯则通过 GOST 标准和地区禁售机制加强管控。在黑市风险持续存在的背景下,俄罗斯部分专家提出参考中国“强监管下的合规发展”,以许可、追溯和税收体系替代简单禁令。
俄罗斯监管
07-15
英国议会发布电子烟器件健康影响简报,硬件设计与材料或成监管重点
英国议会发布电子烟器件健康影响简报,硬件设计与材料或成监管重点
英国议会科学与技术办公室(POST)发布《电子烟器件组成的健康影响》研究简报,对加热元件、功率设置、金属、塑料、电池及电子烟液成分等可能影响健康的因素进行证据综述,显示英国电子烟监管讨论正从烟油、口味和包装进一步扩展至器件设计与整机系统。
科学
06-29
FIFA2026世界杯场馆禁用电子烟,尼古丁产品管理进入大型赛事合规场景
FIFA2026世界杯场馆禁用电子烟,尼古丁产品管理进入大型赛事合规场景
FIFA 2026世界杯官方场馆规则禁止观众在体育场内外围区域吸烟、使用电子烟或任何烟草产品及电子吸烟设备,电子烟设备、烟草产品、打火机和火柴均被列为禁带物品;这一规定使大型国际赛事中的尼古丁产品管理、场馆合规和跨国法律差异受到关注。
监管
07-06
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。