2022年3月15日（美国时间），美国总统乔·拜登签署了一项1.5万亿美元的综合支出法案，其中包括通过修改《烟草控制法》赋予美国FDA（食品和药品监督管理局） 对合成尼古丁的监管权力，关闭了合成尼古丁的监管漏洞，具体细则如下：
1）该法律将在2022年4月14日正式生效；
2）已在美国市场上的合成尼古丁产品，可以保留至2022年5月14日；
3）合成尼古丁产品的PMTA（上市前烟草制品申请）提交截止日期为2022年5月14日；
4）如合成尼古丁产品制造商希望在该日期之后利用FDA的合规政策和执法自由裁量权，必须在执行日期之前向FDA提交PMTA申请；
5）如果及时提交PMTA申请，产品有可能在市场上保留至2022年7月13日。
6）2022年7月13日之后，任何未经FDA授权的合成尼古丁产品都必须退出市场。
（以上日期均为美国时间）
目前合成尼古丁产品在美国市占率很低
目前电子烟用尼古丁分为两种，提取尼古丁（提取自烟草）和合成尼古丁（通过人工合成），后者比前者的成本更高，但也有其优势——在美国新政生效前，合成尼古丁并不受FDA监管。
一位不愿透露姓名的行业资深人士Zhao向【两个至上】透露，新监管对他们品牌的产品影响不大：“我们在中国和美国都有完整的生产链，目前很少使用合成尼古丁，主要用提取尼古丁，结构稍有不同，是左旋尼古丁，但并不属于人工合成尼古丁范畴。”
在美国销售的各品牌电子烟，因口感与口味的不同，部分品牌选择使用合成尼古丁，那么使用人工合成尼古丁的产品占多少比例？据【两个至上】对多个烟油生产商和美国品牌方调查分析，使用合成尼古丁的总体比例不会超过10%，某位烟油生产商May表示：“虽然合成尼古丁在美国不受监管，但成本比提取尼古丁高，所以一般在提取尼古丁供应量不足、或者规避某些市场监管的情况下使用。”
虽有新政支撑，但具体执法力度尚待观察
从政策执行到最终下架时间，有着最长90天的过渡期，但对于使用合成尼古丁的品牌方来说，不足研发新的替代产品。Jvapes品牌总裁兼美国雾化厂商协会（AVM）总裁阿曼达·惠勒说：“如果这次被执行MDO（特定营销拒绝令），我们会在第二天就发起起诉。我们必须获得执法自由裁量权，此外，我们也需要更多的过渡时间。”
新监管虽然堵上了人工合成尼古丁的法规漏洞，但是执法力度也尚待观察——监管并不意味着完全禁售。以电子烟监管为例， FDA对换弹式电子烟的监管性较强，但对一次性电子烟的监管较弱，造成如今一次性电子烟占领美国市场的局面，而且由于美国层层递进的执行体系，落到每个州的政策落实情况都有所不同，短期来看对中国产品出口美国不会造成明显影响。
更多的电子烟政策漏洞，未来将会迅速补上
从2021年12月3日（美国时间）提交人工合成尼古丁监管文件，到2022年3月15日（美国时间）正式签署，美国FDA对电子烟的管控一直在加强，更多的漏洞将会被补上，例如上文提及的一次性电子烟监管。美国作为中国电子烟的最大出口市场，中国厂商必须时刻关注美国监管政策，尽快准备合规申请，才能在未来的变化中站稳脚跟。
作者：廖欣影
编辑：宋楚娇
制图：行至已裂
