本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
美国监管

FDA公开听证会 与会者称TPMP会扼杀新型烟草产品的创新

2023-04-13
两个至上
2023-04-13
4月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)烟草制品中心召开了公开听证会,听取各方对《烟草制品生产实践拟议要求》(TPMP) 的建议和意见。听证会共有18位参与者发表了观点,两个至上对听证会上与电子烟制造相关的重要观点做了归纳总结。

【两个至上快讯】4月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)烟草制品中心召开公开听证会,听取各方对《烟草制品生产实践拟议要求》(TPMP) 的建议和意见。与会人员包括电子烟的行业代表、公共卫生倡导者、研究人员和消费者。

 

听证会共有18位参与者发表了观点,两个至上对听证会上与电子烟制造相关的重要观点做了归纳总结。如下:

 

中国公司咨源科技的医学经理石晖宇(此前在思摩尔集团任职):

 

提议FDA修订1120.34章节中关于烟草制品饮用水的标准,目前TPMP的可接受标准是EPA的美国一级饮用水质量标准,其内容和可接受限与中国的国家生活饮用水标准或深圳市的饮用水水质标准差别较大,如果按TPMP要求遵照美国联邦EPA标准执行对饮用水的监控与检测,其过程复杂,成本巨大,对中国企业不利。因此,建议FDA修订该标准,电子烟生产使用的饮用水符合申报单位所属国的国家标准即可。

 

雷诺美国基金会副总裁兼首席科学家Patrick Murphy:

 

表示TPMP还需要更加明确一些信息,比如产品设计开发及变更如何开展、验证和确认活动等。这些内容在现有法规中不太清楚,且现有TPMP的定义并不适用于所有类型的烟草产品,需要针对不同类别的产品进行相应的详细说明。

 

零售店店主Delorse Orlando:

 

作为一名拥有5家零售店的店主,其认为根本没有人愿意去使用那几款通过了PMTA的电子烟产品,FDA在PMTA执行以及TPMP草案中完全忽略了科学依据以及事实情况,只考虑政治因素。

 

烟草行业非盈利研究机构Truth Initiative的公共政策主管Maham Akbar:

 

没有任何烟草产品是安全的,并敦促FDA解决电子烟标签错误和电池危险等问题。

 

科研人员Michelle Page:

 

建议FDA在TPMP的产品储存章节,强调产品(主要针对烟油)的储存条件并严格要求产品的储存时间。

 

小型电子烟制造商首席执行官Mark Anton:

 

询问FDA是否会给予那些不符合TPMP的企业更正的机会?另外表示现有的TPMP似乎把FDA应尽的责任推给了企业,比如FDA在TPMP中,要求企业自身识别所有从生产到运输整个过程中,可预见及不可预见的可能出现的任何风险,将企业作为了风险识别的主体,而不是由FDA来识别风险,这会给企业在生产活动中带来巨大的阻碍。

 

口含烟企业从业者Samy Hamdouche:

 

现有TPMP对小企业极不友好,比如繁重的文件工作会导致小企业无法与大企业平等的竞争。同时现有的大企业基本都还是制造危害大的传统烟草产品,小企业更加专注于创新减害型的烟草产品,TPMP对小企业的严格执行会扼杀减害型烟草产品的创新。

 

反电子烟监护人(PAVe)的联合创始人Meredith Berkman:

 

强调了烟草对群体尤其是青少年的危害,要求FDA严格监管来自中国的电子烟产品。并强烈要求加强加速ENDS执法。

 

卷烟和电子烟消费者Jason Hodge:

 

作为卷烟和电子烟的使用者,他分享了自己的亲身经历,声称尼古丁电子烟没有有害影响,表示FDA对尼古丁的担忧是毫无根据的。

 

反烟草志愿者Pamela Granger:

 

表达了到2035年结束所有烟草销售的愿望,强调了对电子烟处理的担忧,并提出了明确的处理方法。

 

据悉,FDA将会权衡公众的观点和利益相关者的观点,还将在5月18日召集烟草产品科学咨询委员会,听取独立专家的意见。

 

部分内容来源:咨源科技

 

相关阅读:

【1】FDA将召开烟草产品暨电子烟制造规则公开听证会 两个至上将进行跟踪报道

 

英文版阅读:

FDA Public Hearing on E-cigarette Manufacturing Reveals Diverse Concerns

 

FDA公开听证会 与会者称TPMP会扼杀新型烟草产品的创新
 

 

本文章为深圳两个至上科技有限公司原创文章,其版权及许可使用权归属本公司,未经授权任何单位和个人不得擅自复制、转载或使用其他方式侵犯本公司版权,违者本公司将保留追究其法律责任的权利。

