美东时间4月12日9:30，FDA将举行“烟草产品制造规范(TPMP) 的拟议要求”公开口头听证会，该听证会涉及烟草生产（含电子烟）的要求与相关规范。
【两个至上快讯】美东时间4月12日9:30-17:00（北京时间21:30-次日5:00），美国食品和药物管理局（FDA）将举行一场名为“烟草产品制造规范(TPMP) 的拟议要求”的公开口头听证会。拟议的规范将适用于所有 FDA 监管的散装和成品烟草产品，包括卷烟、雪茄、嚼烟和电子烟。
两个至上此前对话PMTA专家郑植，详细解读了TPMP对中国厂家重要作用及意义。PMTA审查包括两方面：一是资料评审，二是工厂现场核查。TPMP即是对工厂现场核查部分的规范，是对PMTA整个审核规范的制度补齐。
3月10日，FDA发布了《烟草制品生产规范要求》，对外公布了其拟定的工厂核查细则，并将于美东时间4月12日召开听证会。
FDA也将会权衡公众的观点和利益相关者的观点，例如电子烟生产制造公司。此外，其还将在5月18 日召集其烟草产品科学咨询委员会，听取独立专家的意见。
两个至上查询FDA官网，本次听证会包括以下主题：
- 拟议范围覆盖成品和散装烟草制造商，包括规格制定者。
- 可能对范围进行的更改，例如将范围扩大到涵盖所有受管制的烟草产品制造商，包括所有零部件或部件，或将范围限制为仅覆盖某些产品的制造商。
- FDA拟议的“总括”方法，将灵活的要求应用于所有受影响的实体，而不是仅适用于某些类型的烟草产品的特定或附加要求。
- 主制造记录（MMR）中的产品规格。拟议的MMR方法将包括制造商建立的任何要求，以及与产品内容、设计和任何适用的产品标准有关的某些规格，作为最低要求。
- 为控制成品和散装烟草产品及其生产过程、包装和存储所涉及的风险而需要的设计和开发活动。拟议的风险管理流程将包括风险处理要求，旨在帮助防止制造和分发不符合要求和/或污染的烟草产品。
- 拟议的生效日期：对于制造商（除小型烟草产品制造商外）为2年，对于小型烟草产品制造商总共为6年，以符合任何TPMP法规。
本次公开口头听证会将通过在线电话会议平台举行，在线网络会议会议链接可访问此链接。
两个至上华盛顿资讯中心将全程跟踪听证会进展，相关报道将在会后发出，敬请期待。
参考文献：
【1】Proposed Requirements for Tobacco Product Manufacturing Practice; Public Hearing; Request for Comments（听证会拟议要求原文）
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