本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
资讯

美国FDA审核瑞典火柴公司通用无烟烟草产品更新申请

2023-12-01
两个至上
2023-12-01
FDA对瑞典火柴公司美国分公司提交的通用无烟烟草产品风险调整申请更新进行科学审查。

【两个至上快讯】据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,11月30日,FDA对瑞典火柴公司美国分公司提交的通用无烟烟草产品风险调整申请更新进行科学审查。

 

FDA称,原风险调整命令有效期为自发出日起5年,若该公司希望继续发售风险调整产品,需要向FDA提交更新申请,以确认产品仍符合911条款的要求。更新申请可以参照原风险调整申请以及依据市场下订单要求提交的预上市烟草申请(PMTA)和风险调整(MRTP)的年度报告。

 

2019年10月22日,FDA向瑞典火柴公司美国分公司(原名瑞典火柴北美公司)下发了对以下无烟烟草产品的风际调整命令,这些产品包括:

  • 通用散装;
  • 通用干薄荷口袋迷你原味;
  • 通用口袋大号原味;
  • 通用经典口袋白色大号-12包;
  • 通用薄荷口袋白色大号;
  • 通用北欧薄荷口袋白色大号-12包;
  • 通用口袋白色大号;
  • 通用冬青口袋白色大号等。

MRTP的年度报告需要包括赋予风险调整身份的所有公司需要进行的后市场监测和研究的累计结果。一旦所有MRTP的更新申请材料发布,FDA将宣布评论期结束日期,该日期将在第一次发布申请材料后至少180天,并在最后一次发布申请材料后至少30天。

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

 

 

推荐阅读
特别报道|前苏联地区收紧电子烟监管,俄罗斯专家建议参考“中国模式”
特别报道|前苏联地区收紧电子烟监管,俄罗斯专家建议参考“中国模式”
俄罗斯、乌克兰和白俄罗斯近期分别收紧电子烟监管。乌克兰推动更强执法,白俄罗斯拟限制电子烟广告,俄罗斯则通过 GOST 标准和地区禁售机制加强管控。在黑市风险持续存在的背景下,俄罗斯部分专家提出参考中国“强监管下的合规发展”,以许可、追溯和税收体系替代简单禁令。
俄罗斯监管
07-15
明尼苏达州起诉Loon,州级执法瞄准美国电子烟品牌运营商
明尼苏达州起诉Loon,州级执法瞄准美国电子烟品牌运营商
据《明尼苏达星论坛报》及明尼苏达州总检察长办公室消息,明尼苏达州总检察长Keith Ellison于2026年7月15日在Ramsey County对Maduro Distributors, Inc.提起诉讼。该公司以Loon名义经营。诉讼指控Loon非法制造、分销和销售吸引未成年人的调味电子烟产品,并将部分产品描述为Cotton Candy、Blue Razz Slushy、Banana Taffy等糖果和饮料风味。
执法
07-16
F1尼古丁赞助遭美国多州施压,Zyn与Velo被点名
F1尼古丁赞助遭美国多州施压,Zyn与Velo被点名
夏威夷州总检察长Anne Lopez牵头19个州和司法辖区组成联盟,致信国际汽联(FIA)和一级方程式赛车(Formula 1),要求终止涉及烟草和尼古丁产品的赞助,包括Zyn和Velo等尼古丁袋品牌。
大公司追踪
06-09
苏格兰拟取消电子烟店商业税减免,行业成本压力或进一步上升
苏格兰拟取消电子烟店商业税减免,行业成本压力或进一步上升
苏格兰政府计划自2027年4月1日起取消电子烟专卖店商业地产税减免,称此举是为了让电子烟店为商业街作出贡献,并使税收减免政策与公共健康承诺保持一致;但销售电子烟产品的便利店是否受影响仍未明确。
监管
06-26
球员Michael Olise世界杯更衣室照片引发关注,尼古丁袋在体育商业场景曝光升高
球员Michael Olise世界杯更衣室照片引发关注,尼古丁袋在体育商业场景曝光升高
欧洲多家体育媒体近日围绕法国球员Michael Olise更衣室照片中的疑似尼古丁袋展开报道,使职业足球圈长期存在的“snus”使用文化再次进入公众视野;对尼古丁行业而言,该事件凸显了尼古丁袋在体育场景中的品牌曝光、合规分类和公共健康争议。
欧洲市场
06-25
从品牌到供应链:2Firsts构建面向美国市场的PMTA合规服务体系
从品牌到供应链:2Firsts构建面向美国市场的PMTA合规服务体系
2Firsts以全链条PMTA服务,助力新型烟草企业稳健进入美国市场。
美国监管
06-04
阿根廷解除监管限制后,菲莫国际PMI确认IQOS将于2026年底前入市,瞄准约700万传统卷烟用户
阿根廷解除监管限制后,菲莫国际PMI确认IQOS将于2026年底前入市,瞄准约700万传统卷烟用户
菲莫国际(PMI)确认,旗下加热烟草设备IQOS计划于2026年底前进入阿根廷市场;此前阿根廷政府解除相关产品长期销售限制并建立监管框架,为加热烟草、电子烟和尼古丁袋等新型尼古丁产品打开合法销售通道。
监管
06-26
前FDA科学家质疑ZYN授权审查:尼古丁袋材料及微塑料风险未被充分评估
前FDA科学家质疑ZYN授权审查:尼古丁袋材料及微塑料风险未被充分评估
据STAT与The Examination联合报道,美国食品药品监督管理局(FDA)前毒理学家Christy Leppanen质疑FDA在授权ZYN尼古丁袋上市时,未充分了解和评估袋体材料及其潜在微塑料风险。FDA回应称,其审查未发现这些产品的成分或材料存在新的或额外安全担忧。
科学
07-16
德国查获56托盘非法电子烟,预计造成180万欧元税收损失
德国查获56托盘非法电子烟,预计造成180万欧元税收损失
德国达姆施塔特检察院与法兰克福海关调查局近日公布,一起涉及大规模非法电子烟的刑事调查案件取得进展。执法人员在黑森州Heusenstamm一处仓库查获装满56个欧洲托盘的未缴税、未获德国市场许可的一次性电子烟。调查人员估计,涉案产品造成的税收损失至少达到180万欧元。案件调查同时涉及涉嫌跨境供应链和组织化非法销售网络。
执法
07-14
路透社:印度政府寻求驳回Adani尼古丁袋法律挑战,孟买机场销售争议进入司法阶段
路透社:印度政府寻求驳回Adani尼古丁袋法律挑战,孟买机场销售争议进入司法阶段
据路透社2026年7月13日报道,印度政府方面寻求法院驳回Adani Airports针对尼古丁袋销售调查提出的法律挑战。此前,印度监管调查认为,孟买国际机场由Adani集团运营的免税店销售尼古丁袋违反相关法律。Adani方面否认存在违规行为,并主张现有药品和化妆品法规不适用于机场免税销售及尼古丁袋产品。
监管
07-14
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。