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FDA通过两款电子烟和烟草味烟油的审查

2022-03-25
2022-03-25
FDA已授权销售由日本烟草国际(JTI)的vape产品部门Logic Technology Development LLC制造的两种电子烟设备和烟草味烟油,但Logic收到了其他调味电子烟的营销拒绝令(MDO)。

据外媒在3.24号报道,FDA已授权销售由日本烟草国际(JTI)的vape产品部门Logic Technology Development LLC制造的两种电子烟设备和烟草味烟油。这些是自Vuse Solo于2021年10月成为第一款电子烟产品以来,该机构授权的唯一电子烟产品,距今已五个多月。

 

FDA对Logic Power和Logic Pro以及两者的烟草风味补充装通过了审查。这两种设备的薄荷醇补充装的上市前烟草申请(PMTA)仍在FDA审查中,几乎所有提交给该机构的薄荷醇申请也是如此。Logic 在 2019 年提交了 Power 和 Pro 设备和补充装的 PMTA。它们是最早提交的申请之一,比2020年9月9日的PMTA提交截止日期早了一年多。

 

根据FDA的说法,Logic收到了其他调味烟油的营销拒绝令(MDO)。由于这些口味目前尚未上市,因此它们不包括在FDA的PMTA列表中。根据Filter的Alex Norcia的说法,Logic表示,它正在"在采取进一步行动之前,先审视FDA此决定背后的理由"。
 

数十家较小的电子烟公司已在法庭上对MDO的非烟草口味提出质疑,但到目前为止,提交PMTA的烟草公司或烟草相关电子烟公司都没有采取行动保护受到营销拒绝的调味产品。

 

同样在今天,FDA授权销售Logic Vapeleaf加热烟草产品(HTP)和用于该设备的无味烟草补充烟油。Vapeleaf是除菲利普莫里斯国际公司IQOS之外唯一获得FDA授权的HTP,由于专利纠纷,IQOS目前尚未在美国销售。

 

Vapeleaf以JTI的PLOOM TECH品牌在其他国家销售。PLOOM基于JTI从现在称为PAX Labs的公司购买的技术,该公司于2017年从Juul Labs剥离出来。最初的PAX产品也以Ploom的名义出售。

 

Logic Power是一款可充电的电子烟设备,带有传统的旋入式烟油舱。Logic Pro 是一款带有插入式烟弹的电子烟,可容纳 1.5 mL 烟油。Vaping360的2019年评论发现,Logic Pro是无装饰的eGo风格电子烟的可靠选择。

 

今天授权的Logic产品和Vuse Solo都不拥有美国电子烟市场的很大份额。最受欢迎的大众市场vape产品,如JUUL和Vuse Alto pod式vapes,仍在FDA审查中。

 

在宣布FDA行动的声明中,新任专员罗伯特·卡利夫(Robert Califf)重申了"无烟儿童运动"的谈话要点,即"数百万年轻人正在使用这些产品并对尼古丁上瘾",并支持FDA烟草产品中心2021年出人意料地决定只授权烟草口味,除非制造商提供非凡的证据证明调味产品不会吸引青少年使用。

 

(来源:vaping 360)

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