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FDA烟草科学办公室主任入职菲莫烟草,曾负责PMTA审批

2022-07-28
2022-07-28
在FDA工作期间,Matt Holman主管的部门职责是审批电子烟和其他替烟产品。

【两个至上编译自纽约时报】曾就职于FDA的烟草科学办公室主任Matt Holman,近日入职菲莫烟草。在FDA工作期间,Matt Holman主管的部门职责是审批电子烟和其他减害产品。对批评者来说,FDA首席科学家Matt Holman的离职,是联邦官员和他们所监管的行业之间“横跳”的又一例子。

 

FDA烟草科学办公室主任入职菲莫烟草,曾负责PMTA审批

 

美国食品和药物管理局(FDA)一名官员Matt Holman于周二辞职,入职全球烟草企业集团、万宝路(Marlboros)制造商菲莫国际(Philip Morris International),该官员对电子烟和替烟产品的授权决策拥有相当大的权力。

 

Matt Holman是FDA烟草产品中心科学办公室主任。在周二发给员工的一份备忘录中,该中心主任Brian King写道,Holman博士已宣布,他将立即离职,加入菲莫烟草(PhilipMorris)。这份备忘录说,Holman博士一直在休假,根据机构的道德政策,他“在探索政府以外的职业机会时”回避了所有烟草中心的工作。

 

Brian King赞扬了Holman博士在FDA长达20年的工作,近年来他一直在“准备和监督审查”电子烟和其他尼古丁输送产品的营销申请。Holman博士在周三的一次采访中说,到目前为止,他在菲莫烟草公司的确切角色已得到广泛界定,但他补充说,他将致力于减少烟草危害的工作,并就向该机构提交的监管文件提供一些意见。

 

他的辞职让FDA的烟草控制部门进一步陷入混乱,该部门正在接受FDA专员罗伯特·卡里夫博士下令的审查,此外,还失去了其长期主管米奇·泽勒——他于4月份刚刚退休。

FDA烟草科学办公室主任入职菲莫烟草,曾负责PMTA审批

对批评者来说,Holman博士的离职是一个特别令人担忧的事件,即联邦官员与他们监管的行业之间的“横跳”,在这种情况下,这已经引起了公众的高度不信任。它还引发了有关机构批准的问题,包括菲莫公司的IQOS,一种“加热不燃烧”的烟草设备。由于专利诉讼,IQOS现在没有在美国市场上销售,但如果问题得到解决,该设备可能会申请新的FDA审查。

 

“这是合法的底线。”公共公民健康研究小组主任迈克尔·卡罗姆博士说,“正是这种横跳举措削弱了公众对FDA的信心。”

 

Holman博士说,在本月早些时候开始工作讨论之前,他咨询了FDA的道德律师。他说,他之所以被菲莫烟草吸引,是因为他认为该公司致力于将吸烟者转移到不燃烧、危害较小的产品上。

 

Holman博士说:“菲莫烟草正在采取我认为符合目标的行动。这才真正吸引了我对PMI的注意,我去那里不是为了帮助他们卖更多的香烟。”

 

他对“横跳”的批评不屑一顾,说如果这是他的动机,他可能在很多年前就离开FDA进入烟草行业了。但立法者和一些公共卫生专家批评了Holman博士的选择及其对FDA决策的影响。

 

俄亥俄州立大学公共卫生与法律副教授米卡·伯曼(MichahBerman)表示:“将自己视为公共卫生机构的美国食品药品管理局(F.D.A.)让员工去一家领先的死亡制造公司,这让人感到尴尬。”。

 

伊利诺伊州民主党众议员RajaKrishnamoorthi也持同样的批评态度,他在一份声明中说:“FDA和它负责监管的行业之间的横跳事件,非常令人不安。虽然包括PMI在内的一些人可能会辩称,这证明了PMI致力于更认真地审视其产品对健康的影响,但我不会坐视不理。”

 

作为FDA科学办公室主任,Holman博士在审批电子烟和相关设备方面发挥了关键作用,近年来制造商必须提交PMTA审查才能在市场上继续销售。

 

菲莫烟草的IQOS产品在韩国、日本和其他国家销售,该公司一位发言人表示,预计美国的销售将于明年恢复,但在此之前可能需要进行另一次PMTA审查。

 

Holman博士说,许多FDA的决定都受到了批评,但他相信在全面审查数据的基础上,IQOS的授权是可以得到保证的。

 

菲莫烟草在一份声明中表示,霍尔曼博士“致力于帮助成年吸烟者获得经科学证实的无烟替代品,同时保护年轻人。我们期待他加入我们的团队,继续追求无烟未来。”

 

菲莫烟草最近还聘请了前FDA办公室主任Keagan Lenihan担任政府事务副总裁。

 

本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供交流学习,编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

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