Ispire与IKE Tech会见FDA烟草中心 探讨PMTA申请与年龄验证技术

【两个至上2Firsts快讯】11月18日，雾麻科技（以下简称“Ispire”）在其官网发布消息称，与IKE Tech LLC（以下简称“IKE Tech”）、美国食品和药物管理局烟草产品中心（FDA CTP）举行了上市前烟草产品申请（PMTA）提交会议，讨论其年龄验证技术的营销申请事宜。

据介绍，该技术旨在允许成年消费者安全访问电子尼古丁输送系统（ENDS），同时防止未成年人使用此类产品。IKE Tech的身份与年龄验证技术将为成年人提供更多机会使用经过PMTA批准的调味电子烟产品。这项技术通过依赖区块链和身份与年龄验证服务商的合作，确保只能由授权的成年人使用。

FDA在关键点上的立场：

• 组件PMTA：IKE Tech将提交一个组件PMTA，而不是直接销售给消费者的成品烟草产品，FDA表示，如果IKE Tech的组件符合所有法规要求，其PMTA将被考虑优先审查。如果获得授权，组件 PMTA 将允许 ENDS 制造商在其成品烟草产品 PMTA 中使用 IKE Tech 系统，作为即插即用的年龄门控解决方案，这可能允许批准各种口味的 ENDS 产品。
• 创建烟草产品主文件 (TPMF)：IKE 将为 IKE 组件创建并归档 TPMF。经授权后，组件和 TPMF 可根据协议提供给 ENDS 设备制造商，以纳入产品中。

IKE Tech预计将在2025年第一季度完成所需研究，包括其身份和年龄验证组件。

Ispire的CEO Michael Wang表示，

“我们致力于通过创新减少危害，并与监管机构合作，这是 Ispire 使命的核心。我们很自豪能够推出旨在负责任地支持成年消费者选择，同时大幅减少青少年接触电子烟的技术。这项技术代表了我们致力于遵守监管指导方针并为更安全的电子烟产品制定新标准。”

据悉，IKE Tech LLC是Ispire Technology Inc、Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify 和 Chemular Inc.组成的合资企业，致力于身份和年龄验证技术（IAV）。