IKE Tech向FDA提交基于区块链的年龄验证组件的PMTA和TPMF申请

核心看点：

1. IKE Tech提交PMTA和TPMF
IKE Tech LLC于5月1日宣布，已向美国FDA提交了其基于区块链的蓝牙低功耗（BLE）系统芯片及智能手机身份和年龄验证应用程序的PMTA和TPMF。

2. 首次提交独立年龄验证组件
该公司表示，这是首次为独立、可扩展的年龄验证组件提交完整的PMTA申请，该组件可在电子尼古丁传送系统（ENDS）使用点提供实时、持续的年龄验证。

3. 公司背景
IKE Tech LLC是由Ispire Technology Inc.、Touch Point Worldwide Inc.（以Berify名义运营）和Chemular Inc.组成的合资企业，致力于革新身份与年龄验证（IAV）技术解决方案。

【两个至上2Firsts快讯】IKE Tech LLC于5月1日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其基于区块链的蓝牙低功耗（BLE）系统芯片及智能手机身份和年龄验证应用程序的组成部分的预售烟草产品申请（PMTA）和烟草产品主文件（TPMF）。

该公司表示：“这是首次为独立、可扩展的年龄验证组件提交完整的PMTA申请，该组件可在电子尼古丁传送系统（ENDS）使用点提供实时、持续的年龄验证。”IKE系统旨在实现与所有ENDS设备的通用集成，利用独特的基于区块链的代币化技术，进一步确保用户隐私和安全。

IKE Tech在提交PMTA的一项多中心人因验证研究中表示，该系统在防止21岁以下人员激活设备方面证明了100%的有效性。该公司已正式请求对其申请进行加速审查，强调该系统在增强公共健康方面的潜力。

Ispire 联合首席执行官Michael Wang表示：“Ispire 不仅能从该组件的商业销售中获益，还能从将该技术集成到我们自有设备的权利中获益——这将使我们能够引领合规创新，并释放新的收入机会。”

IKE Tech总裁John Patterson表示：“这对于IKE Tech和ENDS类别来说是一个重要的里程碑。我们不仅仅是在构建技术，我们正在铺设一个新的监管框架，为FDA和制造商提供强大的工具，以保障公共健康，并确保仅限成年人使用电子烟产品。通过在ENDS设备中内置经过验证、可扩展的年龄验证技术，该行业现在有真正的机会彻底消除未成年人使用电子烟的问题。”

与现有的在购买时进行一次性验证后允许永久访问的解决方案不同，IKE的系统要求持续验证以维持设备访问权限。人因验证研究显示，91%的用户（年龄在18至67岁之间）认为该应用程序“非常容易”或“非常容易”使用，用户错误率低于0.8%。

IKE Tech LLC 是由三家技术和研究公司——Ispire Technology Inc.、Touch Point Worldwide Inc.（以 Berify 名义运营）和 Chemular Inc.——组成的合资企业，致力于革新身份与年龄验证（IAV）技术解决方案。