美国参议员联名致信FDA 敦促其改革PMTA流程

【两个至上快讯】据Vaporvoice消息，美国参议员乔·曼钦（Joe Manchin）、兰德·保罗（Rand Paul）和泰德·布德（Ted Budd）联名致信美国食品药物监督管理局烟草产品中心（CTP），敦促其改革预市场烟草产品申请（PMTA）流程。同时，他们要求该中心提供有关政策和行动信息，以确保其能够以科学和证据为基础，以有效的方式进行行动。

报告指出，“在美国，吸烟是可以预防的疾病和死亡的主要原因，近3100万美国人吸烟，”参议员们在信中写道。“为了达到食品和药物管理局的降低伤害的目标，必须有一个有效的授权过程。”

自2009年以来，美国已有超过2600万份PMTA提交新产品申请。然而在这些申请中，CTP仅批准了不到50项。参议员们表示，具有科学依据的、已授权的PMTA或者MRTP的可用性，有可能改善当前使用风险产品的吸烟者的健康状况。

参议员们提到，为了达到防止公众健康受到伤害的目标，FDA必须有一个有效的授权流程。此外，他们还称，FDA的授权速度远未达到承认烟草产品在风险阶梯上的口风。

参议员们在信中写道：“CTP此前曾将积压的工作归咎于人员短缺，但在过去十年间，CTP的员工数量已经从2013年的426人增加到现在的1100多人。”

他们提到，自2009年以来，FDA已有权对烟草制造商和进口商评估并征收用户费，自2019年以来，这些费用每年达到7.12亿美元。“有了这些巨大的资源，CTP应该没有理由无法配合《食品、药品和化妆品法案》的要求。”