本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
市场

两个至上美国新型烟草监管政策与合规发展研讨会成功举办 国际合规交流与协作再上新台阶

2024-08-29
两个至上
2024-08-29
8月26日,由两个至上2Firsts主办的“美国市场新型烟草监管政策与合规发展研讨会”在深圳成功举办。美国合规专家与中国头部电子烟企业代表深入探讨了美国市场的监管动向及合规挑战,分享经验并提出建议,助力企业在全球市场的合规发展。

【两个至上发自中国深圳】2024年8月26日,由两个至上2Firsts主办的“美国市场新型烟草监管政策与合规发展研讨会”在中国深圳成功举办。本次会议邀请了美国合规政策专家和中国电子烟头部企业代表共同参与。与会者围绕全球第一大电子烟市场——美国市场的监管政策最新动向和挑战机遇展开深入探讨。

 

 

美国专家详解FDA最新要求

 

 

本次研讨会特别邀请了美国合规公司Accorto和Iner Scientific的多位重量级专家参与。Accorto公司CEO Tom Beaudet、CSO Dr. Vincent Angelico,以及Inter scientific公司的执行总监David Lawson和首席科学家Chris Corbett先后发言。

 

美国专家首先详细介绍了FDA在电子烟口味产品审核方面的最新政策变化,深入分析了科学审查的核心领域,包括毒理学和癌症风险评估。之后就烟草产品上市的规范操作流程及其必要审核程序进行了全面的解读。例如,FDA 在评估产品时,会权衡其对公众健康的潜在负面影响(如对未成年人的危害)和潜在正面影响(如帮助成年吸烟者戒烟)。

 

美国专家对中国电子烟企业在美国的合规发展也提出了若干建议。例如,中国企业应加强用数据来证明产品合规性的重要性,例如,在口味方面,通过数据来证明产品口味有利于合法烟民的使用,且不会带来对未成年人的吸引。

 

最后,美国专家强调,现在开始到明年1月前,是企业在美国市场合规的重视阶段。预计2025年1月监管政策将正式生效并影响市场格局。

 

两个至上美国新型烟草监管政策与合规发展研讨会成功举办 国际合规交流与协作再上新台阶

 

2Firsts联合创始人赵童、郭晓渔与国际合规专家合影。从左至右依次为:2Firsts联合创始人、CEO 赵童;2Firsts联合创始人、COO 郭晓渔;Accorto公司 CSO Dr. Vincent Angelico;Inter scientific公司执行总监 David Lawson;Accorto公司 CEO Tom Beaudet| 图源:2Firsts

 

 

中国头部企业分享美国市场合规的行动和挑战

 

 

本次会议邀请了多个头部中国电子烟企业的参与,这些企业也是当前美国市场的重要参与者。与会企业代表分别介绍了各自在美国市场合规方面的进展。综合企业代表发言可以看出,中国头部电子烟企业均非常重视美国市场的合规要求,已经投入了大量的资源进行相应的PMTA申请。

 

同时,与会代表围绕美国新型烟草监管政策相关问题与国际合规专家进行了深入的交流。企业代表提出,当前面临的一个很大的困难是部分美国监管政策不够清晰,使得企业无法判断在美国市场合规发展的投入方向和力度。企业代表建议,各方应共同努力,进一步加强美国市场监管方与企业的沟通,促进监管政策的沟通,帮助企业更有效的开展合规工作。

 

与会国际专家与中国企业代表进行了热烈的讨论,详细回答了中国企业代表的疑问,并对与会企业在合规方面的深入研究和长期投入表示赞扬,同时理解中国企业在美国市场合规面临的困难,会尽最大努力推动相关问题的改善。

 

 

两个至上2Firsts将继续支持国际合规交流与协作

 

 

本次会议上,参会代表从各自企业实践分享了在美国合规方面所面临的困难和挑战。综合企业的反馈可以看出,在包括美国在内的国际市场合规领域,中国企业面临的困难和挑战具有相当程度的行业普遍性,尤其是在对海外市场监管政策的理解和预判方面,亟待进一步明确。而这些问题的解决,单靠某一个企业的投入和行动难以奏效,需要行业层面共同的关注和努力。

 

作为全球领先的雾化科技媒体与智库,两个至上2Firsts始终致力于通过专业的媒体报道和深入的研究,支持中国企业高水平国际化,加快全球市场的合规化进行,助力全球雾化产业的高质量发展。在政策研究和合规发展领域,两个至上2Firsts进行了持续的研究和投入。2024年7月,两个至上2Firsts以中文、英文向全球发布了《2024全球新型烟草监管报告》,这也是行业内首次系统性的对全球政策年度梳理与分析。

