美国FDA发布两项通知：就烟草零售商培训计划及销售限制法规征求公众意见

核心看点：

• 烟草零售商培训计划：FDA拟制定标准，规范烟草零售商培训计划，涵盖联邦法律对烟草产品销售、广告和促销的限制等内容。预计约239,100家烟草零售商需开发符合指导原则的培训计划。
• 限制烟草销售的法规：该法规旨在保护儿童和青少年，限制卷烟和无烟烟草的销售和分发。要求烟草产品制造商、分销商和零售商在使用未在法规中列出的广告或标签媒介前30天通知FDA。
• 公众意见征询：两项通知均提供60天的公众意见征询期，公众可通过电子或书面方式提交意见。

【两个至上2Firsts快讯】据FDA官网8月22日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）在联邦公报上发布两项通知，分别就烟草零售商培训计划和限制烟草销售的法规征求公众意见。

一、烟草零售商培训计划（Docket No.FDA-2025-N-2653）

FDA拟制定标准，规范烟草零售商培训计划。培训计划应涵盖联邦法律对烟草产品销售、广告和促销的限制，烟草使用的健康和经济影响，公司禁止向未成年人销售的政策等内容。FDA估计，约有239,100家烟草零售商需开发符合指导原则的培训计划。该计划还包括书面测试、年度培训更新、记录保存等要求。FDA预计，开发培训计划、制定书面政策和实施内部合规检查等信息收集活动的年度报告负担为1,992,500小时，记录保存负担为191,280小时。

二、限制烟草销售的法规（Docket No.FDA-2025-N-2652）

该法规旨在保护儿童和青少年，限制卷烟和无烟烟草的销售和分发。法规要求烟草产品制造商、分销商和零售商在使用未在法规中列出的广告或标签媒介前30天通知FDA。FDA预计，每年约有4家受访者提交替代广告通知，每次通知的平均负担为1小时。自2022年以来，FDA已收到12份此类通知。

三、公众意见征询

两项通知均根据1995年《文书工作减少法》要求，提供60天的公众意见征询期。公众可通过联邦电子规则制定门户网站提交电子意见，或通过邮寄、亲手递交或快递提交书面意见。对于包含机密信息的意见，需提交两份书面副本，一份包含机密信息，另一份删除机密信息以供公开查阅。FDA将根据公众意见对信息收集活动进行评估和调整。