金雀花碱或成为首个美国FDA批准的戒除电子烟药物

【两个至上快讯】据JAMA Internal Medicine 5月6日报道，美国马萨诸塞州普通医院科研人员研发出助烟者戒除电子烟的首款药物——植物源药品"金雀花碱"（Cytisinicline），目前有望获得美国食品药品监管局（FDA）的批准。

据悉，《美国医学协会内科杂志》（JAMA Internal Medicine）日前发布的新研究成果显示，马萨诸塞州普通医院研发的药品金雀花碱在助力戒烟上显现出巨大潜力。该药品有望获美国FDA完全审批，成为首个用于助烟者戒除电子烟的药物。研究报告协作者指出，大约有1100万美国成年人在使用电子烟使用尼古丁，然而约有一半表示有戒烟的愿望。

据新研究，这项双盲随机临床试验涵盖了160名电子烟使用者，且他们并未使用传统烟草。在为期12周的试验期间，他们要么服用金雀花碱药片，要么服用无害的安慰剂。结果显示，采取金雀花碱药物治疗的者在第九周时较之服用安慰剂的者更易于戒烟（31.8%对比15.1%）。研究小组还发现，试验参与者服用金雀花碱药片后的副作用非常少，甚至没有。

马萨诸塞州普通医院烟草研究与治疗中心主任兼哈佛医学院医学教授南希·A·里戈迪（Nancy A. Rigotti，MD）表示，“在美国，尚未有任何药物获批用于戒除电子烟，而我们的研究显示，金雀花碱可能弥补这个缺口，帮助成年人戒除电子烟的使用。”

金雀花碱的神奇之处在于，它能够与吸烟者大脑细胞中的尼古丁受体结合，因此这是一款对吸烟者和电子烟使用者均有帮助的药物。尽管金雀花碱被视为烟草和电子烟戒烟药物的希望，但其获得FDA的完全批准仍需一段时间。

在此过程中，许多药物最终无法经受全程的考验。据估计，每5000至10000种进入预临床试验的化合物中，只有一种最终获得批准供病人使用。

药物在研发过程中需要经过许多步骤才能到达患者手中。新药或疫苗的研发是一个复杂严谨的过程，可能需要数年。这个过程是在严格的监管下进行的，以确保药品的安全性和有效性。过程中包括许多阶段，如预临床试验阶段、新药研究阶段（IND）以及临床试验阶段等，进而在获得FDA审批后，药品才能被医生开具处方给病人使用。