 

两个至上美国新型烟草监管政策与合规发展研讨会成功举办 国际合规交流与协作再上新台阶

 

由2Firsts出品的《2024全球新型烟草监管报告》(英文版)| 图源:2Firsts

 

 

本次“美国市场新型烟草监管政策与合规发展研讨会”的召开,是两个至上2Firsts在国际合规交流与协作领域又一次探索。中外与会专家和企业代表充分肯定了本次研讨会的意义和价值,对2Firsts对本次活动的贡献也表示感谢。

 

在会议的最后,两个至上联合创始人、CEO赵童在会上表示:“两个至上2Firsts将认真总结与会专家和企业代表的发言和建议,充分发挥2Firsts的在媒体和研究领域的国际影响力以及产业层面的平台价值,为企业合规发展贡献一份力量。”

 

两个至上2Firsts将继续举办全球市场政策研讨会,欢迎国内外专家和企业代表参与。联系:info@2firsts.com,也可以扫二维码:

两个至上美国新型烟草监管政策与合规发展研讨会成功举办 国际合规交流与协作再上新台阶

 

本文章为深圳两个至上科技有限公司原创文章,其版权及许可使用权归属本公司,未经授权任何单位和个人不得擅自复制、转载或使用其他方式侵犯本公司版权,违者本公司将保留追究其法律责任的权利。

 

