Ispire 与 IKE 对 FDA 加强执法表示支持，呼吁以技术手段遏制非法电子烟流通

要点速览

• 国会要求 FDA 至少投入 2 亿美元用于 ENDS 执法。
• 多机构工作组将针对非法进口电子烟展开行动。
• FDA 必须更新 2020 年执法指南并向国会定期报告。
• IKE Tech 与 Ispire 推动使用区块链与年龄验证技术支持监管。
• 两家公司已向 FDA 提交相关芯片作为 PMTA 申请的一部分。

2Firsts，2025年11月18日——据《PRNewswire》报道，Ispire Technology Inc. 与其合资伙伴 IKE Tech LLC 就美国食品药品监督管理局（FDA）在国会授权下加大力度整治非法电子烟市场发布声明。

根据国会通过并由总统签署的持续拨款决议，FDA 必须从其 7.12 亿美元的用户费用中划拨至少 2 亿美元用于电子尼古丁传输系统（ENDS）监管执法，其中包括 200 万美元支持由司法部和国土安全部参与的多机构工作组，以阻截非法 ENDS 产品入境。FDA 还需更新 2020 年执法指南以涵盖口味一次性电子烟，并每半年向国会报告进展。

IKE Tech 总裁 John Patterson 表示，当前市场中大量非法产品显示现有边境管控和纸质追踪机制不足。他指出，IKE Tech 及其合作伙伴正在开发区块链验证标签、实时追踪技术及 AI 驱动的年龄验证系统，帮助监管部门和制造商即时核查产品真伪。

Ispire 联席首席执行官 Michael Wang 表示，单纯依赖被动执法不足，必须配合主动性的技术标准，以减轻非法进口对合规企业和供应链的冲击。他介绍，公司与 IKE Tech 推出的区块链年龄验证芯片可在设备层面确保只有经验证的成年人可以启用产品。

两家公司强调，FDA 的强化执法是关键一步，但市场仍需依托技术方案抑制非法产品扩散，并提升设备使用前的安全性。双方联合开发的区块链系统级芯片今年已作为 PMTA 申请提交 FDA。