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监管

加拿大考虑调整尼古丁袋药房专售限制,便利店渠道或重新开放

09-14
两个至上
09-14
加拿大联邦政府正在考虑调整尼古丁袋现行销售地点限制,使获授权产品未来可能重新进入便利店等普通零售渠道,但目前尚未作出决定。加拿大自2024年起要求尼古丁袋等新型尼古丁替代疗法产品主要通过药房柜台后销售。与此同时,Health Canada仍持续召回未经授权及高剂量尼古丁袋,显示此次讨论主要涉及获授权产品的零售可及性,而非整体放松尼古丁袋监管。

核心概要

  • 加拿大联邦政府被曝正考虑修改尼古丁袋药房专售规则,但尚未作出决定,且该议题目前并非政府优先事项。
  • 2024年起,加拿大要求尼古丁袋等新型NRT产品主要在药房柜台后销售,并限制口味。
  • 每袋4 mg及以下尼古丁袋可作为非处方产品,但仍受销售地点规则约束;超过4 mg则属于处方药范围。
  • Zonnic此前曾通过便利店、加油站和药房销售,2024年政策收紧后转入药房渠道;与此同时,加拿大仍在打击未经授权尼古丁袋。

2Firsts

2026年9月13日

据Western Standard近日援引National Post报道,加拿大联邦政府正在考虑调整尼古丁袋现行销售地点限制,使部分获授权产品未来可能重新进入便利店等普通零售渠道。

一名联邦政府高级消息人士表示,渥太华对修改相关规则持开放态度,但目前尚未作出决定,该议题也不是联邦政府当前的优先事项。

此次讨论涉及加拿大2024年建立的尼古丁袋药房专售模式。两年前,联邦政府以减少青少年接触为主要理由,将尼古丁袋等新型尼古丁替代疗法(Nicotine Replacement Therapy,NRT)产品从普通零售渠道转入药房柜台后销售。

2024年政策将尼古丁袋移出普通零售渠道

加拿大卫生部于2024年8月出台针对新型NRT产品的补充规则。

根据现行规定,尼古丁袋等特定新型剂型主要由药剂师或在其监督下销售,并放置在药房柜台后方。政策还对口味作出限制,以降低产品对青少年的吸引力。

这项调整直接改变了Zonnic此前的销售模式。

在2024年政策收紧前,Zonnic曾在加拿大部分地区通过便利店、加油站和药房销售。新规实施后,该产品转为主要通过药房柜台后渠道销售。

Zonnic目前每袋含4 mg尼古丁,其加拿大产品许可由BAT旗下Nicoventures Trading Limited持有,Imperial Tobacco Canada负责加拿大独家分销。

4 mg及以下可为非处方产品,但仍受销售地点限制

加拿大卫生部于2026年1月进一步调整了口含尼古丁袋的处方药分类。

按照现行规则,每袋尼古丁含量4 mg及以下的buccal nicotine pouches可作为非处方产品,由Natural Health Products Regulations管理;超过4 mg的产品则属于处方药范围。

非处方身份并不意味着可以在便利店等普通零售渠道自由销售。

4 mg及以下的获授权尼古丁袋仍受2024年出台的销售地点限制,因此产品即使无需处方,也仍主要限于药房渠道。

此次联邦政府讨论的重点,正是是否应调整这一渠道限制。

省政府和便利店行业推动重新开放零售渠道

推动政策重新评估的声音来自地方政府和零售行业。

阿尔伯塔省省长Danielle Smith今年曾致信加拿大总理Mark Carney,要求联邦政府重新考虑尼古丁袋销售限制,并质疑获授权尼古丁袋为何面临比卷烟等其他尼古丁产品更严格的零售渠道要求。

安大略省政府也向联邦政府提出相关问题。

零售行业同样在推动调整。加拿大便利店运营商Alimentation Couche-Tard已就尼古丁袋相关政策开展联邦游说,其代表今年曾与总理办公室及政府高级官员接触。

如果现行规则修改,便利店等渠道可能重新获得销售获授权尼古丁袋的机会。

对于Zonnic而言,这将意味着重新进入2024年政策调整前已经存在过的部分零售渠道,而不是建立一个全新的销售体系。

加拿大仍持续打击未经授权尼古丁袋

销售渠道讨论并不意味着加拿大正在整体放松尼古丁袋监管。

Health Canada今年仍持续针对未经授权产品采取行动。

2026年6月,加拿大卫生部召回未经授权的ZYN 6 mg和Siberia 35 mg尼古丁袋;7月又召回Supernova和Supreme等产品,其中包括6 mg、9 mg、12 mg和15 mg等不同尼古丁强度,也包括部分未经授权的4 mg产品。

因此,加拿大当前政策出现的是两条并行路径:一方面继续清理未经授权或不符合现有监管要求的产品,另一方面重新讨论已经获得监管许可的低剂量NRT产品是否必须局限于药房销售。

政策焦点从“能否销售”转向“在哪里销售”

加拿大2024年的政策重点是减少青少年接触尼古丁袋,并通过药房渠道加强销售控制。

两年后,围绕获授权尼古丁袋的政策讨论开始转向产品可及性。

对于已经作为NRT获得许可的产品,省政府和零售行业正推动重新评估其与卷烟及其他尼古丁产品之间的渠道差异。

目前联邦政府尚未宣布正式政策修改,现行药房销售规则仍然有效。

如果相关规定最终调整,最直接的变化将发生在获授权尼古丁袋的销售渠道,而非产品授权标准本身。便利店等普通零售渠道能否重新销售此类产品,将成为加拿大尼古丁袋市场下一阶段的重要政策变量。

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封面图源:Western Standard

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