FDA调味电子烟禁令遭质疑：最高法院将审理两家公司上诉案

【两个至上快讯】据路透社7月2日报道，美国最高法院同意审理美国食品和药物管理局（FDA）关于拒绝两家公司销售调味电子烟产品申请的辩护。FDA认为，这些产品对年轻消费者构成健康风险。

最高法院将在下一个开庭期（即今年10月开始）审理此案。此前，下级法院裁定FDA在拒绝这些含尼古丁的产品上市申请时，未遵循联邦法律规定的适当法律程序。

2020年，电子烟烟油制造商Triton Distribution和Vapetasia LLC向FDA提交了包括酸葡萄、粉柠檬水和焦糖布丁等香味的产品申请，这些产品名称包括“Jimmy The Juice Man Strawberry Astronaut”和“Suicide Bunny Bunny Season”。

根据2016年生效的一项规则，FDA将电子烟视为烟草产品，与传统卷烟一样，需根据2009年《烟草控制法》接受该机构的审查。规则要求产品制造商必须申请批准才能继续销售产品。

尽管FDA声称并未全面禁止调味型电子烟产品，但寻求批准的公司必须满足严格的法律标准，因为这些产品对青少年构成“已知且重大”的风险。为了获得监管部门的批准，公司必须证明其营销活动“适合保护公众健康”。

根据法院记录，FDA拒绝了这两家公司的申请以及超过一百万种其他产品的申请。至今，FDA仅批准了27种电子烟产品，全部为烟草或薄荷口味。

2021年，Triton和Vapetasia向位于新奥尔良的美国第五巡回上诉法院提出审查FDA拒绝其申请的请求。

今年1月，第五巡回上诉法院的10位法官以10-6的投票结果裁定，FDA在拒绝申请时未考虑公司防止未成年人接触和使用产品的计划，违反了联邦法律《行政程序法》。该裁决由共和党前总统唐纳德·特朗普任命的法官安德鲁·奥尔德姆（Andrew Oldham）撰写。他指出，FDA最初要求电子烟公司提供详细计划，说明如何防止青少年滥用这些产品，但最终在不查看这些计划的情况下拒绝了申请。

奥尔德姆表示，这没有履行该机构“开门见山”的义务，即未能以直截了当和诚实的方式与公司打交道。

Triton的律师埃里克·海耶（Eric Heyer）表示，公司“期待最高法院审查FDA在事后突然实施的新研究要求，以及未遵循其自身的申请指南的情况。”

第五巡回法院的裁决与其他联邦上诉法院在该问题上的结论相矛盾，促使FDA向最高法院提出上诉。