美国FDA推出烟草产品数据库 已覆盖17,000种烟草产品

【两个至上快讯】据美国食品药品监督管理局（FDA）消息，FDA推出可搜索的烟草产品数据库，这是一个新的用户友好型列表，可搜索允许在美国合法销售的烟草产品（包括电子烟）。该数据库旨在为公众—特别是零售商提供关键信息，所有信息都可以在一个地方轻松搜索到。这个数据库每月更新一次，可以在www.fda.gov/searchtobacco访问。

在数据库中，FDA提供了三类产品的信息：

• 通过FDA的三种市场推广途径之一获得市场授权的新烟草产品；
• 通过自愿确定计划建立的现有烟草产品（自2007年2月15日商业上市）；
• 已被移除审核的临时烟草产品。

“CTP仍致力于提供增强透明度的信息，以一种有用、及时和用户友好的方式。我们希望这个数据库将成为各方—包括零售商—的资产，将被用来促进对法律的遵守。”FDA烟草产品中心主任布莱恩·金（Brian King）博士说。

在推出时，数据库中包含近17,000种烟草产品，其中超过12,000种是现有的烟草产品。对于每一项条目，FDA提供了有关烟草产品的信息，包括产品名称、公司、类别、子类别、在美国销售的授权机构以及FDA行动的日期。

此外，数据库还包括链接到监管和科学文件的链接，如订购信、决策摘要，以及与烟草产品申请相关的环境评估（EA）和相关文件。

为了帮助解释数据库内容的一些术语和背景，FDA还制定了可搜索的烟草产品数据库—附加信息网页。该网页还包括有关数据库的潜在问题的答案，包括有关待定申请的未授权产品的问题。一般来说，FDA无法提供有关待定申请的信息，以保护商业机密信息。此外，对于需要授权的新产品，待定申请并不意味着可以安全销售该产品。

这个公共数据库的推出是中心继续致力于为受管制行业提供资源和向公众清晰传达机构行动的一部分。增强透明度的其他最近活动包括中心对里根-尤德尔基金会评估活动的季度更新中列出的活动。