推荐阅读
JUUL2获FDA营销授权一周内遭专利诉讼,AJ Marketing指控其侵犯可编程雾化技术专利
JUUL2获FDA营销授权一周内遭专利诉讼,AJ Marketing指控其侵犯可编程雾化技术专利
JUUL2于2026年8月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)营销授权后不到一周,即在特拉华州联邦法院遭遇专利侵权诉讼。AJ Marketing LLC于9月3日起诉JUUL Labs,指控JUUL 1和JUUL2侵犯美国专利US 8,851,068 B2。该专利涉及可编程电子雾化设备,包括对输送物质剂量、使用频率和设备运行参数进行控制。原告寻求合理许可费及与专利剩余有效期相关的持续许可费。JUUL目前尚未公开回应这起诉讼。
美国监管
09-10
美国宾州电子烟名录法获法院支持,分销商Nova Distro等败诉,多州类似判决接连出现
美国宾州电子烟名录法获法院支持,分销商Nova Distro等败诉,多州类似判决接连出现
美国宾夕法尼亚州联邦法院10月14日裁定,该州电子烟销售名录法Act 57不受联邦烟草法律排除,驳回Nova Distro、101 Distributors及Tobacco Hut相关企业的法律挑战。法院材料显示,Tobacco Hut约60%的利润来自电子烟业务,截至6月2日有约200万美元库存面临新法规定的扣押风险。宾州已于10月19日启动执法。与此同时,美国多个联邦上诉法院支持州级电子烟销售管制权限,但最新研究显示,早期实施名录制度的部分州仍存在大量未列名录产品销售。
监管
10-22
现场报道|FDA烟草产品中心主任:PMTA路径“建立在烟草减害基础之上”
现场报道|FDA烟草产品中心主任:PMTA路径“建立在烟草减害基础之上”
在纽约举行的2026 New Approaches Summit上,FDA烟草产品中心主任Bret Koplow明确表示,PMTA路径“建立在烟草减害基础之上”。他同时提出CTP当前四项重点:防止青少年使用、帮助成年吸烟者戒烟或转换至风险较低产品、改善相对风险沟通,以及减少未经授权产品。Koplow还谈及电子烟口味、公众风险认知、行业可信度及PMTA审查效率等问题。
美国监管
09-26
美国军方拟测试尼古丁袋与电子烟戒烟,《Washington Examiner》以ZYN为例称或可减少40亿美元相关国防支出
美国军方拟测试尼古丁袋与电子烟戒烟,《Washington Examiner》以ZYN为例称或可减少40亿美元相关国防支出
美国众议院通过的2027财年《国防授权法案》(NDAA)第707条授权国防部长开展为期一年的军人戒烟试点,将戒烟辅导、尼古丁口香糖和贴片,与法案所称“electric nicotine delivery systems”、尼古丁袋及加热不燃烧产品共同列为可测试方案。近期《Washington Examiner》评论文章以ZYN为例支持该条款,但法案并未指定任何商业品牌或供应商。ZYN目前由菲利普莫里斯国际旗下Swedish Match USA生产,其部分产品已获得FDA营销授权及特定降低风险声明授权。
美国监管
09-20
全美烟草零售商协会NATO执行董事David Spross看好电子烟监管改善,呼吁FDA增加更多PMTA授权并预警2027年州税压力
全美烟草零售商协会NATO执行董事David Spross看好电子烟监管改善,呼吁FDA增加更多PMTA授权并预警2027年州税压力
美国全国烟草零售商协会(NATO)执行董事David Spross表示,美国烟草和尼古丁零售市场近两年出现了一些积极的监管变化,包括FDA增加新型烟草产品营销授权,但行业仍希望看到更多PMTA决定、更高监管透明度以及针对未经授权电子烟市场的持续执法。州级层面,消费税、口味限制和电子烟产品目录继续影响零售商经营。到2026年8月,美国已有17个州通过电子烟产品目录相关法律。
美国监管
09-29
Reynolds申请介入Altria诉讼,挑战FDA PMTA规则及180天法定期限计算方式
Reynolds申请介入Altria诉讼,挑战FDA PMTA规则及180天法定期限计算方式
R.J. Reynolds旗下三家公司申请介入Altria旗下Helix Innovations和NJOY针对美国FDA提起的诉讼,挑战FDA 2021年PMTA最终规则。双方均质疑FDA通过Acceptance和Filing等前置阶段确定180天法定期限的起算点,使部分申请长期处于等待状态。Reynolds还将PMTA积压与未经授权电子烟市场竞争联系起来。与此同时,FDA近年已推动PMTA提速并削减积压。
美国监管
09-14
产品|JT将于日本推出MEVIUS Tropical Option,Ploom烟支阵容扩展至32款
产品|JT将于日本推出MEVIUS Tropical Option,Ploom烟支阵容扩展至32款
Japan Tobacco(JT,日本烟草产业株式会社)宣布,将于2026年10月6日起在日本全国推出Ploom专用新烟支MEVIUS Tropical Option。新品采用热带风味胶囊,以芒果风味的甜感结合薄荷清凉感,为MEVIUS的Ploom烟支阵容首次加入热带风味。产品每包20支,上市价格为590日元,兼容全部Ploom设备。新品加入后,Ploom烟支产品阵容将扩展至32款。
产品
09-08
英国HMRC 10月1日启动电子烟税票监管,电子烟进入全链条可追踪时代,中国供应链面临新合规门槛
英国HMRC 10月1日启动电子烟税票监管,电子烟进入全链条可追踪时代,中国供应链面临新合规门槛
英国税务海关总署(HMRC)自10月1日起正式实施电子烟产品税和电子烟税票制度。所有在英国生产或进口的电子烟液体,无论是否含尼古丁,均按每10ml 2.20英镑征税。税票体系将进一步引入数字功能,经批准的制造商、进口商和仓储经营者须报告产品流转,未来零售商和消费者也可扫描税票验证真伪。2027年1月起,新生产或进口产品必须使用带数字功能的税票;4月1日起,所有在英国销售的电子烟产品均须贴有有效税票。与此同时,2026年8月中国对英国电子烟相关产品出口同比增长51.4%至1.77亿美元,英国税务和追踪体系的变化直接影响以深圳为核心的中国电子烟出口供应链。
英国监管
10-04
思摩尔要求驳回CCELL价格固定诉讼,争议聚焦美国分销体系是纵向管理还是横向合谋
思摩尔要求驳回CCELL价格固定诉讼,争议聚焦美国分销体系是纵向管理还是横向合谋
思摩尔及4家美国CCELL授权分销商要求加州联邦法院永久驳回直接购买者提出的核心反垄断指控。原告称,思摩尔组织分销商设定最低批发价、分配客户并避免相互压价,构成《谢尔曼法》下当然违法的横向合谋;被告则称相关行为只是制造商分别管理分销商的纵向商业安排。法院此前已驳回一次类似主张,当前争议集中于原告第二次修订诉状是否增加了足以证明横向协议的新事实。
美国监管
09-14
产品|JNR面向国际批发市场推出Crown Shisha 100K,采用58ml容量与三组网芯强化DTL电子水烟定位
产品|JNR面向国际批发市场推出Crown Shisha 100K,采用58ml容量与三组网芯强化DTL电子水烟定位
JNR于2026年8月14日发布Crown Shisha 100K,一款面向直接肺吸(DTL)场景的超高容量一次性电子水烟设备。产品采用58ml烟油容量、三组1.0Ω网状雾化芯和1300mAh可充电电池,JNR宣称最高可提供100,000口使用量。设备还配备可调气流、电量及烟油状态显示、皮革质感外壳和水烟风格音效功能。目前JNR主要通过国际批发及分销渠道推广该产品,尚未披露具体首发零售国家。
产品
08-31
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。