【两个至上编译自VAPING360】上周，五家电子烟制造商在法庭上得到了坏消息，但另一家收到了受欢迎的确认，即美国食品药品监督管理局将在未来很长的审查中踢罐头。事实上，美国食品药品监督管理局表示，My Vape Order的内部机构上诉可能需要到2025年1月才能解决。
目前，大约40家电子烟制造商正在法庭上质疑FDA营销拒绝令（MDO），或通过FDA自己的内部上诉程序提起MDO上诉。
华盛顿特区上诉法院对四家小型电子烟公司的裁决
7月26日，哥伦比亚特区巡回上诉法院的一个由三名法官组成的小组一致驳回了四家小型电子液体制造商的MDO上诉，这些制造商的案件已被合并。这些公司是：
- Prohibition Juice Co.
- Cool Breeze Vapor
- Ecig Charleston
- Jay Shore Liquids
这四家公司都在2021年收到了一年前提交的调味电子烟产品的上市前烟草申请（PMTA）的MDO。没有一家公司获得暂停执行。法院4月份听取了该案的口头辩论。
法官们同意第五巡回法院在最近的Triton裁决中的多数意见，该裁决认为FDA没有误导制造商需要哪些证据来证明调味电子烟产品可能“适合保护公众健康”（《烟草控制法》下的产品授权标准）。他们还同意，FDA不审查公司营销计划的决定是一个“无害的错误”，因为制造商“未能确定对他们提交的计划进行个性化审查可能会产生任何影响”。
该决定由Cornelia T.L.法官撰写。Pillard包含可以从无烟儿童运动小册子中复制的段落。
Pillard法官关于“e-cigarettes可以永久损害发育中的青少年大脑”或“导致慢性肺部疾病”的说法也没有事实依据。
Pillard法官写道：“风味烟草产品是问题的核心。”“大量科学证据表明，口味鼓励年轻人尝试电子烟，并与尼古丁一起让他们回来。”事实上，除了年轻人使用它们外，没有证据表明香料是吸引年轻人的原因，成年人也非常喜欢非烟草口味的电子烟产品。
Pillard法官关于“e-香烟可以永久损害发育中的青少年大脑”或“导致慢性肺部疾病”的说法也没有事实依据。这些是从反电子烟活动家那里获得的欺骗性言论，而不是客观法学家深思熟虑的观察。
皮拉德法官被巴拉克·奥巴马总统任命为巡回法院法官。同意该决定的法官格雷戈里·卡萨斯和凯伦·勒克拉夫特·亨德森由唐纳德·特朗普总统和乔治·H·W·总统任命。
目前还不知道这四家电子烟制造商是否会寻求对该案件进行全面审查（由整个华盛顿特区重新审理）。Triton和Vapetasia正在第五巡回赛中保持这一选择。
法院驳回了Myblu MDO的紧急动议
上周早些时候，同一巡回法院就4月8日发布的MDO的myblu装置和填充豆荚的紧急动议做出了不利于Fontem US的裁决。4月8日的MDO是第一家大型烟草公司生产的设备。Fontem是Imperial Brands（前Imperial Tobacco）的子公司。
Fontem最初表示，它将通过FDA的行政上诉程序撤销MDO，然后决定也向华盛顿特区提交审查请愿书。5月初的巡回赛。然而，该公司又等了两个月，直到7月12日才提出紧急动议，要求暂停MDO。这对法庭来说太长了。
据Vapor Voice报道，法院写道：“Fontem已经证明，营销拒绝令正在造成伤害，但在营销拒绝令发布后等待两个多月才寻求紧急救济，Fontem削弱了其关于不可挽回的伤害的主张。”“这种延迟还表明，寻求离开该机构可能是切实可行的。”
美国食品药品监督管理局尚未就Fontem一次性蓝电子烟提交的PMTA做出任何决定，该电子烟占该品牌美国销售额的一半。
法院还表示，Fontem在复审请愿书中“没有有力地表明”其上诉可能会根据其案情获得成功。华盛顿特区电路于6月批准Juul Labs中止，但没有向任何其他寻求帮助的电子烟制造商提供中止。
尽管其暂缓动议被驳回，但丰特姆的上诉将加快。法院已下令该公司在8月10日之前提交第一份简报，所有简报和回复应在10月前完成。14。之后，法院将听取口头辩论
Fontem还继续向FDA提出行政上诉。据烟草记者称，即使没有FDA执法部门的保护，该公司将继续销售myblu。美国食品药品监督管理局尚未就Fontem一次性蓝电子烟提交的PMTA做出任何决定，该电子烟占该品牌美国销售额的一半。
美国食品药品监督管理局：我的电子烟订单MDO上诉可能要到2025年
最后的消息不是来自法院裁决，而是来自法院文件。美国食品药品监督管理局和加州电子液体制造商My Vape Order（MVO）向第九巡回上诉法院提交了一份联合状态报告，要求暂停MVO的复审申请（搁置），而FDA对该公司MDO的内部上诉仍在继续。
美国食品药品监督管理局于2021年9月8日拒绝MVO提供52种调味品（大多数（如果不是全部的话）以Air Factory品牌出售），声称该公司的申请“缺乏足够的证据证明您的调味ENDS将为成年用户带来足以超过年轻人风险的好处”。对于数百家小公司出售的数百万种产品，拒绝PMTA的理由也是一样的。
MVO于9月30日在第九巡回法院提交了审查申请，但在法院采取任何行动之前，FDA于2021年10月18日发布了MDO的暂停令，在该机构的内部上诉程序进行期间暂停了对该公司的任何执法。（后来，2022年1月，FDA部分撤销了MDO，将一些产品重新纳入PMTA审查。）法院于1月5日同意暂停MVO的请愿书，并要求偶尔提交状态报告。
令人难以置信的是，在7月19日提交法院的状态报告中，FDA表示，它对My Vape Order的MDO的审查可能需要到2025年1月。
无论FDA的犯规迫使该机构将MVO的呼吁推到PMTA队列的后面，这肯定是巨大的。
联合状态报告表示：“正如各方之前告知法院的那样，FDA将在完成对My Vape Order一个或多个合作者的申请的进一步审查后，完成对请愿人申请的重新审查。”（我们不确定MVO的合作者是谁，或者为什么必须首先评估他们的申请。）
“由于待决申请数量庞大，并根据FDA目前对申请的优先排序，”该报告继续说，“该机构估计，它将在2024年1月或前后完成对申请人合作者申请的重新审查，并将在2025年1月或前后完成对请愿人申请的重新审查。”
这让MVO在销售产品方面有大约两年半的时间，而不用担心FDA的执法。法院接受了状态报告，并命令在1月前提交后续报告。2024年31日。
无论FDA的犯规迫使该机构将MVO的呼吁推到PMTA队列的后面，这肯定是巨大的。如果是该公司的策略导致该机构像蝎子一样逃离其PMTA，也许MVO应该把它装瓶并出售。
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