美国FDA推出新资源以帮助申请人提交PMTA申请

美国宾夕法尼亚州Act 57电子烟目录制度将于10月19日结束120天清库存期。届时，未列入州总检察长办公室ENDS目录、且面向宾州零售市场的含尼古丁电子烟将不得继续销售，并被视为违禁品，可被查扣、没收和销毁。该制度要求制造商按产品进行年度认证，并承担品牌及SKU认证费和至少5万美元保证金；零售商和批发商还必须从持牌渠道采购并持续核对目录。

美国宾夕法尼亚州ENDS目录中的163条产品记录包含四款CrossBar 20K一次性电子烟。该系列采用13mL烟油容量、50mg/mL尼古丁浓度、2,000mAh电池和0.9Ω网状雾化芯，标称最高20,000口，是当时目录中唯一采用现代大口数设计的一次性电子烟系列。产品包装突出纽约设计和日本香料来源，CrossBar历史产品另有美国本土制造相关设施登记记录。新款13mL产品与早期1.3mL产品PMTA申请之间的关系仍存疑。

菲律宾国税局（BIR）在圣诞消费季临近之际提高对非法电子烟和烟草产品的执法警戒，要求地区及执法办公室加强对生产点、仓库、分销渠道和零售终端的监控。此前，BIR于8月销毁240,550件非法电子烟产品，涉及估算税务责任约15.3亿菲律宾比索。7月的一次全国税务合规行动还检查了3,590家烟草及雾化产品相关经营场所。

美国食品药品监督管理局（FDA）调整98-07电子烟进口红名单（Import Alert 98-07）规则，将2026年5月针对部分未经上市前授权ENDS的执法优先级政策纳入进口扣留流程。98-07仍允许FDA对缺乏所需营销授权的ENDS实施无需实物检查即扣留（DWPE），但现场部门须按照5月风险分级政策处理相关产品；必要时，在作出扣留或拒绝入境决定前，还需由FDA烟草产品中心（CTP）复核。此前PACHA和Vuse Pro等未获营销授权产品已开始受到5月政策影响，但不优先执法不等同于FDA营销授权。

DOJO于2026年9月4日在英国发布BLAST10K Fresh，采用新的INSTA-JUICED™技术及0+10ml分离式烟油结构，在产品启用前将烟油与雾化芯隔离。新品搭载1000mAh可充电电池、COREX BLAST双网芯及SSS防漏技术，品牌标称最高10,000口，并继续兼容BLAST系列原有2+8ml Pod。DOJO同时推出8款新风味，其中包括品牌宣称为行业首创的Matcha Strawberry。

国际开放获取同行评议期刊《Harm Reduction Journal》发表的一篇评论文章提出，随机对照试验仍是评估戒烟干预有效性的核心方法，但对于电子烟、加热烟草和尼古丁袋等非燃烧尼古丁产品，监管还需要考虑消费者实际采用、完全转换、长期使用和人口层面影响。作者以“Impact = Reach × Efficacy”概括其观点，主张将真实世界证据作为RCT的补充。文章发布三天后，FDA授权3款JUUL2产品上市，并在说明中重点提及成年吸烟者完全停止卷烟的数据，为这一证据方法讨论提供了同期监管背景。

KIWI已在德国推出Spark 2与Spark 2 Pro两款可注油Pod设备，官方售价分别为18欧元和29欧元。Spark 2采用800mAh可拆卸锂离子电池和笔形机身，Spark 2 Pro则采用1,400mAh可拆卸锂离子电池、盒形机身，并增加每20口一次的震动反馈。两款设备共用2ml Spark V2 Pod，提供0.8Ω和1.2Ω两种规格，支持AirSync气流调节以及Cotton Tip和Drip Tip两种吸嘴，并向下兼容上一代KIWI Spark。

雷诺美国公司（Reynolds American Inc.）披露，其近18.3万家美国零售门店与公司签有合同，相关Retail Marketing Plan Contract覆盖约94%的公司销量，并要求零售商执行销售点年龄验证。雷诺同时通过We Card、TruAge、美国便利店协会（NACS）及POS系统集成推进数字年龄验证，并将更严格的ID扫描、限购和违规问责要求应用于Vuse Pro风味烟弹的零售扩张。Vuse Pro首轮规划覆盖约5万家美国门店。美国市场长期由未经FDA营销授权的电子烟占据较大份额，2026年研究显示此类产品仍占追踪实体渠道销售额69.4%。随着FDA一方面加强执法、另一方面调整对PMTA在审产品的执法优先政策，雷诺正在构建一套由大型制造商、主流零售渠道和年龄验证技术共同参与的受控销售体系。

美国海关与边境保护局（CBP）裁定，STIIIZY未能证明此次申请涉及的重设计大麻雾化产品不受PAX Labs专利相关ITC有限排除令约束。CBP接受了STIIIZY部分权利要求解释，并认定产品未侵犯部分专利权利要求，但公司未针对同一专利中的另外两项权利要求提出不侵权论证。此前，STIIIZY已有部分重设计烟弹及与其共同进口的相关组件获得CBP放行。

FOGER在美国零售渠道推出Switch Pro 30K Nixodine Pod，将与六甲基尼古丁（6-methylnicotine，6-MN）相关的配方引入其Switch Pro 30K可复用Pod系统。该产品延续“可复用电池座＋磁吸式预注油Pod”的硬件结构，采用19ml预注油Pod、双网芯雾化系统及Normal/Boost模式。Nixodine版本标签标示不含传统尼古丁，但采用5% Nixodine相关配方。该产品目前已出现在美国零售及批发渠道，其中部分页面标示肯塔基州销售。