(CNN)美国食品和药物管理局周四正式批准了Logic Technology Development LLC的几款烟草味电子烟产品。FDA 表示，它也“接近”就占据更大市场份额的产品做出更多决定。
但公共卫生倡导者感到沮丧，称该机构已经超过了马里兰州美国地方法院设定的 9 月最后期限，以决定哪些电子烟产品可以留在市场上。
尽管电子烟产品已被允许在市场上销售多年，但在 2020 年，FDA 要求这些公司提交申请以将产品保留在市场上。
FDA 周四表示，烟草味的 Logic Technology 产品可能有利于成年吸烟者，作为传统香烟的替代品。该机构表示，如果公司遵循减少年轻人接触和接触这些产品的要求，可能带来的好处超过年轻人开始使用它们的风险。
然而，该机构拒绝了其他一些 Logic 电子烟产品，尚未决定其他一些产品，包括一些含有薄荷醇的产品。
该公司向 FDA 提交的信息显示，这些产品帮助成年吸烟者从传统香烟转向电子香烟，这可以降低吸烟者接触一氧化碳等传统香烟中有害和潜在有害毒素的风险。
Logic Technology 发送给 FDA 的一项研究发现，当大多数吸普通卷烟的人改用电子烟时，他们吸的卷烟数量下降了 80%，从平均每天 13 到 16 支烟减少到一两支，在他们进行转换后大约两个月。
然而，今年发表的另一项研究发现，使用电子烟并不能提高一个人戒烟的机会，也不能防止复发。它还被发现不如口香糖和其他尼古丁替代助剂有效。
其他研究表明，年轻人不太可能开始使用烟草味电子烟。大多数孩子从糖果、水果和薄荷口味开始。
该机构表示，周四的 FDA 授权并不意味着这些产品是安全的，它们也不是“FDA 批准的”。
“所有烟草产品都是有害的，可能会上瘾，”FDA 在新闻稿中说。“那些不使用烟草制品的人不应该开始。”
“最重要的决定”等待着
根据上市前烟草产品申请途径，所有电子烟制造商必须证明产品的营销适合保护公众健康。当 FDA 对电子烟产品做出决定时，它必须考虑到整个人群的风险和利益，而不仅仅是这些产品的用户。
FDA 表示，已对近 670 万种电子烟产品中的 99% 采取了行动，这些产品已提交上市前授权。它已拒绝对超过 100 万种产品进行授权。
如果产品被拒绝授权，公司必须立即将其从市场上撤下。
10 月，FDA 批准了 RJ Reynolds 生产的几种烟草味产品。
根据Statista 2020 年的一项调查， Logic Technology Development 仅占有 8% 的市场份额。FDA 尚未对市场领导者 Juul Labs 的产品做出裁决。
“我很高兴他们将裁决限制在只允许烟草味产品，”伊利诺伊州民主党众议员 Raja Krishnamoorthi 说，他一直在努力制定更多关于电子烟产品的法规。
当他听到周四 FDA 的公告时，他说，他必须查一下这家公司，因为它是一家很小的公司。
“不幸的是，我们已经长大成人的婴儿每天都对越来越多的这些产品上瘾，这是又一个婴儿步骤。”
无烟儿童运动主席马特迈尔斯（Matt Myers）表示，最新举措还不够。
迈尔斯说：“今天授权成人或青少年都没有广泛使用的烟草味电子烟的决定并没有开创任何新的先例。” “最重要的决定仍然摆在 FDA 面前。”
尽管 FDA 表示它已经解决了几乎所有在它之前出现的产品，但迈尔斯说这些产品只涉及大约 25% 到 30% 的市场。
迈尔斯说，他的组织已经向法院提交了一份请愿书，要求其进行干预，因为距离截止日期已经过去了六个多月，但法院尚未作出裁决。
Krishnamoorthi 说，他一直在向 FDA 询问状态更新，但该机构“一直没有回应”。
仍然存在：薄荷醇和一次性用品
一个悬而未决的问题是用薄荷醇制成的产品，该产品仍在审查中。
FDA 在 1 月份表示，它有望在今年对薄荷醇产品做出决定。
根据 FDA的数据，在过去 55 年中，成人吸烟率从 42% 下降到 14%，但据估计，目前美国有近 1860 万薄荷味卷烟吸烟者。近 85% 的非西班牙裔黑人吸烟者选择薄荷醇卷烟。
研究表明，薄荷醇增加了烟草产品在成年人以及新老吸烟者中的吸引力。薄荷卷烟也被认为更容易上瘾。一项研究估计，如果在香烟和雪茄中禁用薄荷醇，它可以防止 650,000 例与烟草相关的过早死亡。
当FDA 禁止销售适合儿童的水果味电子烟盒时，FDA 还没有着手处理另一组被称为一次性用品的产品，这些产品在儿童中很受欢迎。
一次性用品以前不受 FDA 监管，因为它们使用来自实验室制造产品而不是烟草的尼古丁。Krishnamoorthi 帮助制定了弥补这一漏洞的两党立法，这是上周拜登总统签署成为法律的综合法案的一部分。
对这些产品的监管还有很长的路要走。
美国肺脏协会负责全国宣传的助理副总裁 Erika Sward 说：“所有这些被许多人使用的其他产品仍在等待 FDA 采取行动，从这个角度来看，这是令人不安的。” “FDA 可能已经做出了所有重大的简单决定，但将那些对公众健康影响最大的决定留在了他们的待办事项清单上。”
斯沃德说，肺脏协会“松了一口气”，因为 FDA 在周四的决定中拒绝了更多风味的产品。
“但我们感到沮丧的是，FDA 似乎继续通过寻找能够维持对烟草成瘾的产品来追逐风车，”斯沃德说。
将电子烟产品吸入肺部也很危险，而且由于产品相对较新，尚不清楚它们可能产生的长期后果。
获取 CNN Health 的每周通讯
在此处注册以每周二与 CNN 健康团队的Sanjay Gupta 博士一起获得结果。
“更令人不安的是，从公共卫生的角度考虑这一点是 FDA 的工作，”斯沃德说。“到目前为止，我们似乎愿意牺牲一代孩子来使用这些产品，但仍然没有做我们需要做的事情来帮助当前的吸烟者。”
斯沃德说，与其鼓励成年人改用电子烟，不如与他们的医生交谈，并使用 FDA 批准的七种安全有效的戒烟药物之一。研究表明，使用咨询或 FDA 产品的人戒烟成功率远高于那些试图停止冷火鸡（指物质依赖的突然停止和由此产生的不愉快体验）的人。
（来源：CNN）
