FDA专员向白宫施压 敦促通过薄荷醇禁令

【两个至上快讯】据Politico报道，美国食品药品监督管理局（FDA）专员Robert Califf正在发起一场运动，向白宫施压，以批准一项禁止薄荷醇卷烟的规定。由乔·拜登总统任命的卡里夫已要求朋友和卫生专家“向他们在白宫的联系人施加压力，以了解这项长期拖延的政策的状态”。

该规定一旦最终确定，将禁止美国销售薄荷醇卷烟和调味卷烟。卡里夫一直在支持这项政策，声称这将减少青少年吸烟的开始，并使成年吸烟者更容易戒烟。

据Politico报道，除了寻求外部协助外，卡里夫还“纳入了白宫和卫生与人类服务部的高级官员，以帮助倡导这项禁令”，并亲自游说了拜登政府的高级助手。

Politico将卡里夫的“幕后鼓励外部压力”的描述称为“非常规的政策制定策略”，可能低估了这些行动的影响。很难想象，国家最高领导人的任何人都会对由被任命的次级内阁机构官员进行的背门游说做出任何不极度恼火的反应。拜登已经非常清楚卡里夫对拟议禁令的立场。

FDA对薄荷醇卷烟的禁令或受政治压力影响

自2023年12月初以来，FDA对薄荷醇卷烟的规定一直处于搁置状态，当时其预计日期从2023年更改为白宫在计划的规定秋季议程中的2024年3月（2024年的日期是暂定的，而不是确定的承诺）。最终规定于去年10月被送至白宫管理与预算办公室（OMB）进行审查。

OMB信息和监管事务办公室（OIRA）在所有机构规则最终确定和最终实施之前都会对其进行审查。在去年10月至12月期间，OIRA在做出最终决定之前与薄荷醇卷烟规定的反对者和支持者进行了会议。

禁令的反对者担心警方在少数族裔社区的执法行动以及非法销售的增长。支持者表示，薄荷醇禁令将改善公共健康，尤其是在美国黑人群体中，但他们否认了对不受欢迎的警方互动和对愤怒的薄荷烟吸食者的重要选票损失的担忧。

在OIRA审查期间，白宫工作人员可能因为警告政治后果而远离了薄荷卷烟禁令，包括可能导致2024年11月黑人选民投票率下降的警告。拜登认为黑人选民对他的连任机会至关重要。（大多数吸烟的黑人都偏爱薄荷卷烟。）

“我们现在处于一个政治季节，对他们来说只会变得更加艰难，”Campaign for Tobacco-Free Kids首席执行官约隆达·理查森告诉Politico。“所有的延迟都对烟草行业有利。这只是给他们更多时间让烟草产品在市场上流通，让孩子们上瘾的时间更长。”

但是现在已经没有太多的孩子在吸卷烟了。根据2023年全国青少年烟草调查的回应，只有1.6％的中学和高中学生报告过去30天吸烟（即使只是一口），这已经是连续第三年这一数字保持在2.0％以下。

FDA拒绝授权薄荷味电子烟以帮助吸烟者

FDA在2021年宣布了禁止薄荷醇卷烟的意图，这是在特朗普总统任命的FDA专员斯科特·戈特利布在他的“全面”烟草和尼古丁计划中包括了薄荷禁令的可能性四年后。该机构于2022年4月发布了一项草案薄荷卷烟规定。

在拜登任期下，FDA还计划重新启动戈特利布计划的一个重要支柱：规定卷烟含非常低尼古丁量。但是薄荷醇禁令引起了最多的关注，主要是因为烟草控制组织自FDA烟草产品中心（CTP）成立以来一直在倡导禁止薄荷醇卷烟。

戈特利布的“全面计划”还包括授权各种电子烟产品的意图，前任专员认为这些产品将被许多吸烟者接受为卷烟替代品。FDA似乎相信，如果他们喜欢的卷烟被禁止，薄荷味电子烟可以成为阻止薄荷烟吸食者转向黑市的有价值工具。

即使在拜登领导下卡里夫的FDA首年，当机构拒绝大部分味道电子烟产品的营销时，薄荷味电子烟和烟油大多都逃脱了被禁止的命运，并且仍在审查中。

在卡里夫任命前的疾控中心（CDC）官员布莱恩·金负责烟草产品中心（CTP）的领导之后，情况发生了变化。自从金的任命以来，FDA对薄荷味电子烟产品的处理方式与其他口味相同，根据调查显示青少年主要使用带有口味的产品（吸烟者的年龄各异）。在卡里夫和金领导下的机构似乎不再相信，面临禁令的薄荷醇卷烟吸食者需要有吸引力的电子烟替代品。

卡里夫长期以来一直是电子烟的敌人。作为巴拉克·奥巴马的最后一任FDA委员会主席，卡里夫监督了2016年的裁定规则的推出，最初包括对口味电子烟产品的完全禁止。卡里夫后来抱怨说，白宫OMB已从最终规则中删除了该禁令。

在他于2021年重返FDA之前，卡里夫曾主张禁止所有口味的电子烟，并甚至提出了将电子烟产品限制为只能凭处方购买的模式。

“这种监管三赢组合，”卡里夫在2019年写道，在他的FDA任职期间之间，“将是：1）要求烟草行业将其产品中的尼古丁含量降低至次成瘾水平（如果尼古丁可以通过辐照和选择性育种来调高，那么即使法律禁止降低到零水平的规定，也可以调低）；2）禁止非处方的电子烟产品；以及3）支持处方电子烟，以便目前有3千万吸烟者不会同时经历急性戒断反应。”