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特别报道|奥驰亚美国展会广告警示语引疑问,2Firsts获企业回应及美国监管律师解读
2Firsts在2026年美国便利零售行业展会现场报道奥驰亚展台后,相关产品展示引发广告警示语合规疑问。一名前FDA官员在社交媒体上提出质疑。2Firsts随后向奥驰亚求证,并独立专访美国监管律师Azim Chowdhury。奥驰亚表示展台符合适用法律,Chowdhury则指出,电子烟和尼古丁袋广告警示规定并未对B2B展会设立普遍豁免。本篇特别报道通过现场观察与多方核实,探讨美国烟草广告警示制度的适用问题。
执法
11-04
FDA授权英美烟草旗下24款VELO尼古丁袋,涵盖青柠、百香果等口味
美国FDA授权英美烟草旗下24款VELO尼古丁袋上市,涵盖青柠、百香果等口味,均为4毫克尼古丁规格,并采用经认证的防儿童开启包装。此次授权使FDA累计获授权尼古丁袋数量从43款增至67款,增长55.8%。英美烟草由此加入菲莫国际和奥驰亚所在的FDA授权产品阵容,进一步丰富美国市场获正式授权的尼古丁袋产品选择。
PMTA
10-30
菲莫国际携尼古丁袋ZYN、加热卷烟IQOS亮相美国便利零售展,部分展出产品未获上市许可
在2026年美国便利零售行业展上,菲利普莫里斯国际(PMI)展示了ZYN尼古丁袋、IQOS加热烟草产品及其美国投资布局。2Firsts对照FDA公开资料发现,部分展出的ZYN产品未列入FDA营销授权清单,包括经典系列1.5毫克、8毫克规格及ZYN Ultra Arctic Mint 11毫克。PMI展台工作人员还透露,IQOS目前在美国三个州销售,新一代IQOS ILUMA仍处于FDA审评阶段。
展会
10-10
2Firsts特别报道|从纽约到华盛顿:美国烟草监管话事人的新逻辑
FDA烟草产品中心正在调整烟草产品审评方式。基于2Firsts在纽约和华盛顿两场会议的现场报道,本文系统梳理CTP近期监管方向:进一步将PMTA与烟草减害目标连接,推动更具产品类别针对性的审评,更聚焦监管决定真正需要的科学证据,提高审评时间的可预测性,并扩大sPMTA在产品修改和生命周期管理中的作用。与此同时,CTP也公开承认,目前仅有9个PMTA科学审评团队,并仍面临积压案件和招聘能力等现实限制。
FDA
10-08
现场报道|美国FDA重新审视PMTA体系,烟草部门主任详解审评提速、AI应用与人员瓶颈
FDA烟草产品中心(CTP)主任Bret Koplow在华盛顿FDLI会议主题演讲中,进一步解释FDA如何重新审视PMTA监管框架。他谈到分类审评、尼古丁袋和sPMTA试点、AI辅助审评,以及待处理申请减少约70%。同时,他首次披露CTP目前仅有9个科学审评团队,并希望数量翻倍以上。演讲还重申烟草减害立场,同时强调青少年保护、调味产品、风险沟通及未经授权电子烟市场问题。2Firsts作为媒体进行现场报道。
监管
10-06
现场报道|FDA烟草产品中心主任:PMTA路径“建立在烟草减害基础之上”
在纽约举行的2026 New Approaches Summit上,FDA烟草产品中心主任Bret Koplow明确表示,PMTA路径“建立在烟草减害基础之上”。他同时提出CTP当前四项重点:防止青少年使用、帮助成年吸烟者戒烟或转换至风险较低产品、改善相对风险沟通,以及减少未经授权产品。Koplow还谈及电子烟口味、公众风险认知、行业可信度及PMTA审查效率等问题。
美国监管
09-26
2Firsts现场报道|JTI Liggett亮相美国NACS展会,重点展示超值价位卷烟品牌
2026年美国NACS便利零售展会上,JTI Liggett重点展示LD、Montego等超值价位卷烟品牌,凸显其收购Vector Group后在美国市场的业务布局。2026年上半年,LD在美国销量同比增长32.6%,JTI美国卷烟业务市场份额有所提升。与此同时,Ploom加热烟草产品亮相奥驰亚展台。JTI Liggett展台工作人员向2Firsts表示,公司目前尚未在美国推出尼古丁袋产品。
展会
10-09
现场报道|美国FDA披露PMTA审评进展:待审申请降至13.5万份,说明180天目标与sPMTA流程
在2026年FDLI会议现场,FDA烟草产品中心进一步披露PMTA审评数据与流程变化:待审PMTA已从2025年初约45万份降至2026年9月的约13.5万份。CTP同时介绍了180天审评目标、sPMTA试点、备用供应商安排、超过5.03万份SE报告积压,以及尼古丁袋试点经验如何应用于ENDS审评。2Firsts作为媒体进行了现场报道。
美国监管
10-07
美国便利店卷烟销售下滑,尼古丁袋等无烟替代品增长——2Firsts专访美国便利零售行业协会
2026年美国便利店协会展会(NACS Show)召开前,2Firsts专访NACS研究董事总经理Chris Rapanick,解读美国便利零售渠道烟草和尼古丁市场的最新变化。NACS数据显示,卷烟销售继续下滑,包括尼古丁袋在内的无烟替代品保持增长。专访还涉及OTP较高的毛利率、烟草后柜空间调整、便利店客流压力、监管不确定性以及2027年市场判断,从零售端呈现美国这一全球重要尼古丁市场的结构变化。
专访
10-03
快讯 | FDA更新美国国内烟草产品注册列名流程,制造端合规受更多关注
美国FDA更新美国国内烟草产品生产场所注册和产品列名流程,统一覆盖卷烟、电子烟、加热烟草产品和尼古丁袋等类别。此次调整暂不直接增加海外制造商义务。FDA今年6月另行提出将相关要求扩大至外国制造商,但规则尚未最终生效。2Firsts认为,制造端和产品信息正受到更多监管关注。
FDA
09-30
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