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
日本烟草推Ploom AURA半价优惠活动 覆盖线上线下渠道
日本烟草推Ploom AURA半价优惠活动 覆盖线上线下渠道
日本烟草公司(JT)宣布,2025 年 12 月 8 日至 2026 年 1 月 18 日期间,其加热烟草设备 Ploom AURA部分常规配色将推出限时优惠,售价由 2,980 日元(约合19.20 美元)降半价至 1,480 日元(约合9.53 美元)。
资讯
12-05
华府政策圈媒体关注:中国对美电子烟月出口量从 2200吨激增至 14800吨,强力监管效能受质疑
华府政策圈媒体关注:中国对美电子烟月出口量从 2200吨激增至 14800吨,强力监管效能受质疑
《华盛顿观察家报》 在 2025 年 12 月 9 日报道:强力监管下,中国对美电子烟出口量从 6月的2200吨反常激增至10月份 14,800吨。这一数据反弹不仅揭示了中美海关数十亿美元的长期贸易鸿沟,更因“牛鞭效应” 导致货物转移后,由此引发的现金流压力和运营资金被压占的风险,将不成比例地反噬中国制造商和供应链。 监管升级已成必然。
数据
12-11
爱尔兰电子烟行业组织呼吁议会慎审一次性电子烟禁令
爱尔兰电子烟行业组织呼吁议会慎审一次性电子烟禁令
爱尔兰电子烟行业组织呼吁议员在《公共卫生(一次性电子烟)法案2025》提交议会辩论之际,对法案进行充分审议。该组织表示,立法过程中与零售商及执法机构进行实质性磋商,对于确保禁令在实现公共健康和环境目标的同时避免产生意外后果至关重要。
国际
12-17
Alan Zhao:奥驰亚 on! PLUS 获批,真正释放了哪些 FDA PMTA 监管信号|独家深度解读
Alan Zhao:奥驰亚 on! PLUS 获批,真正释放了哪些 FDA PMTA 监管信号|独家深度解读
在这篇发表于 2Firsts 的深度评论中,赵童(Alan Zhao)第一时间解读奥驰亚 on! PLUS 获得 FDA 授权背后的监管信号,透过 FDA 的措辞变化、流程设计与产品结构,分析尼古丁袋 PMTA 监管框架正在如何成形,以及其对企业合规路径的影响。
研究
12-20
德国环境部长支持禁止一次性电子烟 称其存在安全与环境风险
德国环境部长支持禁止一次性电子烟 称其存在安全与环境风险
德国联邦环境部长公开表示,支持禁止一次性电子烟,理由包括安全风险、环境污染以及废弃处理隐患。德国议会此前已要求政府评估禁令可行性,联邦参议院亦表示支持,但联邦政府曾对其法律可行性表示担忧。
国际
12-30
ZYN在英启动“X-Low”推广活动 布局低浓度尼古丁袋市场
ZYN在英启动“X-Low”推广活动 布局低浓度尼古丁袋市场
菲莫国际(PMI)旗下尼古丁袋品牌 ZYN在英国启动“X-Low”低浓度产品推广,并加速布局超低强度尼古丁袋市场,品牌已在英国及菲律宾同步推出更新包装与新口味。
资讯
12-09
俄财政部草案允许地方政府2026年起禁售电子烟 违规商店将被吊销许可证
俄财政部草案允许地方政府2026年起禁售电子烟 违规商店将被吊销许可证
俄罗斯财政部起草了修正案,拟允许各地区自2026年9月1日至2031年9月1日期间,依据地方立法实施电子烟及其烟油的零售禁令。若违反禁令,商家、生产商或供应商将被吊销烟草销售许可证。该修正案预计将在《烟草及含尼古丁产品零售许可法案》二读时提交审议。
国际
12-08
产品|Airis、Kangvape、HAYATI推圣诞节主题电子烟,已在英美线上渠道销售
产品|Airis、Kangvape、HAYATI推圣诞节主题电子烟,已在英美线上渠道销售
随着欧美圣诞假期临近,Airis、Kangvape、HAYATI等电子烟品牌陆续推出圣诞特别版产品,主打节日化外观设计及部分限定口味,目前已在美国和英国线上渠道销售。
产品
12-15
新加坡电子烟执法:起获逾1.7万件设备,28岁男子认罪被判监罚
新加坡电子烟执法:起获逾1.7万件设备,28岁男子认罪被判监罚
新加坡一名28岁男子在2021至2024年间涉及多项违法行为,包括持有电子烟与烟弹用于销售。法院资料显示,执法人员在一次“受控交付”行动中,从其租用单位起获1,153件电子烟设备及16,299枚烟弹。
国际
01-23
雷诺烟草提起337调查申请:点名Elf Bar/Geek Bar等品牌“规避监管”抢占美国市场
雷诺烟草提起337调查申请:点名Elf Bar/Geek Bar等品牌“规避监管”抢占美国市场
雷诺烟草已向美国国际贸易委员会(ITC)提交投诉,请求对爱奇迹国际(Heaven Gifts International,旗下品牌Elf Bar与Geek Bar)、以及九家美国分销商立案调查,称其通过在禁售地区售卖调味电子烟、在销售时未按州目录法登记、并以多种方式规避州与地方消费税等手段实施不正当竞争,损害旗下的Vuse产品。雷诺烟草请求发布普遍排除令或至少有限排除令,并申请停止令与审查期保证金。
国际
01-16
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。